适用场景:药品采购流程审查、医院药房工作复盘
报告要点:严格执行药品购销存制度、落实药品招标采购政策、规范药品价格执行标准
行文逻辑:总结工作成绩→梳理业务流程→分析问题不足→提出改进方向
人自参加工作以来,在院领导及各位同事的关怀和帮助下,通过自身的努力和工作相关经验的积累,知识不断拓宽,业务不断提高。参加工作以来,我的政治和业务素质都有较大的提高。在药房工作期间,认真学习药品管理法、经营管理制度、产品质量法、商品质量养护等相关法规,积极参加药品监督、管理局组织开办的岗位培训。以安全有效用药作为自己的职业道德要求。全心全意为人民服务,以礼待人。热情服务,耐心解答问题,在不断的实践中提高自身素质和业务水平,让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。回顾这一年来的成绩,总结起来有以下几点:
一.在药品购,销、存的各个过程中,严格执行各项规章制度和技术操作规程,无霉烂变质,药品,以病人为中心,建立临床用药评价制度,开展临床要学工作。
二.认真贯彻药品集中招标采购,充分发挥药品评审专家库在中标药品确认工作中的作用,促进药品招标采购工作健康有序发展。
三.严格执行物价政策,及时主动提供门诊住院病人药品费用清单,准确执行药品价格在上级物价主管部门组织的药品价格大检查中,无发现违规行为。
四.病人投诉率低,并对我们热情耐心的服务给予了很高的评价,但是工作中,我们也出现了很多不足之处,比如还存在少量过期药品、库存药品与电脑数量不能百分百的相符。但是我们坚信只要我们树立起信心,投入更多的精力到工作中去,这些问题都是可以解决的,不足之处廉洁行医、诚信服务、精心服务、爱心关怀还没有成为每一位员工都认同的价值观,但科室的行政管理、经营管理水平仍有提高,专科影响力也有待提高,医院医疗技术形象任然未被广泛认同等等。
总之,回顾一年来的工作,成绩是主流,我们会继续发扬好的做法,学习不足之处,我们有信心我们做得会更好。
适用场景:药品采购流程审查、质量管控问题整改
报告要点:供应商质量审核不足、检验设备技术局限、仓库温湿度控制不严
行文逻辑:开展自查→分析问题→提出改进→总结提升
一、前言
药品是涉及公众健康的重要领域,保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节,保障公众健康,我国于20xx年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查,及时发现、纠正可能存在的问题,并提出改进建议,以进一步提高药品质量与安全水平。
二、自查内容及结果
1. 药品采购环节自查
自查情况:我司药品采购环节执行药品两票制度良好,所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核,确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。
存在问题:在采购环节中,未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系,致使部分药品质量无法得到有效控制。
改进建议:加强对供应商的质量审核,建立更为严格的审核标准,并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。
2. 药品质量检验环节自查
自查情况:我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行,所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员,并按照国家相关标准进行检验。
存在问题:质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备,对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。
改进建议:引入更为先进的质量检验设备和技术,提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。
3. 药品存储和配送环节自查
自查情况:我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行,所有药品在入库后均进行了妥善的存储,并按照要求进行了配送。
存在问题:部分仓库温度和湿度控制不够严格,存在一定的质量风险;配送环节中,部分药品配送时未能做好冷链保护,降低了药品的质量保证水平。
改进建议:加强对仓库温度和湿度的监控,并定期进行设备维护保养,确保药品存储条件符合要求;同时建立完善的冷链配送制度,确保药品在配送过程中不受温度的影响。
三、改进措施
1. 对供应商加强审核
加强对供应商的质量审核,建立更为严格的审核标准,并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。
2. 引入先进的质量检验设备和技术
引入先进的质量检验设备和技术,提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的"提升。
3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度
加强对仓库温度和湿度的监控,并定期进行设备维护保养,确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度,确保药品在配送过程中不受温度的影响。
四、结语
通过自查,我们发现了一些存在的问题,并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核,引进先进的检验设备和技术,完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信,通过不断的自查和改进,我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升,更好地为公众的健康保驾护航。
适用场景:医院药械管理自查、药品采购流程审查
报告要点:人员健康档案建立、药品验收制度执行、药品分类存放管理
行文逻辑:成立自查小组→检查药品管理→审核采购流程→完善仓储制度→总结改进方向
我院组织成立自查小组,对全院药品和医疗器械质量安全进行全面检查。现将自检结果报告如下:
1、人员管理:
我院药品、器械工作由专业技术人员负责,定期进行医疗法律法规及相关制度培训,确保工作顺利进行;每年组织直接接触药品、器械的人员进行健康检查,并建立健康档案。
2、责任管理:
我院已建立的管理体系包括:药品和仪器的采购和验收制度;药品和器械的仓储系统;药品不良反应(事件)监测和报告系统;药品分配和审查制度;药品和器械的保管和维护制度;医务人员岗位责任制;安全健康管理体系等。上述制度完整、合理、可行,并有相应的实施记录。
3、药品、器械购销管理:
我院分为专业人员采购和质量验收;能够从合法生产经营企业购买药品和医疗器械,并与供应商签订质量协议,具有合法票据;验收人员可以严格按照制定的入库验收制度和操作规程验收药品和仪器,并保持完整的采购验收记录。
4、药监管理:
我院药监全面,安全卫生,标志醒目;药房分为相应的功能区,使药品按剂型摆放,整齐有序;局内有防鼠防蚊设施;药学人员可以严格审核处方配药,根据配药制度和操作规范进行调配,并按要求每天检查药物。如有损坏或过期药品,应由专人处理并仔细登记。
5、药店管理:
我院药店划分明确合理,药品存放距离适宜。可根据需要分类,室温下以不同剂型保存;管理人员能严格按照要求保管药品;遵循“药物输送指南。先进先出”原则,完整记录。
以上是我院药品和医疗器械质量安全现状,在今后工作中会进一步完善。
适用场景:药品采购流程审查、药品存储规范核查
报告要点:严把进货渠道审核、建立药品质量管制制度、完善药品存储环境管理
行文逻辑:严把进货渠道→索取合法票据→建立质量管理制度→完善存储环境
为进一步加强中药饮片经营使用监督管理,规范中药饮片经营使用秩序,提升中药饮片安全水平,根据文件指导,本所进行了严格的自查自纠工作,自查整改报告如下:
一、严把进货渠道,只从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片经营企业进购;
二、每批药品按照规定索取合法票据及该批次产品的检验报告书并审核、收集中药饮片销售人员的备案信息;
三、已建立有药品购进、验收、存储、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管制制度并实施,做好相应的"记录;
四、本所的场所和设施设备与药品存储相适应,药品存储符合规定。药房干净整洁,通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施齐全,保证药品质量;
五、严格执行国家相关法律法规等有关规定。
适用场景:药品采购流程审查、医院管理规范落实
报告要点:强化药品采购程序监管、建立财务日清日结制度、完善药品盘存管理机制
行文逻辑:动员教育→确定原则→自查情况→整改措施→建立机制
根据学校纪委关于加强反商业贿赂自查自纠的有关文件的精神及武昌区药监局、卫生局联合召开的关于整顿药品市场流通秩序和整顿医疗行业商业贿赂行为的会议精神,校医院在积极参与行业领域反商业贿赂工作的同时,在校纪委的领导下,积极开展了反商业贿赂自查自纠活动。现将具体情况总结如下。
一、动员教育,提高认识
我们及时传达校纪委及上级卫生行政部门关于反商业贿赂自查自纠的有关文件精神,让全体医务工作者明白商业贿赂既损害国家利益,又损害群众利益,同时也损害自身利益。因为商业贿赂就象一个温床,引诱犯罪,并使犯罪者最终走向犯罪深渊,必将受到法律的严惩。校医院领导结合身边案例讲解,使大家进一步明白商业贿赂的危害性,从思想上提高了大家的认识,增强了拒腐防身的能力。对学校纪委开展反商业贿赂自查自纠活动的指示,校医院要求在全院集中开展不正当交易行为自查自纠工作,使全体工作人员受到深刻的法律法规和社会主义荣辱观教育,提高对治理商业贿赂专项工作重要性的认识,真正树立全心全意为人民服务的意识,提高遵纪守法、廉洁行医的自觉性;查找重点部门在医药购销领域是否存在不正当交易行为及其存在的薄弱环节和管理漏洞,依据法律法规和有关政策分别作出处理,完善工作措施。
二、确定自查自纠的工作原则
医院领导非常重视反商业贿赂活动及自查自纠工作,根据本部门的工作特点,医院领导经过充分研究确定的工作方针是:自查自纠工作要坚持以教育为主,做到人人参加学习,人人受到教育,人人提高思想认识;坚持自查与自纠并重,做到边学习,边自查,边整改;坚持依法治理,严格把握政策,分类处理问题;通过深入开展自查自纠,推进建立预防医药购销领域商业贿赂行为的长效机制。根据学校纪委的要求,重点查找20xx年以来医药购销领域和医院管理中发生的突出问题,要通过检查招投标程序、采购过程、医疗诊治过程以及学校对医院财务审计结果等方法查找、发现存在的问题。
三、自查情况说明
经过严格认真的自查,20xx年以来,校医院没有发现药品、医疗器械及医用材料购销领域的商业贿赂行为。但在医院的财务管理和药品管理方面我们发现存在一定的问题。主要表现在:医院挂号费、处置费、药费收入交款不及时,每天的各项收入未做到日清日结;在实行电脑管理前,收费管理制度不够健全,存在帐外资金现象;在实行电脑管理前,药品管理不规范,控制不严,药库和药房的药品盘存未按规定及时进行帐务处理等。
四、几年来反商业贿赂、加强医院管理及近期自纠的措施
(一)强化措施,严格管理,努力防范和坚决治理药品、器材购销领域的商业贿赂行为。
在全员动员教育的基础上,医院领导对与药商、器械商联系较多的重点部门重点防治,医院领导要求重点部门工作人员要正确处理与药品器械商的关系,按国家法律、法规、校纪院规办事,坚决抵制收受礼金、礼品、宴请等。为了加强管理,明确责任,医院负责人与相关重点部门工作人员签订了责任书。
校医院的药品和器械的采购数量不象社会医院那样大,与药品器械商接触机会不多。但我们并不因为如此而放松警惕,相反,我们觉得量少、面窄、环节少,我们更有理由管好,把好这一关。为了避免商业贿赂现象在我院发生,明确规定校医院领导及相关科室负责人及临床科室的.医务人员不能与药商及生产厂家接触,更不能进行私下交易。在商家表示同意接受我们的规定情况下,并与我们签订承诺书后才允许其购买标书,签订药品供应合同书。
校医院各种药品、器械、试剂及一次性消耗器材的采购应在学校招标领导小组统一领导下进行。对于数量多、金额大的物品实行招投标,对于量少、金额少的物品实行议标。药品及大型医疗设备的采购程序是:首先医院根据各相关部门提出的采购计划进行分析、论证,保证所采购物品符合临床工作需要,对于大型医疗设备还要到相关单位进行实地参观考察,了解该设备性能及是否满足本院实际工作需要。经过论证符合要求,确定采购,填写论证采购报告上交后勤保障处,后勤保障处组织学校评标小组成员对投标的医药公司、器械公司进行资格审查,并组织招标,确定六家入围公司,然后依据中标品种及数量确定四家供货公司,并且与四家供货公司签订供货合同书。 对于一次性消耗器材、试剂等,目前是按学校有关规定,由后勤保障处组织进行议标,校医院按议标决议执行。
药品供货公司按校医院采购清单供货后,校医院库房孙爱萍同志和综合组负责人华丽群同志负责验收,严格按照武食药[20xx]2号文件及武昌区[20xx]1号文件规定,检查供货员资格、票据合法性、药物品种、数量、批号及效期,对不符合招投标及质量要求的坚决拒收、退货,确保药品进货渠道和手续的规范、通畅以及广大师生用药的安全。
(二)建章立制,加强医院的财务管理和药品器械的管理
近年来,特别是今年以来,校医院加强了各项规章制度的建设,特别是为适应计算机管理而制定了一系列措施,加强医院的财务管理,加强药品和器械的规范管理。如所有收费项目只能集中在收费处收费,现金每日存入财务处建立的医院账户,全部收费与学校财务系统联网。又如库房采购计划是上一个月下旬采购下一个月的药物;药房领药是每周一次;每天清查药品质量及有效期,对变质、过期的药品从药架上清除;药房和库房之间的药品领取实行药品批号管理;药房和库房实行药物按月盘存制度等等。通过以上办法,做到采购有计划,不造成药物消费或药品大量短缺,及时发现漏洞,查找原因,从而使工作忙而不乱,保证了医院临床工作的需要。
五、巩固成效,建立反商业贿赂的长效机制
下一阶段,我们要总结前阶段反商业贿赂和狠抓医院管理的经验,将反商业贿赂和医院的规范管理工作常抓不懈,不要因为目前取得了一点成效,就放松警惕。我们要让每一个职工树立廉洁奉公的思想,做到警钟长鸣。
在现有各项规章制度的基础上,我们要结合新形势下商业贿赂产生的特点,不断探讨建立新的制度和管理措施,特别是要将制度细化,使其更具有可操作性。使医院工作朝着规范化管理方向发展。
校 医 院
校医院直属支部委员会
20xx年9月26
适用场景:药品采购流程审查、药房管理规范落实
报告要点:药品质量管理制度建立、药品储存环境合规管理、处方审核流程规范化
行文逻辑:成立管理组织→完善采购制度→规范储存条件→加强药房管理→落实监督机制
根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年6月进行网上集中招标采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房、住院部药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了地垫、温湿度计、空调、除湿机、挡鼠板等养护设施。
5、药库按照药品GSP的.管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、保险柜、危险品柜,按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。三:药房的管理
1、医院设置了门诊药房、住院部药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、挡鼠板、空调、除湿机、电脑等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、麻醉的药品、一类精神的药品用保险柜存放、高危药品专柜存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方及时与处方医师联系,经处方医师更正或重新签字后调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。
11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。