药品监管问题分析与改进报告（精选3篇）

药品监管问题分析与改进报告 篇1

一、存在题目及原因

1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄，亟须进一步进步。

药监局成立以后，大力开展药品法律法规宣传，采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍把握未几，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，问及药物成分，他们一无所知，只说从外地农民手中购进，这些农民根本不知道这是假药，也不知道自己在违法，而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症，价格又便宜就买，也不管这药是不是假药，从何而来。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性熟悉不足，农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出，由于涉及面广，经营隐蔽，数目又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，加上部分群众不明，跟他们讲道理、律，根本没用，有时药品执法职员甚至遭到围攻，威胁到人身安全，

2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。

日常检查中，我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门倾销药品，由于厂家和销售公司只管倾销产品，对销售代表的治理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空缺委托书、空缺合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的正当身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，认真查验销售代表的手续真假，只要价格低，就向他们购药，一旦被药监查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购进药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购进凭证，药监执法职员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限做出相关规定，也就是说案件当事人在任何时间补交的购进凭证，只要是有效的凭证，药监部分就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，假如凭证有效，药监部分还要承担败诉风险。

3、农村医疗机构药品质量治理仍然隐患不少。

我市医疗机构数目众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况，我局从20xx年起就着手农村医疗机构药品规范化治理，使农村医疗机构在药品治理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施gsp（《药品经营质量治理规范》）认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准进资格，药房的药品质量治理规范没有出台，监管中发现的规范治理题目只能进行教育整改，无法用法条来处罚，监管乏力。正是由于这样，使得一些农村医疗机构的涉药职员在治理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品治理在医疗机构治理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。

4、农村药品监视治理网络监视作用没有得到充分发挥。

农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监视、供给网络建设，是解决农民用药安全题目的治本之举。20xx年我局聘请了乡镇卫生院负责人为药品协管员，20xx年在市政府的重视下，我们又完善以乡镇副镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努力，我市农村药品监视和供给网络已初步建成，农村地区药品规范化治理逐步走向成熟。但由于协管职员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部分要进行培训进步其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监视作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管职员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。

5、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。

我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监视体制中监管主体多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，从实际效果看，反而导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告治理机关的工商部分缺少相应的专业职员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部分发现违法广告要移送到工商部分处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的正当性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓延。我局在检查中经常发现，有的广告未经批准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品倾销员为倾销自己的产品，往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠予后购买，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全，这些倾销者为规避法律，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头，使得药监部分很难按《药品治理法》的“非药品冒充药品”进行查处，使制假者有机可乘。

6、职员、经费、装备不能满足药品监管需求。

一是专业知识亟需进步。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构，离法律法规赋予的监管职责，还有一定的差距，需要加强培训和锻炼进步。二是药品监视治理经费不足。财政经费保障有限，财政预算除人头经费以外，几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋，技术装备落后，交通工具不足，难以满足实施全方位的药品监管需要。

二、对策建议

1、加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。

采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部分的职能；

不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断进步农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒尽假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监视作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。

2、建立健全药品法律法规，不给不法分子留有空隙。

尽早出台新修订的《药品流通监视治理办法》，把《药品治理法》与《药品治理法实施条例》中没有规定和明确的内容，尤其是对控制质量，防止假冒伪劣药品产生和侵进有关内容在《药品流通监视治理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借正当单位从事无证经营题目，没有有效随货票据题目，有效票据举证期限题目，向无证个人采购药品题目等。对这些题目不仅要明确禁止义务，而且还要增加法律责任，尤其要把药品销售代理队伍纳进药监部分的监视治理范围，使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。

3、市政府及相关部分要重视、支持药监工作，保障群众用药安全。

我市药品监管网和食品监管网并举，市政府对食品药品监管非常重视，如何把药品协管工作列进基层乡镇政府的重点工作中才是关键，可以在签订食品监管责任状的同时，把药品协管内容纳进其中，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，进步对假劣药品食品危害性的熟悉，使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内的事来抓。同时建立配套的协管员培训及考评激励机制，在经费上给予适度倾斜，齐抓共管，做好农村药品的日常监管工作，才能保证农村依法管药落到实处。在部分协作上，药监部分特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部分协作，与工商部分及时沟通和移送药品违法广告，工商部分查处后及时反馈给药监部分，并向社会曝光，形成“左右配合，上下联动“的监管协力；与卫生部分加强对农村医疗机构的药品监管；与邮政部分共同打击邮购假劣药品的违法行为；等等，充分发挥各部分的职能作用，进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

4、创新药品稽查手段，加大打击力度。

我市药品市场量大面广，监管与反监管的斗争势必长期存在，药品违法分子越来越狡猾，手段越来越隐蔽。药监部分要强化法律法规学习，不仅要学懂、学通，而且还要学精，着力进步发现题目、解决题目的能力，要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点，创新药品稽查手段，学会公安部分的侦查本领，加大对药品违法犯罪行为的打击力度，积极开展以“药品打假在农村”为主题的各种专项整治，保证药品监管检查的广度和密度，对药品质量进行有效监管。

药品监管问题分析与改进报告 篇2

食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标，关键在人。因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。

存在的问题

作为一个新组建的部门，县局自组建以来，食品药品监管工作有了长足进步，但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展，主要表现在五重五轻：

重检查轻管理。主要表现为，热衷于开展各种专项检查活动，忽视加强单位管理制度建设，以建立长效机制，难免头痛医头，脚痛医脚，顾此失彼。

重监督轻服务。主要表现为，注重对违反行为的查处，忽视帮助企业查找原因，制定改进措施，服务地方经济建设和社会发展不积极，工作不主动。

重任务轻创新。主要表现为，机械地完成上级安排的工作和下达的任务，或因循守旧，或照抄照搬，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。

重改善轻发展。主要表现为，将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。

重业务工作，轻作风建设。主要表现为，对于各项业务工作，抓得较紧，忽视干部的作风建设，工作不负责任，“懒、散、拖、浮”现象时有发生，干部的工作激情明显衰退。

采取的措施及对策

找出食品药品监管工作中存在的问题不难，难的是采取适当的措施和对策解决问题，结合县局实际，我们将采取“五抓”等措施，不断强化自身建设，打造和谐有为的基层药监形象。

抓管理，促政务规范。强化科学管理，实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。促进政务规范，责任明确，是解决存在问题的重要前提。一是管理制度化，不论是对企业还是对药监部门，都要坚持制度公开，承诺执行，考核评定的原则，靠制度来规范企业和监管部门的行为，实行双向监督，促使企业和药监部门的管理制度化。例如，药监部门对企业的检查，力争通过一次性检查达到全面规范企业的目的，企业对药监部门的检查填写满意度调查表，提出意见和建议。二是政务程序化。药监部门要把企业现代的、先进的质量体系管理理念应用到政务规范化中，形成药监文化。三是建立“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，构建“横向到边，纵向到底”的责任网络，形成监管合力，消除监管盲区。

抓服务，促环境创优。强化服务措施，提高服务水平，是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度，为企业提供全方位服务，创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”，即当地政府关注什么，药监就介入什么；企业期盼什么，药监就提供什么；群众需要什么，药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力，营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上，坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度，公开投诉举报电话，畅通信息渠道，以专项整治成果取信于民。在服务形式上，划分服务区域，各把一关，责任明确，严防服务流于形式。在服务要求上，原则做到服务有内容，建议有凭证，回访有认定，查漏补缺，发现问题，及时整改。最终目的是力求通过抓好服务，有效提升食品药品质量，确保人民群众的饮食用药安全。

抓创新，促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路，只有创新监管思路，才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心（保障公众饮食用药安全）、营造两个环境（监管工作内部环境和外部环境）、抓好三项建设（“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设）、突破四大难点（快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设），提高五个水平（食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平）、处理好六个关系（正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系，监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系）。其次在监管效能上创新。围绕一个中心，抓好两个市场（食品和药品市场）、三个环节（生产、流通、使用环节）、着力构建四个体系（日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系），创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法，逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。

抓发展，促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性，这就要求我们要在工作中，一是要建立健全一整套的学习和培训制度，通过定期集中培训，以会代训、自主学习，定期考核考试等形式，使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障，提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障，充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息，探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息，充分发挥强大的信息资源，进行快捷查假，提高执法效能。

抓队伍，促作风转变。建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质食品药品监管队伍，是解决存在问题的重要组织保障。我认为，强化作风建设，必须抓住四个方面，强势推进“有错无为”问责制，创造性地开展各项工作。一是加强学习，增强内动力。学习是获得知识、掌握技能、增长才干、提升素质的重要途径。我们只有坚持不懈、持之以恒地加强政治理论、党的政策和业务知识学习，才能提升自身素质，才能不断地创新食品药品监管机制和制度，切实解决药监事业在改革和发展过程中遇到的各种问题和矛盾。二是确保政令畅通，提高执行力。执行力是政府工作的生命力。我们认为，完善政务公开制度、扩大政务公开的范围和层次是确保政令畅通的前提，明确责任是政令畅通的保证，严肃纪律和加强监督是推动政令畅通的保障。三是健全工作机制，提升行政力。制度化、规范化建设是提升行政效能的基础和根本。注重机制建设、制度建设，坚持按章办事，切实做到按流程办事，用制度管人、靠机制运行。四是推进廉政建设，强化约束力。推进廉政建设是预防行政不作为、乱作为，防止公权私用、滥用的根本。认真落实“一岗双责”的党风廉政建设责任制，重点环节、重点岗位重点防范。在办公楼走廊内悬挂警言警句，形成廉政文化长廊，增强干部职工廉洁自律的自觉性。同时，针对行政执法、行政许可项目的办理工作等过程中，推行行风建设监督卡，制定行风建设监督卡发放回收制度，使县局的一切行政管理、许可、执法工作都置于全社会的监督之中

药品监管问题分析与改进报告 篇3

xx年机构改革完成，新组建的食品药品监督管理局以全新的精神面貌，全新的监管方式出现在公众面前。俗话说：“民以食为天，食以安为先。”食品安全事关广大人民群众饮食安全和身体健康，也直接关系到社会安定与和谐。为了更好地了解我县食品行业发展现状，全面分析食品行业面临的困难和存在的问题，研究解决问题的对策与思路，促进xx县食品行业更加健康、稳步、持续地发展，我局对我县食品行业进行了认真调研，形成以下调研报告：

一、xx县食品行业基本情况

我县现共有注册餐饮服务单位910户，未取证的小餐饮店212户;食品流通经营主体1040户，未取证的小食品店621户家;食品生产企业26家，未取证的小作坊201家;未取证的食品流动摊贩100余户;不规则分布在全县各个乡镇。随着食品产业的快速增长，我县食品行业呈现良好发展势头，涌现出了一批名优产品，包括麻辣牛肉、飞龙面、龙女酒、盐皮蛋等;西南商圈著名零售商企业重百商城看中xx县消费潜力，在沿口镇开设两个零售店;印山假日酒店、渝源庄、雪花啤酒风情街等餐饮业领头羊和餐饮服务示范街则通过以点带面的方式，助推我县食品行业又好又快发展。

二、xx县食品安全现状及存在问题

xx年，我局为摸清食品安全现状，抓住食品亮剑行动的契机，集中查处了一批食品违法犯罪行为，后续又多次开展专项整治工作，包括食品添加剂、大米、白酒、饮料、食用油、肉及肉制品专项整治等多个方面，形成查处一案，震慑一方，教育一片的作用。截止目前，我局共计办理食品生产经营违法案件127件，罚没款合计23.33万元。同时，为了严防食品安全风险，根据市局年初下达的食品抽样方案和我县实际情况，我局共计开展民生工程抽样96批次，不合格6批次，合格率97.8%;开展监督抽样55批次，不合格32批次，合格率41.8%;对抽样不合格的产品，一律按照法律法规相关规定实施行政处罚。我们清楚认识到，我县食品安全总体现状较往年有所提升，但安全形势依然不容乐观，具体表现在一以下几个方面：

(一)食品安全监管力量薄弱。一是监管人员数量少。按照“三定”方案，全局共设立编制80个，到位人数46人。从事食品安全监管的人员紧紧23人，食品安全监管面积大、战线长、监管基础薄弱、动态性强，同时食品行业兼具从业人员素质较低、流动性强的特点，现有监管人员即便超负荷工作，也不能达到监管率100%。二是监管设备缺乏。目前我局共有快检设备2套，只能针对极少部分品种做基础检测，面对琳琅满目、品种繁多的食品，我们执法人员绝大多数时间是采取凭经验肉眼看、鼻子闻、手摸和检查购物凭证等方式来辨别假劣产品，支撑食品安全工作的物质技术力量无法保障，难以及时发现，及时查处违法违规行为。三是办公场地受限。我局共设立6个监管所，为我局的派出机构，办公场所在监管所乡镇府所在地划转，但目前无一个正常运转，监管所缺乏电脑、打印机、执法车辆等一系列办公设备。

(二)食品安全隐患突出。一是经营者食品安全意识淡薄，隐患突出。食品行业准入门槛较低，从业人员绝大部门来自农村或者是城镇下岗职工，文化水平相对较低，食品安全意识淡薄，未实行进货查验及台账登记、索证索票制度或者记录、索证索票不全，不能及时处理超过保质期的食品，基本的食品安全知识缺乏，留下巨大的.食品安全隐患。二是消费者食品安全意识不高，维权困难。在我县很多消费者没有基本的食品安全意识，特别是一些老人、小孩在购买食品的时候，基本不会看生产日期、保质期、厂名、厂址这些标识，这就给一些不法经营者可乘之机;而部分经营户往往不会主动提供发票和小票，一但出现问题，维权就会比较困难。三是农村食品市场名目繁多，秩序混乱。农村食品市场上廉价食品琳琅满目、山寨食品品种繁多，因农村消费者普遍对食品安全知识知之甚少，加之我局食品安全监管力量薄弱，农村食品市场和城乡结合部是低价劣质食品的倾销地，农村消费者也是假冒伪劣食品的直接受害者。

(三)食品经营缺乏有序竞争。一是食品生产经营户分散不成规模。我县食品经营店分布范围相当广，从城区到几人、十几人聚集的农村居民点都有食品生产经营户;但绝大多数规模都不大，有两张桌子就组建一个小餐馆，有几十包小食品、几瓶酒、几包糖果就能构成一个小食杂店，有简单生产工具在简陋的棚户内搭建的小作坊，同时，很多农村地区的餐饮服务单位及食品流通经营户未取得相关的证照，小作坊也未到监管部门实施备案管理，这给职能部门监管带来较大难度。二是食品行业小、散、乱、差问题凸显。食品行业作为一般的服务业，普遍投入不大，技术含量偏低，尽管完全由市场竞争来选择，但由于缺乏政府的有效引导，普遍存在小、散、乱、差等问题，缺乏有序的竞争力。除进行注册登记的餐饮服务单位、食品流通经营户、食品生产企业及已实施备案管理的小作坊外，食品流动摊贩随处可见。因不能对未获证或登记的食品生产经营户进行食品原辅材料、制售过程、环境卫生状况进行监督控制，所生产销售食品质量安全隐患大。

(四)食品安全监管难度大。一是监管依据缺乏。20xx年全省对食品生产经营主体进行了系统调查统计，但针对“四小”的监管办法依然没出台，执法人员在实际执法过程中可适用的法律条款不明确，在执法过程中不具有可操作性。二是监管对象数量庞大。我局负责除食用农产品进入流通领域的整个食品市场的监管，涵盖食品生产、食品流通、餐饮服务、集贸市场的监管，监管对象适量庞大。三是违法成本较低。目前针对食品安全的主要法律法规是《中华人民共和国食品安全法》及《食品安全法实施条例》，相关法律责任条款折射出我国食品行业违法成本较低，获利空间较大，违法成本远低于违法收益，故意违法现象频发。四是监管责任分工不明。今年“毒豆芽”事件屡见报端，一度被推至舆论的风口浪尖，其主要原因是监管责任分工不明，豆芽监管处于真空地带。

(五)法律宣传效率低下。一是法律宣传惠及面窄。我局虽每年都借助3.15、食品安全宣传周、科技宣传日等重要时间节点开展食品安全相关法律法规及食品安全知识宣传活动，但是受惠面基本集中在城区和乡政府所在地，广大农民群众未能及时获知食品安全相关知识，食品安全意识低下。二是普法教育未能跟上。在实际监管过程中，我们发现很多食品经营商家犯了法都不知自己触犯了法律，不知自己的行为是违法的，有的认为只要罚点款就能了事，这些都反映了普法教育和宣传力度远远没有跟上。部分经营户以经济利益为中心，对食品安全电子溯源、索证索票、进销货台账等管理制度思想认识程度不够，嫌麻烦，消极应付。有些消费者的自我保护意识不强，购买食品时不看生产日期、保质期、不看合格证、不查证验证，发生消费纠纷时维权意识也不强。虽然我局每年都对食品从业人员进行食品安全相关法律法规知识培训，但部分食品从业人员责任心差，操作随意性大，与法律法规的规定相差甚远。