药厂生产流程详解（2篇报告）

药厂生产流程详解 报告1

相识实习是高校生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节，它不仅让我学到了许多在课堂上学不到的学问，还使我们开阔了视野，真正相识和了解了药厂是如何生产的，增长了许多制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学的学问运用于实际工作中打下了坚实的基础，通过相识实习，是我深化的接触到了专业学问，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基本的工艺流程，是我对制药工程专业有了更深刻的相识，并实现了理论与实际相结合。

一、实习目的

三天来，通过对北京联合高校、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论学问，更让我们相识了：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟识相关原则；

（2）熟识药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP学问和安全学问的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作；

（4）提高沟通及人际关系处理实力；

（5）体验上班族生活。丰富专业学问，积累工作阅历，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增加自己适应社会实力。

二、实习时间

xx年4月9日参观北京联合高校

xx年4月11日参观北京华腾天海环保科技有限公司xx年4月12日参观北京双鹤药业

三、实习地点

北京联合高校生化学院实训基地北京华腾天海环保科技有限公司北京双鹤药业股份有限公司

四、实习内容

GMP在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP供应了保证药品质量的制药企业的基本制度。北京联合高校生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京市教委重点投资支持，与北京联合高校的办学宗旨"发展应用性教化、培育应用性人才、创办应用型高校"相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培育的关键一环。xx年底至xx年上半年，为了进一步体现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，在北京市教委、北京联合高校的支持下，学院投入55万多元，建设一流的30万级干净GMP车间工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景，为重点学科生物化工供应了充分的"支持，有力的促进了人才培育。北京联合高校生化学院实训基地具有仿真性、敏捷性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间，可以给制药工程专业供应综合实训，实训基地GMP制药车间具有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时，还可以供应制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前，我们全都换上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的崇高地位。然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药物的颗粒，启动机器的按钮，压片机就可以正常工作了，我们眼看着药物颗粒进入到槽内，然后被挤压成型，最终我们平常所见到的药片就从出药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，顺手拿几片药片，竟有一种制药工作很神圣的感觉。

药厂生产流程详解 报告2

我们武汉生物工程学院30名同学在学校的组织下到珠海丽珠合成制药有限公司进行为期7个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不容易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。

一、实习目的

1、1 实习单位简介

珠海保税区丽珠合成制药有限公司是丽珠医药集团股份有限公司下属子公司，成立于1993年，固定资产投资1亿多元，占地面积5万多平方米，是依据gmp（已通过认证）标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于珠海保税区内，1996年被市政府授予"花园式企业"称号。xx年兄弟公司珠海保税区丽达医药有限公司成立并由丽珠合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元，占地面积4、3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500mt头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，丽珠合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人，主要产品为年产700吨的 6-apa， 600吨氨苄西林、阿莫西林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代管理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。 1、2 实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2、1 公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500mt车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。

精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。

（1）合成部生产一车间

合成生产一车间是丽珠合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300mt，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。

2、2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度；了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准；掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料，离心，洗涤操作，掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 掌握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养）

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

（一）离心机

工作原理：

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布（滤）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。

（二）摇摆式颗粒机

工作原理：

电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛成粒，粉型固体物。

（三）回转真空干燥机（双锥） 工作原理：

干燥设备通过对设备夹套的.加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。

产品生产流程：

7-氨基头孢三嗪（7-act）反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠（ctr）反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠（ctr）粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸（7-aca）为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪（7-act）。 头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果

在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，每天8：00（20：00）在丽珠集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得了独立上岗操作的资格。