药品安全专项整治自查报告（精选3篇）

药品安全专项整治自查报告 篇1

（公司名称）药品安全专项整治工作自查自评方案按照市卫生局、市公安局、市经济信息化委、市工商局、市药监局、市中医局六部门联合制定的《北京市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（京卫发〔20__〕5号）文件要求，为客观公正地评价本企业药品安全专项整治工作成效，促进医疗器械安全监管长效机制建设，根据企业实际，制定自查自评方案。

一、目的与意义

通过开展“药品安全专项整治”自查自评工作，进一步促进本企业加强医疗器械规范化管理，把保证医疗器械质量作为企业的重中之重，本着对企业负责、对人民负责、对社会负责的态度做好各项质量管理工作，牢记“企业是第一责任人”的医疗器械安全责任体系，促进首都医疗器械产业又好又快发展。

二、基本原则遵循“实事求是、客观公正”的原则。

三、专人负责和工作要求

本着认真负责的态度，本企业经研究确定一名具体负责自查自评工作的负责人，由全权负责自查自评工作，其他各部门应积极配合其开展自查工作。具体负责人应该按照自查自评内容认真开展自查工作，要做到实事求是、数字准确、问题清楚，自查后向企业负责人汇报自查自评情况，并督促存在问题的部门进行整改，确保自查自评工作的实效。

四、自查自评内容及标准

1、企业性质；

2、是否生产高风险产品；

3、销售对象；

4、注册资金；

5、目前企业总人数；

6、企业近两年来是否自行研制新产品；

7、企业自主创新能力如何；

8、能否确保研发资料真实、有效；

9、企业树立诚信意识情况；

10、是否能够按照国家相关规定开展生产活动。（企业可以根据自身情况，酌情增加自查项目）

五、自查自评结果

上报自查自评后，具体负责人应根据自查内容形成《自查情况表》或《自查报告》，并于7月31日前上交企业负责人。

企业负责人审核后，上交市药监局延庆分局一份，同时企业留档一份。六、时间安排自查自评时间自xx年x月xx日至xx年x月xx日。

x年x月xx日（时间可以掌握在7月15日-20日均可）备注：企业应根据自身实际情况，将文中红字部分填写完整或修改后形成自己的自查报告（全部改好后，将文字全部变成黑色，并删除此段文字），加盖公章后上交一份，留档一份。

药品安全专项整治自查报告 篇2

县食品药品监督管理局：

铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，我院按照县食品药品监督管理局统一部署，迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作，暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下：

1、高度重视、组织领导到位

按照《城固县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知（城食药监发【】号）》的文件精神，我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神，并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员，使所有相关人员明确了认识。结合我院实际，成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组，确保了此项工作顺利进行。

2、强化责任、自查到位

我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所，对目前通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查，全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查，根据目前清查情况，我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品，清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的6个品种：修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素e烟酸酯胶囊34盒、丹东市通远药业有限公司批号为的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为0208的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒、长春海外制药集团有限公司批号为0902的安神胶囊147粒、通化金马药业集团股份有限公司批号为1114的天麻胶囊100粒、桂林市维威制药有限公司批号为1103的咳特灵胶囊300粒、四川蜀中制药股份有限公司批号为12的诺氟沙星胶囊200板，以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。

3、迅速行动、郑重承诺

本次"毒胶囊"事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视，用药安全事关人民群众的身体健康，事关社会和谐稳定，事关党和政府的公信力，也事关医院的诚信和形象，我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品，积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的"检查，绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。在以后的工作中，我们会一如既往的严把药品质量关，始终把患者的身体健康放在第一位，确保人民群众的用药安全。

药品安全专项整治自查报告 篇3

我乡今年的食品药品安全工作，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真学习贯彻党的__大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神，加强领导，完善组织，落实责任，强化措施，积极推进安全工作，为确保我乡食品药品安全，促进社会经济的协调发展营造了良好的社会环境。一年来，乡党委政府高度重视我乡的食品药品安全工作，在县食品安全协调委员会和食品药品监督局的指导下，通过全乡上下的共同努力，扎实抓好食品卫生安全工作，有效保障了农民群众的生命财产安全和社会稳定。

一、加强领导，在全乡营造保障食品药品安全的良好社会氛围。

乡党委、政府对食品安全工作十分重视，及时调整了我乡食品药品安全领导小组，由乡人武部长施良奎为组长，司法所、党政办、经发办、派出所、安办、卫生院、畜牧站等有关部门负责人为成员的xx乡食品药品安全协调委员会领导小组，并下设了办公室在司法所，由汪福康兼任办公室主任，并落实专人负责协调全乡的食品药品安全工作。同时，从舆论宣传、政府引导、群众参与等多方面入手，组织开展了一系列“食品医药卫生安全”宣传活动，组织企业开展创建购物放心药店、放心肉店、放心餐饮店示范店活动；组织司法所、卫生院、经发办等部门联手在xx街上集贸市场开展“放心菜”、“放心肉”“放心药”等食品安全知识宣传咨询活动。组织检查卫生院、饭店、学校食堂食品药品安全工作，有力地推动了食品药品卫生安全工作的深入开展。

二、明确重点，切实加强食品药品安全监管。

一是严格食品药品质量安全市场准入，加强了对食品生产加工环节的监管和对食品加工企业监督，实行食品生产巡查、安全监督等监管制度。二是加强食品药品流通，消费领域的综合治理。全面落实巡查制度，推行餐饮业、学校食堂全面实施食品卫生监督量化分级制度。强化畜禽屠宰行业管理。鼓励促进质量优、信誉好、品牌知名度高的食品在市场上流通。三是采取综合措施，严厉打击制售假冒伪劣食品行为。加大对分散在农村各类食品销售点，个体商贩、小加工作坊、小食品店、和村卫生室的监管力度，强化对餐饮业、学校食堂的检查监督。四是严格农村家宴聚餐申报制度。凡是要举办家宴聚餐都必须向乡政府申请，方可办理，在家宴聚餐前，都要对该农户进行食品安全检查，并对其卫生条件，厨师是否有健康证，并要求农户请有健康证的厨师办理。乡政府设立了食品药品安全专卷，将申请表和检查记录归档备查。

三、强化措施，集中开展食品药品安全和产品质量专项整治。

一是对食品市场进行了集中整治。按照县上食品安全工作会议精神和乡党委、政府的部署，我们及时制订并实施了食品药品安全和产品质量专项整治方案。全面开展粮、肉、食糖、食盐、肉食加工等食品安全集中整治，重点打击销售不合格、冒牌、来路不明和“三无”商品等不法流通销售行为，并在企业全面自查的基础上，采取普查与重点查、明查与暗查、定期查与随机查相结合的办法，对全乡乡村连锁超市及餐饮业的食品安全工作进行巡查。采取集中整治与日常监管相结合的办法，严厉打击私屠滥宰等不法行为，规范了我乡的生猪屠宰点。

二是对药品市场进行了专项整治。严厉查处无证药品经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法活动，开展了与公安、工商部门的联合打假行动。规范药品流通经营秩序，健全了农村药品监督网络、促进农村药品供应安全网络建设。

在今后工作中，我们将进一步完善我乡食品药品安全制度和无公害茶园体系建设，保障生产、经营企业有章可循，有法可依，提高农产品卫生安全质量；完善多层次的食品药品安全监督体系；加强定点屠宰监管工作，进一步提高安全食品、药品上市率，切实保护农民群众的切身利益。