药品质量控制方法（4篇报告）

药品质量控制方法 报告1

镇远县怀仁大药房：

镇远县怀仁大药房成立于20xx年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，主要从事药品验收，养护工作。为达到GSP的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针，了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的.工作，为保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并根据GSP验收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下：

一、人员与培训情况

我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了20xx年州药监局举办的岗位培训，本药店还组织了内部学习培训。

李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。

二、进货与验货

我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的资格审查，认真做好首营企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没有出现经营假劣药品的情况。

三、设施与设备

我药店营业面积52平方米。由于业务量不大，暂时没有设库房。为达到GSP的要求，我药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设施设备。

四、陈列与存贮管理

我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养护检查，按时记录店堂内的温湿度。

五、销售与服务

为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。为顾客服务好，我药店设置了顾客意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。

六、资料管理

每天进行各种资料的收集和归档工作。

一致按照GSP认真验收标准的要求，现特提出认真，请上级部门予以审查。

药品质量控制方法 报告2

开始在医院上班特别紧张，因为平时就觉得、医院是非常神圣的地方，所以刚开始工作会毛手毛脚，药房的副主任首先给我介绍了各类药的摆放位置及其原理，首先是西药的摆放，应根据其不同的用途将其分开摆放，例如心脑血管药，降血压药都应该分开摆放，发药的时候要看药的效期，应遵循“先进先出”“进期先出”，药房的要求很严格，把每个药品柜都分配给个人，目的就是必须定期检查药品效期，不能发现药品并且要每天打扫自己柜子的卫生，把药柜分给每个人也是为了让我们更多的了解各种药品，要知道特殊药品的储存方法，还学习了“产品质量法 ”“产品质量法“ 对销售者的产品质量责任和义务有明 确规定

1 销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。

2 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量。

3 销售者不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品。

4 销售者销售的产品的标识应当符合本法第二十七条的规定。

5 销售者不得伪造产地，不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址。

6销售者不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。

7 销售者销售产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格

产品冒充合格产品。

医院很重视我们采购药的渠道，所以给我门开展了这次学习的机会就是希望我们在采购药的时候一定要把好关，对患者负责同时也是对自己负责，大家都说药品也是商品，是一种特殊的商品，它确实是一种很特殊的商品，因为它直接关系到消费者的生命及财产安全，所以我们从事医学工作的工作者必须每天保持清醒的头脑要细心，同时我们也不能销售假药和劣药，我们也简单的学习了假药和劣药的概念，到底什么样的药被称为假药和劣药呢， 按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。而所谓的劣药 : (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2 不注明或者更改生产批号的;

(3)超过有效期的;

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6)其它不符合药品标准规定的。

计划与采购

1.1.计划制定 GSP规定“药品经营企业应贯彻‘按需进货，择优选购’的原则，依据市场动态，库存分析和商品质量特性状况编制好计划，保证满足需求及商品库存合理”。药库进药主要是为了满足临床用药的需要，所以除了根据库存量、用药量、市场因素等方面的原因外，一定要做好临床用药调查统计工作，了解临床近期是否开展特殊项目，掌握季节性疾病的用药峰谷量和时间，才能作出合理的采购计划，以使药品流转达到合理的动态平衡。

1.2.药品的选购 为了保证药品的质量，GSP对购进药品作了严格的规定。对于药库而言，在购进药品时，必须要求供货商提供药品生产企业和药品经营企业的二证一照、药品的注册商标和生产批件、购进批号的药检报告等资料。如果是进口产品，应提供进口药品注册证。在选择品种的时候，尽量选择经GMP认证过或GMP达标企业生产的产品，以保证产品的.质量，绝对不能从“非医药生产、非国营医药商业专业批发企业和私人手中购进药品。”

1.3.质量控制方法 对所有购进的品种必须核查其药检报告，对于首次经营品种和非本地企业品种必须有权威机构(省药检所)出示的合格药检报告。

另外GSP对新药和首次经营品种所作的“试销期”也很值得借鉴。作者对本院购进的新药和首次购进的品种规定了一个“试用期”，一般为3个月，试用期结束后，收集临床信息，了解临床医生对该品种的评价，再作取舍。同时，3个月的试用期后，也可以掌握该品种的用药量，以调节进货量，达到供求平衡。

2.库存养护

药库除了药品购进外，必须储备一定量的药品，以备临床急需。所以必须拥有仓库，有了仓库必然涉及到库存商品的保管和养护问题。GSP对医药商品储存保管和养护工作提出“安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故的职责”。这对药库管理人员同样适用。

在核对品名、规格、批号、数量等项目后，按各品种的不同属性分类，“按库、区、排、号存放”在指定的位置。还应按GSP的要求注意以下几点:①药品与非药品分开、内服与外用药分开、品名易混淆的分开、性能相互影响容易串味的分开;②将麻醉品、一类精神药剂、毒性药品、放射性药品、危险品、不合格品专库或专柜存放;③按有效期远近依次堆放;④对长期存放防压的商品，应定期翻码整垛;⑤有条件的还应对货垛实行色标管理;⑥对某些需特殊条件养护的品种，如应避光、避潮、避高温等的应单独存放于特殊位置。对某些不稳定的药品、新品种、库存较长的品种需定期进行抽检。一般委托科内实验室进行检验，对于难度较大不易掌握的品种也可委托药检所检验。

另外药库管理人员也应注意仓库的硬件设施的维护，包括冰柜、照明电、通风设施、防鼠防虫防霉设施、搬运设备、安全设备等，专人负责，定期检查，及时维修，避免不必要的损失。发货时严格按照“先进先出，近期先出，按批号发货”的原则。同时也应按照GSP的原则建立较为完善的文件管理系统，并有专人管理，随时可核查药品的来源和流向。由于，GSP是为药品经营企业制订的，并不是所有内容都适用于医院药库，故在实际应用过程中应注意取舍。

总之，GSP是中国医药商业协会咨询多方面意见后几经修订而成的，有其特殊的科学性和合理性，在本院药库贯彻应用后，确保了临床用药品的及时供应和药品质量，同时也取得了较好的经济效益。另外在GSP的有关原则和内容的指导下，本院制定了药库管理人员的岗位操作规程(Operation Standard Procession)，将药库管理工作上升到一个新的台阶。

走的最快的总是时间，来不及感叹，大学生活已近尾声，四年多的努力与付出，随着本次论文的完成，将要划下完美的句号。

在我的毕业顶岗实习期间，内蒙古科右中旗铁路医院药局李淑华主任为我提供了种种专业知识上的指导和一些富于创造性的建议，李老师一丝不苟的作风，严谨求实的态度使我深受感动，没有这样的帮助和关怀和熏陶，我不会这么顺利的完成实习任务。在此向李老师及医院表示深深的感谢和崇高的敬意!

在临近毕业之际，我还要借此机会向在这3年中给予我诸多教诲和帮助的各位老师表示由衷的谢意，感谢他们多年来的辛勤栽培。不积跬步何以至千里，各位任课老师认真负责，在他们的悉心帮助和支持下，我能够很好的掌握和运用专业知识，并在实习中得以体现，顺利完成实习。我还要感谢同组的各位同学以及我的各位室友，在顶岗实习这段时间里，你们给了我很多的启发，提出了很多宝贵的意见，对于你们帮助和支持，在此我表示深深地感谢.

药品质量控制方法 报告3

一、药店概况

我店成立于200**年**月，位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的"疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

药品质量控制方法 报告4

尊敬的院领导，各位在座的同志：

大家好!

过去的一年中在院党、政领导的正确领导下，在科室全体同志的大力支持配合下，努力学习，积极工作，认真落实院科两级负责制，带领全体同志发扬吃苦耐劳、开拓创新新精神，为医院取得良好的社会效益和经济效益，作出了积极的贡献，现将一年的工作小结如下：

1、一年来，我自觉加强政治理论和业务学习，及时了解和掌握新理论和新知识，努力提高自己的思想水平和工作能力，政治立场坚定，态度鲜明，时刻与党中央保持高度一致，坚决拥护党中央的一系列方针和政策，认真完成院领导交办的的各项工作。在工作过程中，认真践行“三个代表”重要思想，牢记“两个务必”，以廉洁从政为重点，坚持政治思想不动摇，认真履行职责，遵纪守法，模范遵守院规院纪，服从领导，透明管理，发扬奉献精神，在科室人少、任务重的情况下，调动科室全体同志工作积极性，精诚协作，牢固树立“院兴我荣，院衰我耻”的思想。

2、狠抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，坚持每月对药房、库房上架药品的质量抽查，保证了所售药品的质量。全年未发生任何假劣药品事件和纠风投诉事件。

3、强化安全管理，坚持对科内药房每月的安全、卫生大检查，消除了不安全隐患，堵绝了不安全事故的发生。

4、积极组织科内人员的业务学习和法律法规学习，提高了全科人员的政治业务素质。

5、积极组织召开全科人员会议，狠刹购销领域中的不正之风，严禁药剂人员参与药品供应商的任何经营活动，严禁统方。

6、积极参与医院的法律法规培训和继续教育工作，提高了自身的综合素质。

7、接受市、县的药监部门检查，均受到了不同程度的好评。

8、坚持每周下科室，密切联系临床，及时了解各科药品、器材需求动态，了解药品、器材使用后的信息反馈，保证了临床药品、器材的及时供应。

9、完善了药品、麻醉药品、卫生材料、低值易耗、固定资产等帐册，及时核对了供货单位在我院所供药品、器材的进、销、存状况，有效地保证了医院药品、器材帐务的清楚、明白。

综上所述，一年来我在工作中取得了一定的成绩，但也还存在一些问题。

一、处方书写方面存在的问题每天雷同;合理用药与医生的习惯分不开，临床应用有一定的难度;中成药处方的诊断，医生书写有一定难度;

二、门诊处方划价、交费、取药，来回跑，病员存在怨言;

三、电脑上药品停用与使用不同步，造成帐、物不符，尤其住院处方。

四、在科室管理上，某些方面的管理欠科学和规范。

五、药品供应中偶尔有供应脱节现象。

针对上述缺点与不足，今后在药剂科工作上重点应抓好四件事：一是抓质量;二是抓服务;三是抓落实;四是抓廉正。当好带头人，首先是加强学习，提高自身素质，要以永远的忧患意识，拓荒精神，追求医院永远的活力。在工作上按照廉政建设的标准严格要求自己，忠实履行职责，振奋精神，为我院医疗卫生事业的发展作出应有的贡献。

述职完毕，谢谢大家!

述职人：***

****年**月**日