适用场景:药品零售企业自查自纠、药品经营合规检查
本文要点:制定质量管理制度、规范药品采购验收流程、开展员工专业培训
行文逻辑:开展内部检查→制定管理制度→执行质量管控→完善人员培训
食品药品监督管理局:
药店得到通知后,积极组织人员开展内部全面检查,严格按照法定的经营方式和范围进行经营活动,并制定了严格的质量管理制度。同时,定期对质量管理制度的执行情况进行逐一检查。为了主动防范风险,我们自觉进行了自查自纠工作,具体如下:
1、我药店创立于x年xx月xx日,是一家独立的药品零售企业。目前,药店内共有一个企业负责人和一个质量负责人。质量负责人的职责之一是审核处方。
2、我店遵守法律规定,合法经营,并在醒目位置悬挂经营许可证。我们严格按照经营范围开展业务,绝不销售国家明令禁止的药品。所有药品均从合法医药供应商(比如x有限公司)处采购,杜绝非法渠道购进药品,以确保药品质量。我们绝不经营假冒、劣质药品。
3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、商铺内部宽敞明亮,整洁干净,专门用于展示销售药品。我们特别配置了温湿度计,在每天两次的监测中确保环境条件的合适,并做好详细记录。
5、严格把好药品质量采购验收关,建立合格供应商档案。在药品养护和进货验收过程中,要对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量进行仔细检查。同时,药品的储存应按照规定进行分类陈列和存放。如果发现处方药与非处方药摆放不正确,应及时纠正。此外,内用药和外用药应分开存放,药品与非药品也需分开存放。对于凭处方销售的药品,应按照处方销售并登记相关信息。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的.禁忌、注意事项等。
8、所有从事药品经营、保管和养护工作的人员,都已通过县级药品监督管理部门的专业培训并通过考核,确保其具备相关技能和知识。此外,每位员工还须进行健康体检,并取得健康合格证明,以确保他们的身体状况符合从事相关工作的要求。
同时,在我们的全面自查中,我们意识到了一些需要改进的方面,并且我们将尽快采取措施来完善和弥补这些不足。
对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。
至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
药店
x年xx月xx日
适用场景:药店开业前自查评估、药品经营合规性检查
本文要点:建立13项药品管理制度、配置药品分类陈列设施、完善药品质量记录体系
行文逻辑:人员情况核查→制度建立→场所面积确认→设施设备配置→质量记录完善
石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告
按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:
一、人员情况:
1、法人代表:马季忠,男,1968年12月出生,从业药师。
2、药店经理、质量管理员:王卫东,男,1967年04月出生,中药师职称。
3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。
二、管理制度
建立以下13项制度并上墙明示:
1、药品质量验收管理制度;
2、药品陈列管理制度;
3、药品销售管理制度;
4、药品拆零销售管理制度;
5、服务质量管理制度;
6、卫生和人员健康管理制度;
7、药品不良反应报告制度;
8、质量信息管理制度;
9、不合格药品管理制度;
10、质量事故管理制度;
11、有关记录和凭证管理制度;
12、药品效期管理制度;
13、药品处方调配管理制度;
三、营业场所面积:51平方米。
四、设施设备及药品质量档案
1、营业场所有便于陈列、展示药品的"货架8个、柜台8组。
2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。
3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。
4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。
5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。
6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。
7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。
石嘴山市康怡医药有限公司
二〇XX年八月二十九日
适用场景:药品零售合规自查、药房开业前检查
本文要点:建立健康档案管理、药品购进验收记录、陈列分类检查
行文逻辑:开展自查自纠→制定管理制度→完善质量管控
xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:
一、基本情况
我店成立于20xx年9月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。
二、自查自纠情况
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的`分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。