质量管理体系运行情况报告（精选10篇）

质量管理体系运行情况报告 篇1

一、前言

卫生健康工作是关系到人民群众身体健康的重要领域，医疗质量安全直接关系到广大群众的健康和生命安全。为了提高本单位医疗质量安全水平，加强内部管理，规范医疗行为，特组织开展医疗质量管理自查活动，并将经过整改后的"医疗质量方案提交上级部门审批。

二、单位概况

本单位是一家三级甲等综合医院，占地面积6666平方米，总建筑面积为15100平方米，床位800张。拥有各类技术科室38个，职工人数1100人，其中高级职称职工223人，中级职称职工317人，低级职称职工560人。全年门急诊量达到135万人次，出院人数达到3.8万人次。

三、自查情况

（一）医疗质量管理制度

1.制定了全面的医疗质量管理规章制度，内容齐全、制度科学。

2.制度全面落实，责任到位，各部门对制度熟悉，操作规范。

（二）医疗设备管理

1.设备登记建档齐全，设备维护保养及维修改造规范化。

2.设备使用记录完整，资产管理工作落实到位。

3.通过多种手段开展整改工作，解决医疗设备带来的质量安全隐患。

（三）医疗卫生管理

1.开展健康教育，宣传艾滋病、乙肝、肺结核等疾病防治知识。

2.推行按疾病组织管理模式，实现对患者的分类管理，降低治疗成本。

3.加强医护人员培训，探索出一套更加科学的医疗管理模式。

四、问题反映及改进措施

（一）医疗质量管理制度

1.制度实施情况需要加强监督力度。

2.完善制度落实机制，腾出更多的时间用于制度实施。

（二）医疗设备管理

1.设备使用记录需要进一步做好记录，实现追踪管理。

2.加强设备保养工作，提升设备使用寿命。

3.设备故障率较高，需要加强跟踪管理，提高设备的整体质量。

（三）医疗卫生管理

1.加强门诊医生和护士的心理辅导，提升医护人员工作积极性。

2.患者对医护人员的服务质量有所抱怨，需要进一步改进。

3.医护人员还需要进一步普及健康知识，摆脱忽视患者治疗效果问题的习惯。

五、结论

本次医疗质量管理自查活动发现了一些问题，但是整改措施已经在实施中。将不断改进医疗质量管理工作，提高医疗质量安全水平，确保每位患者能够得到专业、优质、安全的医疗服务。

质量管理体系运行情况报告 篇2

品质部在公司总经理的领导下，公司各职能部门和客户服务中心的监督、配合下，以有效推行质量管理体系为主线，紧紧围绕公司的质量方针和目标来开展体系运行和持续改进工作，质量管理工作进一步深化和完善，全员质量意识较大提高，体系管理要求执行情况较好，公司体系运行规范，对保障公司各项目标任务的顺利完成发挥了积极的促进作用。公司质量管理体系运行情况如：

一、主要工作开展情况

（一）按体系要求时间进行内审和管理评审

根据《内部审核程序》和年度内审方案的要求，公司在年月组织了5个审核小组、共计27名审核员及见习审核员，对公司各部门、客户服务中心的体系运行情况进行了全面审核。审核共发现严重不合格项8项，一般不合格项61项，观察项15项，不适宜项1项。对于审核发现的问题和不合格项，各部门、客户服务中心及时组织相关责任部门、人员进行原因分析、有针对性地制定了改进措施，组织整改并按照要求实施了验证。从审核情况看，公司质量管理体系文件是有效的、适宜的，但在充分性上，因组织架构调整，对于综合部、经营部体系文件的建立、实施上存在不足，有待于进一步完善。另一方面在质量体系的实施上，一线岗位对于体系文件中的作业规程、岗位职责了解不足，需要加强培训和实施性检查验证。

（二）采取常规抽检和与职能部门协作的专项检查制度，促使质量管理体系落实品质部每周对主城服务项目实施抽检，每月联合各职能部门对公司所有服务项目进行专项检查。检查内容涉及员工对标准作业规程的理解、执行情况、工作记录的完整真实性、工作的效率、效果；各部门、岗位对工作计划、责任目标和临时性任务的完成情况，其他影响运行质量的问题。对抽检中发现的不合格项以抽检表记录的方式予以记录，对相应部门进行沟通，要求责任部门落实整改并进行复查。

（三）坚持“以顾客为关注焦点”

通过对顾客投诉的督办处理和年度“业主满意度调查”，充分了解顾客的要求和期望，以及业主对物业服务工作、社区文化建设的意见。积极落实回访制度，对业主投诉和反馈意见进行落实处理，举一反三，积极改进工作不足，有效地促进了物业服务工作的开展。

二、年月－年月质量目标实现情况为：

三、存在的主要问题

（一）员工对质量体系的"认识和重视程度仍需进一步深化和提高。

1.质量体系在一个单位能否真正有效运行，最重要的是各项目、部门的主要领导是否真正重视体系工作，把质量体系作为规范和加强内部管理的重要抓手持之以恒、常抓不懈，在这方面个别区域、部门领导还需加强。

2.项目具备内审知识的人员平常都是只顾完成事务工作任务，程序规范变通较多，对质量体系的持续、规范推行造成较大影响。

（二）质量体系文件还需进一步规范和完善。

公司今年对架构和部门的职责分工进行了调整，但一些体系文件修订不及时，职责交叉或不衔接问题还不同程度存在，有些工作还没有形成体系文件，有些文件的符合性和可操作性已不适宜。

公司管控程序很规范，做到了事事有记录，时时有记录，但版本过多，部分项目没有进行有效清理，导致经常出现影响工作效率情况，也造成工作成本上升。

（三）品质管理人员业务素质不强，发现和改进问题的能力有待提高。

1.上半年，品质部只有2人，且对ISO9001:20xx质量管理体系标准和公司质量手册、程序文件以及相关的管理文件、作业指导书的学习和理解严重不足，对常规抽检及月度专项检查都是按以前老办法或对照标准生搬硬套，对于工作是否规范不熟悉、监督指导不到位，发现不了问题或者问题的整改停留在表面、流于形式。

2.内审员队伍的能力素质还不适应工作的需要，审核中缺乏可调派的高水平审核员，在一定程度上影响了内审的质量和效果，直接影响到经营、管理、 服务过程中不合格的发现和改进。

（四）内部监督体系合力不足。

我司质量体系内部监控机制健全，体系运行成效逐步扩大，但是体系的持续有效运

行不仅仅是品质部的工作，更要依靠全员参与，特别是要求各级管理人员对职责范围内工作切实发挥好监督、指导作用，真正实现全面、全员、全过程的质量管理。但目前有些管理团队对体系文件的建立意义认识不足，推进不够，对自己岗位职责和对公司质量方针与目标认识不足，部分管理层员工对质量体系不了解、不理解、不培训、不执行，各部门/各层级不能发挥优势、取长补短，内部监督体系合力不足，在较大程度上影响了体系落实执行。

四、改进建议

（一）重视品质管理，严格制度执行落实。 在日常管理工作中，强化岗位职责，突出工作程序，使全员真正重视体系工作，把质量体系作为规范和加强内部管理的重要抓手持之以恒、常抓不懈。通过部门/项目自检和公司联合抽检相结合、对节假日等特殊时期的专项抽检和日常全面普检相结合、白天检查和突击夜检相结合的监督检查，不断严格规范各项规章制度的执行和落实，有效地消除各种不安全隐患和不规范因素。

（二）增强人员竞争意识，自觉维护体系运行。

加强业务技能和服务意识、质量管理、方针和目标、操作规程培训，进行业务素质考核，做到奖罚分明，竞争上岗，调动其工作积极性和主观能动性，增强人员的竞争意识和市场竞争意识。让员工明白企业的发展方向和只有通过我们规范的管理，优质的服务、细致的工作，为业主营造一个舒适、安逸的生活和工作环境，满足业主的合理服务需求，才能被人们所接受和认同。自觉遵守体系制度和维护体系运行，严格按照“专心工作、用心服务”的质量方针和“等值服务、创造感动”的服务观，积极进取，不断创新。 （三）规范和完善体系文件，增强品质人员业务素质。

全员参与，针对内审发现的问题，结合自己的岗位职责和分工调整，认真分析问题，找准症结，消除职责交叉或不衔接问题，形成符合性和可操作性适合实际工作流程，做到事事有人管、事事有记录，实现规范有序。加强品质人员和管理人员对质量管理体系标准、公司质量手册、程序文件以及相关的管理文件、作业指导书的学习和理解，增强数据分析能力，及时发现和指导改进各类不足，不断改进工作方法，杜绝生搬硬套，充分有效利用各种信息组织实施质量改进的活动。

品质部

年月日

质量管理体系运行情况报告 篇3

一、质量管理与职责

1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理

1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。

三、文件

1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。

四、设备设施

1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xx。并定期进行养护。

2、电子数据定期备份。

五、药品采购预验收

进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的`批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

六、陈列与储存

1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。

2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

3、企业已设置阴凉区域。

七、销售管理

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。

八、售后服务

1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。

3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息

4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。

质量管理体系运行情况报告 篇4

光阴荏苒，不平凡的20xx年已成为回忆，公司在全体员工上下同心努力奋斗之下，取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与协作，才使我顺当的胜任了质管部门的工作，在过去的工作中，我严格根据公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规学问，仔细钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深，主要表达在以下几个方面：

一、恪守工作职责，主动学习，把握工作技能，更加胜任质管工作：

（1）在质管部经理的领导下，详细负责药品质量管理工作。

（2）对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的标准运行。

（3）详细负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。

（4）对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，按时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的按时通知选购部索要。

（5）仔细根据GSP实施日常工作。

（6）搜集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。

（7）做好药品不良反应的搜集、上报工作。

（8）质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。

二、努力提高工作效率，保质保量的完成工作。

首先，制定每日的工作方案，把每天工作按轻重缓急进行统筹布置，力求到达最正确效果。

其次，强化自身对突发大事的应对与解决力量。

最终，注意同事间的协调与沟通，疏通工作流程，防止协调不到位影响业务工作甚至造成损失。

三、存在的缺乏和今后努力的方向。

在看到进步的同时，我也清晰熟悉到自己的缺乏，在以后的日子里，要多与主管领导沟通沟通，直面自己的缺乏，挑战自我，力求在20xx年的工作中有所突破。

四、明年工作方案

在20xx年的工作总结根底上，20xx年我还要在以下几方面更要强化：

1.强化药品经营质量管理标准；

2.搜集药品质量资料，仔细对待每项反应信息；

3.做好公司质量培训工作；

4.科学严格建立档案管理。

五、对公司进展和质量管理的"建议

在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要着重突出绩效管理。应从选购、送货（提货）、验收（拒收）、保管（报损）、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、选购退回等环节都要有相关的执行条例和操作标准，然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施，对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化标准意识，使大家充足留意每一个工作环节和工作程序的掌握；通过强化质量意识，使大家充足留意业务的标准和药品质量的重要性；通过强化效率意识，使大家充足留意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理，能够极大地调动大家的工作热忱，促进大家整体工作质量的提高，从而带动了公司核心竞争力的提高。

质量管理体系运行情况报告 篇5

为提高公司管理水平，以《质量管理体系要求》以及公司制定的《质量管理手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。提出了“以人为本科技领先高效管理打造精品”的质量方针和“内部一次检验合格率95％成品率达97%顾客满意率达90分”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。

一、质量管理体系建立和运行情况

20xx年公司针对ISO9001:20xx质量管理体系运行情况，进行了一次内审，发现3项轻微不符合项。发生的不符合项都经过纠正、整改、确认后结案，确保了不符合项的有效控制。

通过内部审核，确保体系运行的持续改进，各项统计数据显示体系的有效运行，使公司领导与员工的质量意识有了明显的提高，各项基础管理工作不断正规化、程序化，生产质量有了新的提高，顾客反馈的满意度不断提高，在试运行期间从未发生的质量问题和顾客投诉。从总体看，公司的质量方针、目标得以贯彻实施，产品加工质量都得到了有效控制，从而证明公司质量管理体系基本适合公司实际，运行有效并在持续改进。但同时也应看到，还存在着一些不足，需要在今后的工作中进一步加强整改的力度，使质量体系正常而有效运行。

二、质量方针、目标贯彻实施情况

建立文件化的质量管理体系。办公室按照ISO9001：20xx标准要求，对体系文件进行分类归档，建立了受控文件清单和质量记录清单，对文件发放进行登记，确保体系运行的所有场所均有适用的有关文件的版本，做到归档、发放及时率100%。20xx年做好质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集质量记录的样本。

人力资源保障方面

根据从事质量活动人员的能力要求，加强人力资源管理。20xx年度培训计划，并按计划组织相关人员参加培训，公司于20xx年度计划举办培训8次，已举办培训5次。受训对象分别为领导、车间质量管理员、公司新进员工、车间操作工人、特殊工种等，我们不断完善员工培训档案，确保每一位参加培训的员工都有记录。

同时根据公司发展需求，做好人才招聘和新员工培训的管理工作，20xx年共招聘新员工12人，每位新进员工都经过公司严格的考察和正规的培训。

加强对产品生产过程的控制

供销部建立原材料采购管理办法，原材料采购的每一个步骤的进行都严格按照质量管理体系和采购管理办法的要求。供销部根据生产任务编制采购计划，按合格供方进行原材料的采购，经仓库验证和技术部检验合格后，方进入生产工序，完成了原材料合格率100%的质量目标。每道生产工序严格按照生产工艺、操作规程、质量检测办事，从而保证了产品生产质量的合格率。同时，为了有效防止原材料、产品、半成品等不同状态的混用和错用，企管部对摆放的原料、产品进行了标示，达到了原料储存合格率100%。

加强产品质量监督

在生产过程中，我们要求作业人员必须做好自检、专检，把不合格控制在上道工序，严禁不合格带入下道工序，同时，在产品的生产过程中，严格按公司制定的工艺规程生产，严把质量把关，并认真做好每次质检记录，并能把检验过程中发现的不合格及时通知车间进行整改，从整体上提高了产品质量的合格率。

为达到产品符合要求所需的基础设施提供管理和维护。生产车间的设备严格按规定进行管理，按公司制定的维护保养规定进行保养，并建立设备日常维护保养记录。工作场所物品归类摆放，杜绝工作环境脏、乱、差的现象。为了对设备状况进行有效监督，安全生产部建立了《设备台帐》，责任到人，对设备日常保养情况和安全生产状况进行及时监督检查。

持续改进质量管理体系，不断提高顾客满意度

体系运行以来，供销部积极主动与顾客进行沟通，收集顾客反馈意见。体系运行以来，没有发生顾客投诉现象。为了更好的满足顾客需求，供销部采用电话调查等方式，对本公司的主要客户进行了有关产品质量、包装质量、服务质量及价格等方面的调查，顾客的`满意度达到93.5分，并对顾客提出的意见和建议及时与顾客进行了沟通和答复，满足了顾客的要求，提高了顾客的满意度。

三、纠正和预防措施实施情况

体系运作初期难免有这样那样的问题，为了发现问题解决问题，我们自我检查，严格按文件要求进行了内审和管理评审，对发现的不符合项进行了原因分析，制定措施，责成责任部门限期整改在规定的时间内全部关闭。同时，对管理评审中存在的问题，制订了相应的纠正措施，并已进行了整改，效果得到了验证。通过对纠正和预防措施的实施，表明我们的质量管理体系在不断的改进，并且能够满足实现公司质量方针和目标的要求。

四、体系运作存在的问题

1.在体系运作过程中，由于对体系文件的理解不到位，有些工作仅为浮于表面，不够深入。

2.指定的计划执行力度好不够，应加强制定计划的科学合理性以及执行力度。

3.加强各部门人员的能力培训，使体系的运行持续改进更加的科学规范。

五、体系实施改革

不断加强各个岗位人员的能力培养，加强体系中的作业指导文件的制定和修订，使体系的运行不断科学和符合公司实际的需求。进一步严格把好检验关，保证产品质量、进度，做好记录档案及管理；继续加强生产现场管理，保证安全生产。

质量管理体系运行情况报告 篇6

双体系工作运行以来，公司实施了多次内审和管理评审。特别是近年来在公司各级各部门同仁和全体员工的共同努力下，深化贯彻“优化管理，科学发展”，进一步推进“节能减排保障安全”；创新管理机制，开展精益化管理，实现“一流的品质、一流的管理、一流的企业”，不断健全自我完善机制，实现了持续改进，完成了公司年初制定的工作目标，为公司做大做强奠定了坚实的基础。

现将一年来办公室质量体系运行情况报告如下：

一、质量方针、目标执行情况：

我们公司办紧紧围绕质量方针目标作为行动指南，逐一对照、逐一落实，在运行过程中我们对与生产实际有不相符的文件、记录作了修改和优化，现已落实按相关程序分发到各部门，让各部门参照执行，确保全年质量目标、方针的顺利实现。

二、文件管理和执行情况

一年来，我们对文件的管理不松懈，坚持文件的有效检查17次，写好记录，根据公司实际情况，对文件记录与工作运行不相符的地方做了适当修改优化，贴近实际、便于管理，使之更具有可操作性。使所有文件和规章制度的运行符合相关程序。

三、纠正、预防措施的实施情况

对于在内审和管理评审中发现的问题，我们认真对待，分析原因，制定纠正措施，并有效实施。通过对纠正预防措施的实施情况看，措施是有效的，效果是显著地达到了持续改进的目的。

四、人力资源管理工作情况

为了达到公司所有从事与环境质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们对各部门各相关岗位及全体员工进行培训，以满足岗位任责要求。具体做了如下工作：

1、加强各部门负责人的能力和意识培训，制定完善和优化公司的人力资源管理制度，对公司中层和职工进行规范化管理，制定公司年度培训计划，各部门制定根据自己的职责，分别实施了培训。

2、定期分批组织有关特种作业人员参加资质培训机构培训。培训考核成绩全部合格，合格率达到100%。除组织外培外，各部门还根据工作需要及工作特点，分别组织有关人员参加公司内部培训。

3、组织各部门对培训效果进行评估。内培采取笔试、口试和讨论等形式进行，培训合格率达100%，全部填写了培训记录，今年的员工的教育培训计划实施还有点偏少，有望在明年能加大培训推广力度，舍得人才投入，把全员教育培训工作推向新的高潮。

4、目前，公司专业技术人员的技能水平能保障产品质量控制的`需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术保障和管理型人才。

五、各项指标完成情况：

1、全年培训计划完成率100%，新员工岗前培训率100%，三级安全培训培训率100%，

2、档案管理规范率99%3、员工考勤汇总准确率98%5、文件受控率100%6、法律法规更新1次，总体运行良好，符合质量方针要求。

六、办公耗材等使用情况：

具不完全统计，一至十一月份：请购A4纸张18箱到目前使用11箱，库存7箱。彩色纸13本，装订压条5个型号共90根，各种表单，操作记录印刷6350本，打印机墨粉11合。

七、存在的问题和建议存在的问题：

通过一年的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：

1）部门的现场管理尚存在不同程度的问题；

2）公司对管理人员环境质量控制的培训工作次数偏少。

改进的建议：

1）加强对部门环境质量管理体系要求的培训；

2）加强对环境质量运行体系运行过程要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；

3）做好预防性的环境质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。

4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；

5）严格把好检验关，保证产品质量、进度；

6）加强生产现场管理，保证安全生产。

总结一年环境质量管理体系的运行，符合ISO9001—20xx和ISO14001：20xx标准的要求，生产和服务过程的全部质量活动控制有效，基本具备了监督审核的条件。

希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的双体系管理，为增强市场竞争能力，提高质量环境管理水平，以客户满意的产品，开拓更广阔的市场。由于时间仓促加之本人水平有限，报告如有不妥之处，请批评指正！

质量管理体系运行情况报告 篇7

一、本部门的职责

根据公司质量体系的职能分配，本部门主要归口管理公司质量体系以下工作：

①文件控制；

②记录控制；

③产品实现的策划；

④过程的监视和测量；

⑤产品的监视和测量；

⑥不合格品的控制；

⑦数据分析控制；

⑧纠正和预防措施控制。

二、各项工作的运行情况

1、文件控制：依据公司文件控制要求的规定，计划管理部对公司的技术文件、技术标准、公司通用性的技术文件进行了控制。建立这些文件的清单，可清楚的了解公司目前有那些在受控范围内的文件，在文件发放时，对发出的文件编制受控号码，文件接收部门在发放签收表上签字，可清楚的看到文件的去向和发出文件的`数量。对文件变更实施严格控制，文件变更后可及时将作废文件进行更换。目前对这一块的运行良好有效。

2、记录控制：依据公司记录控制要求的规定，质管办负责公司质量记录的策划，主要记录表单设计和质量记录活动的归口管理。负责产品质量记录活动的实施，有关表单的填写和管理，以及每一项产品交付前的归档管理。负责质量记录的编目和归档管理。目前运行状态良好。

3、产品实现的策划：对公司项目在[质量手册]的产品实现策划中实施策划，安排和步骤和需要检验和生产的整个过程。在接到顾客的项目要求后，营销中心首先对顾客要求进行分析，评审，然后由计划管理部组织对项目进行策划，明确要开展的工作和时间进度，技术部首先应提供项目所需的技术资料、图纸等，在这些准备均没有问题后，计划管理部下发[生产任务书]和[采购计划]，分别交生产和采购，前期工作准备就绪后，按流程进行生产，检验，目前各相关部门能按公司的程序文件规定执行，运行有效。

4、产品监视和检验状态标识：在实际运行中，按公司质量体系文件的要求，根据产品的监视和测量状态对其实施标识，同时在各种现场记录中予以记录，保证其追溯性。

5、过程监视和测量：公司按照按月检查的办法对公司各级员工所从事的质量管理过程的运行情况进行监视和测量，从目前情况看，各个部门基本能按公司的各项规定进行工作的展开和控制，但在更

质量管理体系运行情况报告 篇8

质量方针、目标的实施情况及质量体系运行报告公司自xxxx年4月公司通过了GB/T 19001—2008标准认证后已一年，通过一年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。

一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。

现将一年多来质量体系运行情况报告如下：

一、质量方针和各部门质量目标执行情况：

由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。

经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95 %以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况

一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。

三、纠正、预防措施的实施情况

对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。

今年7月公司进行了本年度内审，内审中共开具项不合格报告，但是均不一般不合格项。

四、人力资源管理工作情况

为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相

应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作：

1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。

2、组织有关人员到机床生产厂进行操作技能培训，请用户厂技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

3、内培采取笔试、口试和讨论等形式进行，培训合格率达100%，全部填写了培训记录。

4、目前，公司专业技术人员及操作工人的.技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。

五、合同评审控制

营销部在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销部、生产部、技术部、质检部、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

营销部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真对“标书/合同评审记录表”进行会签。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，营销部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低，把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。

六、生产技术与产品控制

1、公司质量理念：精细过程、精品结果、造一台机组、树一座丰碑。坚持科学生产、质量第一、永创一流、顾客满意。以此为基础，对产品实行了科学的管理工作。

2、技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。

根据本公司实际情况，制定完善了操作规程、作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定，并由技术部门和管理人员进行随机检查，对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，使每个工人都认识到质量的重要性。

3、生产部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。原辅材料分类码放并标识，机械设备运行良好，各工种人员到位，并认真做好班组交接，把交接作为工作一班生产的终点，并由技术员监督执行。

4.采购员根据材料计划，在合格供方中采购。不合格的物品不采购。需做探伤实验的原材料必须在公司指定的单位进行探伤检验，经评判为合格后方能使用，较大的外协件车间派检验员前去检验，坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。

5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。材料进场后对材料的码放、标识进行了严格控制，并有专人负责。生产现场保持清洁安全通道畅通，生产设备专人管理，保证设备正常运转，无杂乱现象，坚持每周末的设备擦洗和现场整理，保证现场井然有序。

6、产品生产过程中，对重点过程以及重点工艺的执行行检查，如分项、分部、单位产品，每项产品必须合格，方可进行下步生产，决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品，把质量隐患消灭在萌芽状态。公司进行不定期抽查，检查中发现问题立即下通知并限期整改，重大问题立即停工，返工重做，并进行相关责任人的处理。

7、在与顾客的关系上，尊重顾客意见，在不影响生产质量的前提下，把顾客的意见进行分析，判断采纳合理建议，并对顾客讲明质量的重要性，优质的质量是对顾客的满意答复。

七、技术、质检部管理

1、强化质量管理，责任落实到人

自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻ISO9001：2008质量管理标准，强化了质量管理意识。

根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

2.技术部做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。

3.在生产过程中质检部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产，

技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及质检员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况，并制定了奖罚制度。

4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。

5.产品完工后由质检部签发合格证后方能放行。在生产验收中发现不合格产品，分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。

6.质检部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。

八、存在的问题和建议

存在的问题：

通过一年多的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：

1）门部的现场管理尚存在不同程度的问题；

2）外委件进出厂验收记录问题；

3）公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。

改进的建议：

1）加强对部门部质量管理体系要求的培训；

2）对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；

3）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。

4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；

5）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理；

6）加强生产现场管理，保证安全生产。

总结一年来年质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合GB/T 19001—2008标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。

希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！

本报告如有不妥之处，请批评指正！

质量管理体系运行情况报告 篇9

公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报：

一、主要工作开展情况

1、积极组织修订完善体系文件记录

各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。

2、积极开展内审及管理评审工作

目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。

3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作

各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。

二、存在的`主要问题

1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高

部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。

2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善

在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。

3、内部监管力度需要进一步加大

此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。

三、接下来的工作要求

1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。

2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。

3、加大监控力度，不定期抽查各部门对体系内容的熟悉程度和执行情况，及时发现和纠正体系运行中存在的问题。

质量管理体系运行情况报告 篇10

一、质量体系文件修改工作

1、依据ISO9001质量体系运行情况和认证监督审核过程中发现的问题以及CCS下发《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》（20xx），对程序文件进行一次修订，并于20xx年3月执行。20xx年3月份，公司下发《20xx年万通公司质量管理工作计划》，并下发了《质量手册》、《程序文件》审改计划，依据审核计划有序进行审核，并将问题逐一反馈至各有关部门。

2、20xx年，我们在20xx年全面提升产品质量的基础上，深入到细节质量控制，编制《产品表面质量控制通告》并实施，大大提高了产品表面质量和质量盲区的检验标准。

3、20xx年公司继续规范各项有关生产记录和填写记录规范，技术部门依据产品生产实际情况规范编制《生产跟踪单》，使整个生产过程可追溯性强，使整个生产过程处于受控状态。

总之，从公司质量管理体系运行情况看，公司所建立的文件体系总体上是合理的，完整的，有效的。是能够适应目前体系进一步运作的。

二、质量管理体系实施的主要工作

1、逐步加强和完善了质量管理的组织机构和人员配备。

20xx年，鉴于公司人员变动的情况，经最高管理者签字批准，公司重新下发了“红头文件”，“关于质量管理员、质量检验员授权的通知”。重新明确了各单位质量管理员的职责和质量检验人员的权限。目前公司专兼职质管员7人，各单位均有专（兼）职质管员，负责本部门的.质量管理工作。从组织上保证了公司质量管理工作的开展。

2、为继续宣贯、执行ISO9001:20xx版标准，对ISO9001:20xx版标准有更深刻的理解和认识，公司集中统一进行了一次系统学习，取得了很好的效果，

3、20xx年为强化质量宣传教育，增强员工顾客意思，公司由质管部牵头组织在全公司内开展“质量月活动”。借助公司5S管理活动计划要求，在公司各车间、大屏幕、橱窗等位置张贴质量标语，大力宣传质量意识和理念。由制造部配合走访外协件加工厂，由市场部牵头组织回访一批主要顾客，即加强了与外协外购厂的沟通，也为在质量方面共同的提高打下了坚实的基础。4月份公司

组织开展以“严质量、保安全、树品牌、促发展”为主题的质量座谈会，增进员工质量意识，引导员工树立“质量第一”的观念，同时我们还在

各车间开展焊接质量评比活动，使员工重视焊接表面质量。

4、20xx年，公司在20xx年的基础上，提升了各项质量指标，同时也修订了相应的“质量奖惩办法”，加大了奖惩力度，并且严格提升产品检验标准。由最高管理者亲自主持，精心策划，结合各单位的实际情况，确定了各部门的质量目标，层层分解，责任到人。同时每月对质量目标的完成情况进行分析、评价和考核。质量奖罚立竿见影，直接推动了公司质量管理工作的开展，使产品实物质量得到了稳定提高。

5、20xx年，根据20xx年修订的 “不合格品控制程序文件”，对不合格品加强了管理和控制。20xx年6-20xx年4月份，共办理让步接收 76 份，返工返修 53 份，报废 18份。

6、20xx年公司定期地召开了质量分析例会二次，并请有关部门领导都参加了会议。二次会议共对10个质量问题进行了讨论、分析，并针对性地制订了对策计划。质量分析会后有关部门积极主动地按对策措施计划抓紧时间进行改进。质管部门进行了跟踪检查落实。

三、存在的问题

1、外购采购零配件时，没有及时核对库存，盲目采购导致库存积压。

2、设备闲置时，没有及时做好防护措施。

3、部分车间图纸管理凌乱。

质 管 部

20xx年4月25日