制药厂实习报告4000字（精选10篇）

制药厂实习报告4000字 篇1

20xx年x月x日至x月x日，在学校的组织下进行了为期xx天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

一、实习目的

1.1实习单位简介

华北制药集团有限责任公司是我国大的制药企业之一，公司的前身华北制药厂是中国"一五"计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。

建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比，主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药（中间体）、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种；由一家产权结构单一的工厂，发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。

强大的企业实力

华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势，连续多年跻身全国500家大和佳经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地；被“中国工业经济联合会”评为16家具国际竞争力的企业，是其中的一家化学制药企业；在首届“百姓安全用药调查”活动中，被评为“百姓放心药企业”，入选“中国十大诚信企业”、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名，华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命，在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”，xxxx年通过iso9001质量管理体系认证，xxxx年通过iso14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯》中国有价值五大工业品牌之一，获“全国质量管理卓越企业”称号，并连续多年被评为“全国用户满意企业”，中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。

华药集团公司有27家子公司，其中上市公司华北制药股份有限公司是其大的控股子公司，其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立，1993年社会募集，1994年挂牌交易。xxxx年根据经营管理的需要，华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖vb12三个事业部，分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资，组建了16家中外合资合作企业，累计引进外资7000万美元。

先进科学的质量管理

华药按照现行的gmp标准组织生产，主要产品生产线已通过国家gmp认证。生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消耗，主要产品生产技术在国内处地位。应用国际先进水平的装备，保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际gmp标准。在国内早将计算机应用于抗生素发酵过程控制，新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--cims应用工程项目被认定为国家"863"示范工程。

华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心，检测手段先进，有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获"国家质量管理奖"。xxxx年，华药股份公司通过iso9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产，有29个品种通过"采标"认证，先后有5个主要产品获国家优质产品奖，34个品种获得省级以上优质产品称号。

雄厚的科研力量

华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实，改组为抗生素研究所，致力于新抗生素的开发，并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素b、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年，抗生素研究所改组为新药研究开发中心，成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装备了先进的实验仪器，并具有完整的中试系统，使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入，每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时，华药与众多的国内外科研机构开展密切合作，吸引各种科技资源到企业中来，开展"产学研"联合创新。

1979年"华北牌"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年"华北牌"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年"华北牌"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年"华北牌"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年"华北牌"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年"华北牌"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持，1999年"华北"牌商标在医药行业早被认定为中国驰名商标，xxxx年华北牌商标评估值36.88亿元，xxxx年华药被科技部认定为"863高科技研究发展计划成果产业化基地"。截止到1999年止，华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项，省（部）级科技进步奖70项。"八五"期间，华北制药集团投产新产品、新品种达30余种，1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。

华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业，华北制药集团新药开发中心是我国第一批认定的"企业技术中心"。目前，"中心"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题，已完成2个新产品研究，获新药批准文号4个，已有6个新药进入中试阶段，至xxxx年后，每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。

优秀的企业资源文化

高素质的员工是华药宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，国家有突出贡献的专家2人，享受国务院特殊津贴专家8人，河北省管优秀专家4人，河北省有突出贡献专家13人。五十多年来，华药稳步经营，逐步壮大，经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，由一家产权结构单一的工厂，发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司，是一个多元投资主体的企业集团。

企业宗旨——人类健康至上，质量永远第一

企业战略——统筹整合，力主创新，优化升级，做精做强

企业目标——实施“三步走”，实现“一二三”目标。

第一步，到xxxx年销售收入达到100亿元；

第二步，到xxxx年销售收入达到200亿元；

第三步，到xxxx年销售收入达到300亿元。

企业作风——雷厉风行，执行到位

未来发展战略

未来几年，华北制药将坚持以科学发展观为统领，继续秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，按照“统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强”的发展战略，努力实施“三步走”，实现“一二三”目标（第一步，到xxxx年销售收入达到100亿元；第二步，到xxxx年销售收入达到200亿元；第三步，到xxxx年销售收入达到300亿元），力争通过三到五年的努力，进入国内制药企业前三强，把华药建设成为“创新、集约高效、开放共赢、和谐富裕”的新华药，建设成为紧密型、高效能、可持续的国内世界一流的现代制药集团。

1.2实习岗位简介

华北制药集团制剂有限公司是华北制药股份有限公司的控股子公司，是华北制药专业从事药物制剂生产的企业。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、栓剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服液和片剂（均含抗肿瘤药）、酊剂（含喷雾包装）、溶液剂（外用）、散剂等10种剂型及硬胶囊壳工厂和中药提取工厂。

公司生产产品涵盖青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类、磺胺类等多种抗生素药；抗肿瘤药；解热、镇痛、抗炎抗痛风病药；治疗神经系统疾病用药；治疗精神障碍药；心血管系统用药；消化系统用药；血液系统用药；维生素类药物和中成药制剂等20余个大类262个品种。（实习期间所在的制剂分厂三部主要以生产水针剂和粉针剂为主）。

公司一贯秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，建立了完善的质量保证体系，并严格按照gmp组织生产，公司致力于环境的保护和持续改进，xxxx年通过iso14001环境体系认证；xxxx年通过了iso9001质量体系认证以及iso18000职业健康安全体系认证。xxxx年以较高的符合度通过了联合国儿童基金会国际招标现场审核。

1.3实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品包装流程，学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的实习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、岗前培训知识

1、包装材料的基本要求

1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。

1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购。

1.3直接接触药品的包装材料、容器（包括油墨、粘剂、衬垫等）必须无毒与药品不发生化学反应，不发生组分脱落或迁移。

1.4包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。

1.5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。

1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。

2、包装材料的文字

2.1笔画清晰，粗细均匀，色泽一致。

2.2文字内容应与标准文字稿相一致，不得有错字或漏字。

2.2.1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局审批的内容相一致。

2.2.2标签、使用说明的内容包括品名、批准文号、批号、规格、有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等。

3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定

4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象，同类包装材料中不得夹杂其他包转材料。

5、检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等符合外包装指令单上所写。

6、检查标签的领用数与实际数量是否相符，如有不符合立即作好记录，进入批记录。

7、检查包装时是否有不合格的外包装材料。

8、检查棉花或拷贝纸是否塞满、塞紧。

9、检查瓶盖是否拧紧，瓶盖是否完好无损。

10、检查数片或数胶囊、入瓶数量是否准确。

11、检查铝箔封口是否严实，是否有烧坏或没有封紧现象。

12、检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满，大件所装数量是否正确，是否放入产品合格证（装箱单）并是否都盖有批号。

13、检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等领用数。

14、检查下班前是否清理外包现场，是否搞好卫生和做好批包装记录。

15、装操作工是否按《外包装岗位操作法》进行操作。

16、的标签、说明书在质量监督员的监督下销毁。

17、安全保卫部每年定期组织义务消防队员进行现场火灾演习和培训工作。

18、各部门保证其工作区域灭火设施、安全通道、安全门畅通无阻。作好设施维修保养。

19、各部门要组织好义务灭火组织，并积极参加有关培训。

20、工厂所有员工必须熟悉自己的作业区域的消防设施的位置，当所在区域发生火灾时能配合消防人员灭火。

21、发生火灾时，员工需保持冷静，不要惊慌和*。使用灭火器扑救初起火灾。

22、当火灾不能被立即扑灭或控制时，任何在场员工有义务立即使近的电话报警。

23、除了灭火有关人员外，其它人员按顺序从安全出口撤离火警区域。

各行各业都有着不同的规章制度，有了规章制度，做任何事就有了标准，自然而然就会担起一定的责任。责任重于泰山！通过培训，使我受益匪浅，安全培训是我深思，一个企业要想永葆活力，一要懂得生产与管理，更要注重安全。

三、实习内容

3.1公司生产部门介绍

注射剂制剂车间：水针制剂生产车间；冻干制剂生产车间；分装车间；灯检车间；外包装车间等部门。

3.2岗位实习内容

在实习工作中我们所在的制剂三部，主要负责冻干制剂的外包装工作，在辨别清批号的前提下，还要对药品的质量、生产日期、批号；包装材料的质量、生产日期、批号等进行核对，做到“坏药不进盒，出厂全优秀”；对于说明书的包裹，简封的正反，合格证的填写以及包装好的药品要统一摆放防止药品倒放、错放等……

四实习结果

在为期的21天的实习里，基本上了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；熟悉了药品包装流程，学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的实习；了解了各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；体验了上班族生活。丰富了专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打下了基础；

五、实习心得

这次在华药的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。

实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我体会到上班族的生活是多么的不容易，对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的，不积跬步，无以至千里，一口吃不成大胖子，学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

制药厂实习报告4000字 篇2

学 院

专 业 制药工程

班 级

学 号

姓 名

起讫日期

年 月

第一部分，工厂实习报告

十二月二十二号我们怀着激动的心情来到了南京康海、思科药业有限公司。这是我第进入制药企业进行实习，开始我们在陈总的带领下来到了思科药业大楼，通过介绍了解到这幢楼的一楼是天地欣的生产厂房，二楼是公司的研发中心，三楼是管理人员办公的地方。我们直接上了三楼来到了会议室，在这里带领我们这次实习的殷总首先说了一下我们的实习安排：十二月二十二号和二十三号上午在会议室做gmp的一个简单的培训，二十三号下午参观药厂。

首先殷总先放了个短片让我们了解了一下公司的大概情况，我们了解到南京康海、思科药业有限公司系新加坡上市公司——绿叶制药集团有限公司旗下的两个全资子公司，是致力于肿瘤等领域药品的研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业。公司位于开发区——南京高新技术产业开发区内，占地面积2.6万多平方米，现有员工近400人。其中，拥有研究生以上学历、高级职称及多年从业经验的高级人才近30名，大专以上学历占员工人数65％以上，专业为客户服务的营销队伍180人。

公司现有自主研发生产的药品包括“力扑素”（注射用紫杉醇脂质体）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地达”（注射用氨磷汀）等。其中，“力扑素”的研发技术水平达到了国内、国际水平，是国际上一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇，获得了国家六部委“优秀新产品”等系列奖项，同时也拥有多项国际及国内发明专利。“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”，为重点火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型，获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国fda批准的第一个广谱细胞保护剂，用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用，获得医生和患者的广泛认可，有着广阔的市场前景。

公司于 2004 年 8 月份经过专家论证和主管部门的批准，正式承担了江苏省科技厅“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”的建设任务，该中心拥有国内一流的工程技术研究、开发、设计和试验的专业技术队伍，具有较完备的工程化综合配套条件，通够提供多种综合性服务，并与国内科研机构、高等院校及省内相关企业紧密联系，对本行业发展具有明显带动作用，同时具有自我良性发展机制的科研开发实体。该中心的建立将极大的促使我公司在脂质体药物技术的研究的水平，确立我公司在脂质体药物研发方面国内的地位。

康海、思科药业现拥有国内发明专利十项、国际 pct 发明专利三项。并在十七个国家和地区申请了国际发明专利，承担了包括重点火炬计划项目在内的项目 4 项、省、市级科技计划项目十余项，先后被南京市政府评为“建设新南京有功单位”和“建设新南京先进单位”等诸多荣誉。

公司坚持“以人为本、创新为魂”及“专业技术服务于人类健康”的经营理念，以健康产业为主线，以制药业为中心，坚持走开拓、务实、创新的经营之路，使企业驶入良性发展轨道。公司把“质量是患者的生命，质量是企业的生命”作为产品质量方针，力求产品的稳定可靠，努力用我们的智慧和专业技术为千家万户带来幸福安康!

短片结束后我们就开始了gmp的一个简单的培训，gmp就是《药品生产质量管理规范》，建立的目的是为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。经过一天半的学习使我们对gmp有了一个大概的了解。gmp各要素也可归纳为： 人、机、料、法、环人（机构与人员）

药品生产企业应建立生产和质量管理以及相应的机构。明确各級机构和人员是组成企业的有机体，企业是依靠各部门和人员运作，人则是具体的执行者。因此，讲人同时包括了企业的组织机构。

机（厂房与设施、设备）

机：就是用于产品形成所涉及的所有设备、设施，也就是常说的硬件。硬件是基础，是产品的实现平台。没有硬件，根本无法谈及gmp的实施。我们的设施、设备涉及非常广泛，包括厂房实施系统、生产设备、检验设备等。

内容有设施、设备的技术要求、安全操作、维护保养、状态标志、设备的记录等。

料（物料、验证、生产管理、质量管理«产品销售与收回、投诉与不良反应、自检）

料就是物料。gmp规定：原料、辅料、包装材料等称为物料。药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于生产全过程。是产品质量的先决条件和基础。从物料供应商的选择到物料的购入、储存、发放和使用，直至用户应制定管理制度。我们的目标是使物料、中间产品和成品预防污染、混淆和差错；确保储存条件，保证产品质量；防止不合格物料投入使用或成品出厂；控制物料及成品的追溯性、数量、状态、及效期

法（文件）

国家没有法会陷入混乱。企业没有规章制度会走向灭亡。因此，法、规章制度是建立和维护秩序，保障和促进发展。

环（卫生）

指的是药品生产所处的整个环境，即环境卫生、生产工艺卫生及个人卫生等。

第二天下午就是我们期待的参观制药厂的生产车间，首先我们先参观了生产力朴素的车间，由于生产车间内卫生等级要求很高，进去不方便我们就在外面由陈总在换鞋区跟我们介绍了一下里面的布局。这种药品对环境质量要求非常高，生产区域都是百级区，然后就去看了下空调装置，纯化水生产装置和力朴素的包装和储藏装置。参观的第二站是天地欣的生产车间，陈总带着我们进入车间，也是在窗口看了一下生产设备，并做了简单的介绍。后一站就是金思平（盐酸司来吉兰片）的生产车间，洁净级别为30万级，适用于口服固体制剂的生产，拥有纯化水生产设备、粉碎机械、混合机械、制粒机械、热风循环烘箱、旋转式压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、袋状颗粒包装机、铝塑泡罩包装机等多种制药机械设备，可生产片剂、胶囊剂等多个剂型。后还去参观了一下检验室，就这样我们两天的实习结束了。

通过这次的实习使我对制药厂有了个直观的认识，也对康海、思科药业有限公司有了更深的认识。一个好的企业不能没有自己的企业文化，那么，究竟企业文化的内涵是什么呢？“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。 在第一天刚进康海的时候就看见门口的“以人为本、创新为魂”的标牌，以人为本才能使公司的员工紧密的团结在一起，而创新可以使公司的到进一步的发展。“回顾康海药业的漫漫征程，梳理诸多经验。我们发现，高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始，可谓不具天时、不具地利，但我们没有为困难阻碍，没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件，在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来，公司领导班子团结而有激情，激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析，谋划未来，这使公司的治理、制度架构、人员观念得到全面提升。 在中午休息的时候看到会议室旁边的墙上贴着很多捐助贫困生的照片，后来在网上了解到多年来康海药业积极参与社会公益事业以回报社会。先后共捐赠了五所希望小学；在 2003 年 sars 期间，无偿捐赠药品给战斗在 sars 一线的医护人员，力求树立有责任感、有实力的新型现代化企业形象！康海药业还出资 200 万元做为启动资金设立了 “ 康海贫困大学生奖、助学金 ” ，在连续五年内每年资助 200 名经济困难的大学生完成学业。并首创了大学生 “ 爱心传递 ” 活动：要求受助大学生在交期间每学年要参加社会公益活动或志愿者服务工作；在毕业后第一年内将其中一个月的工资捐献给任何一家慈善机构，以延续康海企业的爱心接力活动。充分体现人类共同的爱心精神和人文关怀的理念。

这次实习的时间虽然短，但也是我获益匪浅。开始的gmp的培训，我印象深刻的就是药品生产对卫生要求的严格性。为了防止有污染，洁净室有重点的要求：（1）洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人（包括维修、辅助人）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）外来人员应进行指导和监督。（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。（3）万级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域。（4）十万级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时按要求灭菌。

通过第二天的参观，使我了解到药品的生产过程。从原料的提取，成品的生产到后的产品的包装、检验，成品入库都有了一个大致的了解。制药的设备也有了一个设备的认识，原来并不是我想象中的每个设备都那么的大。从陈总的介绍中我们了解到就是这一台台看起来不大的设备制造出的药品在今年就已经创造了五个亿的销售额。我想这应该归因于两点：一，创新为魂 作为一家制药企业仅生产一些科技含量低、一般药厂都能生产的小产品是翻不了身的，的出路是走科技创新的道路，形成自己的拳头产品。康海药业的天地欣、力朴素就是这样的产品，尤其是天地欣在同类产品中占有着很高的市场份额。五个亿的销售额有三个亿就是天地欣创造的。二，超前的质量意识 质量是品牌之魂，也是企业之魂。首先，质量是形成企业凝聚力的核心。一个企业要生存和发展，就必须要形成强大的内部凝聚力，这种内部凝聚力由多种因素组成，企业需要从财物、有形资源与无形资源、智慧和积极性、团队精神等围绕着创造高质量的品牌这个核心。高质量积聚了企业一切优秀文化的精华和团结一致的力量；其次，质量是企业开拓市场的法宝；再次，质量是效益之源；后，质量是企业发展成长的基石。从企业内部资本积聚来说，需要高质量来确保资本运营的良性循环，渐进发展。从企业外部资本集中来说，需要靠质量的品牌作为资本运营的轴心，去兼并、改组、改造、置换其他企业和资本。可见，质量成为品牌资本运营的基础。

这次的实习也对我今后的大学学习有很大的帮助。作为一个学生在今后的学习中还是要把学习放在第一位。这是一个知识就是力量的时代，只有学好了知识将来才能找到一份好的工作，到了企业中才有自己的一份用武之地。还要养成认真，严谨的学习工作态度，因为制药企业对药品质量的要求特别高，你一个细小的疏忽都有肯能对企业造成很大的损失。这次实习中也让我认识到药品的销售也很重要，就拿南京康海、思科药业来说全公司一共四百多人。其中专业为客户服务的营销队伍180人，将近占了50%，我们将来也有可能去搞药品的销售。所以在以后的大学学习中也要多注重锻炼自己的胆量，口才和交际能力。

总之通过这次实习真真切切感受到了制药企业的氛围，开阔了视野，体验了许多书本上学不到的东西。

第二部分，理论部分作业题：

1． 标准药厂应遵循的卫生规程有哪些？

第一章 总则

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，特制订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。

第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。药品生产的全过程均应符合本《规范》的要求。

第三条 本《规范》适用于各种药品的制剂生产及原料药品生产的各关键工艺。

第二章 人员

第四条 药品生产企业必须配备受过专门教育的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的与生产药品相适应的专职助理工程师或药师以上的工程技术人员，负责组织生产和质量管理工作。

第五条 负责生产和负责质量管理的企业领导人员必须具有大专学历或相当的学历，对药品的生产及质量管理有一定经验，并能够按本《规范》的规定组织生产。

企业领导人对本《规范》的实施和产品质量负全部责任。

第六条 药品生产和质量管理的部门负责人员应受过高等专业教育，并有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

第七条 药品生产操作人员和质量管理人员应具有与本职工作要求相适应的文化程度，经过专业培训，能熟练地进行生产、管理工作。

第八条 药品生产企业必须对各级管理人员和工人有计划地进行技术教育和培训，定期考核，不断提高其业务能力和技术水平。

第三章 厂房

第九条 药品生产企业必须有整洁的生产环境。生产区周围应无污染源。空气、场地、水质应符合生产要求。生产区内及周围应无露土地面。

第十条 药品的生产和检验应在适合于这些工作的厂房内进行。

（１）在同一厂房和邻近厂房进行的各项操作不得相互妨碍。

（２）厂房内必须有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和物料。工序衔接合理、人流物流分开，防止不同药物相互混淆、交叉污染和遗漏生产、检验步骤。

（３）厂房应能防止动物和昆虫的进入。其内部表面应光滑少缝隙，不得脱落或吸附颗粒性粉尘，并能耐受清洗和消毒。

（４）厂房内应具备适当的照明、取暖及通风设备，必要时需要有空调设备，使室内保持适当的温度和湿度。照明、采暖设备及各种管道应与生产车间的空间隔离。

（５）厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净等级，并应采取相应的保证措施。

（６）厂房内要具备中间体、半成品的储存区。

第十一条 为了特殊目的生产的某些药品应在专用厂房内生产。其厂房除应符合本《规范》第十条要求外，还应具备以下条件：

（１）生产无菌而又不能在后容器中灭菌的药品，应在具有缓冲间的密闭隔离的厂房内进行生产。输入的空气需经除菌过滤，室内保持正压。对工作区内的空气应进行常规的微生物和尘埃的计数检查，检查结果应符合规定。检查记录应予保存。

（２）对于能在后容器中灭菌的药品，其厂房除不强调室内空气除菌外也应符合上述其他要求。另外，工作区还应具有防止把未灭菌的药品与已灭菌的药品相互混淆的可靠保证。

（３）生产青霉素类药物的厂房应与其它厂房严格分开，并装有专用的空调系统，室内保持负压。青霉素类药物的分装厂房及设备也不得做其它抗菌素或其它药品分装使用。

第十二条 仓储区应具备以下条件：

（１）有足够的空间、适当的照明和通风设施。必要时应控制温度和湿度，使所储物料保持干燥、清洁、整齐。

（２）待验、合格、不合格的物料和产品，应严格分开储存，并有易于识别的明显标记。

（３）应设取样室。

（４）对易燃易爆物料，其它危险品、废料、回收物料及回收产品等应有特殊隔离区。毒药、麻醉药品、精神药物的保存均应符合有关管理规定的要求。对温度、湿度有要求的物料或产品应在能保证其稳定性的条件下储存。

第四章 设备

第十三条 生产设备必须按照下列原则设计、安装、维护：

（１）应与生产相适应并便于必要时拆开彻底清洗或灭菌。

（２）凡与药品直接接触的设备表面均需光洁、平整、易清洗、耐腐蚀，不得与所加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。

（３）应不污染生产中的物料及容器。

（４）设备的布局应便于生产操作和维护保养，并能防止混淆或遗漏任何生产工序。

第十四条 无菌灌注设备应定期用微生物学方法进行检查。灭菌器内部工作情况应用仪表监测，定期验证，结果纳入记录。

第十五条 用于生产和检验的仪器、仪表、衡器、量器应经过法定规定检定，并定期复查。检定及复查结果应保留记录。凡精度不能保证产品质量的仪表、仪器、衡器、量器，不得用于生产和检验。

第十六条 设备必须有使用记录，并由专人管理，定期检查、保养、维修，并应记录、建档。

第五章 卫生

第十七条 药品生产企业必须符合卫生要求。生产区及周围均应保持清洁、整齐。药品生产企业应制订卫生制度，并由专人负责执行。在远离生产区（与生产区隔绝的地方）应设废料与垃圾转运站。

第十八条 人员、厂房、仪器、包装材料等有关生产卫生的一切事项应符合以下要求：

（１）用于药品生产、加工、包装、保管的任何场所，均应保持清洁卫生，生产区内不得存放非生产物料。

（２）生产操作所使用的设备、容器、照明器具、搬运工具等均应有清洁保养制度。

（３）生产区附近应有足够数量供生产操作人员使用的清洁卫生、通风良好的更衣室、冲洗、消毒设施、厕所。

（４）对各种工作服、鞋、帽等劳动保护用品的质量规格、洗涤周期、消毒方法均应有明确规定。

（５）生产和质量监督人员要有良好的药品生产的卫生习惯，保持个人清洁卫生。生产区内严禁吸烟、吃东西。

（６）企业所有人员要定期体检，建立保健档案。传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。

（７）为强化生产人员生产药品所必备的卫生知识，要定期对生产人员进行药品生产的卫生教育。

（８）对操作人员的健康有损害的生产操作，应采取必要的保护措施。

第六章 原料

第十九条 原料的管理、检查要有成文的、完善的制度。

第二十条 用于药品生产的原料，应有编号及帐、卡，帐、卡的内容包括：品名、批号、规格、标准、包装规格、数量、供应者、来源、收货日期、存放库位、检验日期、检验结果、发放日期、经手人签字等。

第二十一条 药品生产企业须按规定的质量标准购进原料，进货时要检查有无原料生产厂的合格证书、有无污损、填写原料帐、卡，入库待验。

第二十二条 由质量管理部门按规定的方法取样，取样后的包装应作标记，填写取样记录，内容包括：物料名称、编号、批号、包装情况、进库量（总重量、总容量及包装数）、取样量、取样日期、取样人签字等。检验后出具检验报告书。检验记录存档，并按规定留样。

第二十三条 待验、合格、不合格原料的货位要严格分开，要有醒目的状态标记。合格原料使用时凭领料单计量发放，计录要完整。不合格的原料应及时处理，并记录备查。

第二十四条 原料应制订储存期限及复验制度，并应按第二十二条的规定处理。

第七章 生产操作

第二十五条 生产操作和管理应在第四条及第六条规定的专业人员指导下进行。

第二十六条 生产人员应符合下例条件：

（１）体检合于要求。

（２）生产人员需经技术培训，应具有基础理论知识和实际操作技能，符合岗位要求后方可独立操作。

（３）对从事易燃、易爆、有毒、无菌作业及高压、高速设备等的操作人员，应进行基础知识教育和严格的专业训练，合格者方可上岗操作。

第二十七条 为了防止药品的污染和混淆，生产操作应采取以下措施：

（１）生产操作开始前，应检查全部器械、容器和设备是否洁净或灭菌。并经检查确认无前次生产遗留物、容器、记录等存在，填写清场报告后，方可进料开始下次生产。

（２）在生产过程中使用的容器须有醒目的状态标记，标明内容物的名称，批次或识别代号。运转中的机械设备也应附有所加工物料的状态标记。

（３）各种生产操作只限于在按操作性质分别建立的厂房内进行，并应有与其相适应的、专用的全套设备。

（４）在生产区内根据不同的要求，应有可区别的工作服。每种工作服只限本区内穿用，不得越区或穿戴外出。

（５）生产无菌药品应在专用厂房内进行，操作人员先换鞋，再用适当的消毒剂洗手，换上清洁的工作服、帽、口罩、手套等自缓冲间进入。盛装药品的容器应有明显的状态标记，标明其内容物是否已灭菌，物料的数量及情况。其进入专用厂房的方式不得影响厂房的无菌条件。

（６）有粉尘的操作，应在良好的排气系统和保持一定压差的密闭工作区内进行，并应配备足以防止交叉污染的捕尘、吸收装置。

第二十八条 每一产品均应制订生产工艺规程，其内容包括：药品名称、剂型、处方、生产的详细操作规程、药品和半成品储存的注意事项、中间体、半成品质量标准和各项技术参数、生产中每一步骤的理论收得率和实际收得率（允许限度）、成品容器、包装材料和标签等。

各工序应按工艺规程制订岗位操作规则。

第二十九条 不符合工艺规程的指令，操作人员应拒绝执行。变更工艺操作的一切指令均须按规定履行批准手续，并由技术负责人及验证人签字后下达执行。无批准手续变更操作指令，操作人员应拒绝执行。

第三十条 生产每批药品均应有一份确能反映生产各个环节的完整记录。

记录的内容应包括：

（１）药品名称、剂型、生产日期、批号（包括批次）、该批生产的全部操作步骤及采取的特殊措施、按工艺规程内容设计的工艺流程记录（包括配方及其中每一成份的投料量及批号）、在生产工艺过程中进行的全部检验结果、结论及签字日期、加盖批号的标签等。

（２）操作人员应及时填写记录，填写时要字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签字。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。更改错误时，更改人需在更改处签字，并需使被更改的部分可以辨认。

（３）生产记录应按批号整编归档，保存至药品失效期后一年。未制定失效期药品的生产记录保存三年。

第八章 包装和贴签

第三十一条 只有既符合工艺要求又符合质量标准的产品方能包装和贴签。

第三十二条 应根据药品的理化性质，选用适当的包装材料。包装材料和标签应有专人验收保管。并应分类储存于专门的区域。

第三十三条 成品均应有标签和说明书。标签至少应有下列内容：生产单位、注册商标、批准文号、批号、品名、规格、生产日期或失效期等。剧毒药品应有明显的标记。标签应色调鲜明、字迹清楚、易于辨别、防止混淆。

说明书上应印有药品的主要成分、药理作用、毒副反应、适应症、用法、用量、禁忌、注意事项、储存条件、商标及批准文号等。

第三十四条 包装材料、标签和说明书应由专人领取，计数发放，领发人均应签字。

第三十五条 包装和贴签后，应核对包装材料和标签的实用数和领用数是否符合。已打印批号而未使用的标签应由负责人核实签字后及时报销。

第九章 生产管理和质量管理的文件

第三十六条 生产管理和质量管理的文件目的在于明确责任、减少错误、使工作人员得到详细的指令便于遵循，且能够调查及追踪有缺陷的产品。这类文件应包括：

（１）物料的规格和管理办法。

（２）每种产品的生产指令、处方、生产操作工艺等。

（３）每种产品的质量管理记录。如物料验收、检验、发放记录；每种产品的生产，检验、包装记录；成品的入库、检验、销售和用户意见的记录等。

（４）其它，如厂房、环境和设备的卫生、保养及检查；生产和包装设备的调试和操作；仪器、设备的定期检查、维护及保养；人员的培训；物料报废及管理等文件。

第三十七条 上条文件的起草、修订、审查、批准应按规定的程序进行。文件一旦经过修订、批准执行，前文件即应作废，不得再度使用或在厂内出现。

第三十八条 各级人员必须严格执行文件的规定，并应有检查复核制度。遇有特殊情况难于按文件指示执行，应详细记录，及时上报。凡未按规定程序修改的文件，任何人都有权拒绝执行。

第十章 质量管理部门

第三十九条 药品生产企业应设独立的质量管理部门，直属企业领导人领导。其在组织上的地位与生产部门平行。质量管理部门的负责人应由符合第二章第六条规定的人员担任。

第四十条 质量管理部门负责生产全过程的质量监督。应设化验室，并配备足够的专业人员和必须的仪器设备，负责对原料、半成品和成品、包装材料的检验及质量控制。

质量管理部门的主要任务和权限：

（１）根据法定药品标准和质量管理的要求制定检验的项目和详细操作规程。

（２）决定原料、半成品是否允许投料；决定成品是否允许出厂。

（３）决定包装材料及其标准、说明书、药品的后容器是否允许使用。

（４）评定原料、半成品及成品的储存条件是否适当。

（５）评价成品、原料和半成品的质量稳定性。

（６）对产品进行留样观察，并根据储存条件和稳定性实验的结果，为确定或改变药品的失效期或质量负责期提供数据。留样量至少为全检量的两倍，保留到药品失效期后１年；未制定失效期的药品保存３年。留样期间如出现异常，应提出报告及处理意见，并报当地卫生行政部门。

（７）负责对质量标准的制定和修订，并报请有关管理部门审核批准。

（８）负责对收回的药品决定处理办法，并应保留处理记录。

（９）质量管理部门应定期向卫生行政部门汇报药品生产的质量情况，并接受药检部门的业务指导，任何人不得干预。

第四十一条 质量管理部门应按规定的程序和办法取样。应规定取样容器、取样量、取样方法等。抽取的样品应有代表性。样品应加贴标签。

第四十二条 质量管理部门应保存所有样品的分析记录。其主要内容应包括：质量标准的来源，按标准进行的每项检验结果，数据处理，计算结果和结论，检验人员签字，主管负责人签字，日期。

第十一章 自检

第四十三条 药品生产企业可以组织检查组，定期对生产和质量管理进行全面检查。但是实行自我检查的企业仍需接受卫生行政部门的药品质量检查和监督。

第十二章 销售记录

第四十四条 每批成品应有销售记录。其内容应包括：品名、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期。根据记录应能追查每批药品的出厂情况，必要时及时全部收回。

第四十五条 销售记录至少应保存至药品失效期后１年，未制定失效期的药品应保存３年。

第四十六条 药品退货应做好记录，并予保存。记录内容应包括：品名、规格、批号、数量、退货单位、退货原因、日期、处理意见等。若退货原因涉及其它批号时，应同时研究处理。并应按规定向卫生行政部门提出书面报告。

第十三章 用户意见和不良反应报告

第四十七条 用户对药品质量问题的口头或书面意见，必须详细记录，认真调查，提出处理意见，存档备查，并及时向当地卫生行政部门报告。

2 引起药厂污染的主要媒介是什么？对药品生产控制有何影响？如何防范污染？

引起药厂污染的主要媒介是污染粒子：污染由物质产生的粒子而成。几乎任何物质都能产生粒子。其粒子也有叫微粒、颗粒、尘粒、尘埃等。

对药品生产控制的影响： 非活性粒子如橡皮塞、纤维之类会堵塞针头和血管。活性粒子会带来副作用或疾病，是热原会带来热原反应而致病或死亡。如果污染到药品，会使药品变色、变味而变质，产生副反应，影响疗效或直接感染，危害极大。

污染的途径：粒子主要是通过四方面侵袭：即空气、水、表面、人来污染我们的产品。

所以要从这四个方面来防范污染：

1）空气：

携带尘粒、微生物的空气环境不能生产药品。因为会污染。要杜绝大量污染，当然不是隔绝空气，而是对空气采取过滤措施。建立密闭的厂房和空气净化系统。空气净化一般采用三级过滤，大量粒子被过滤，但还有不少微生物存在，所以要采取对空气消毒措施来消灭微生物。如臭氧之类。不过消毒剂要定期交替使用，防止耐药性。

空气净化系统：

1.空调机的组成：（1）空调机：由过滤器、 冷却器、加热器等组成。（2）输热装置：把冷热量从机房送到设备房间或其他地方。（3）热（冷）源装置：现代为空调机组。（4）自动控制装置：保持室内温度、湿度。

2.空气过滤器的作用：（1）对外界进入洁净室（区）的空气进行过滤以避免空气中的污染物影响净化。（2）对药品生产过程中所发生的粒子污染物进行过滤，以防止对大气的污染。

3.过滤器的分类：从设计上讲有初效、中效、（亚高效）、高效。根据生产工艺中的标准选择使用。

2）水：

1.工艺用水：指药品生产中使用的水。不仅用于生产中，设施设备、容器工具等的清洗不可缺少，不处理会带来大量污染物转到药品上面。工艺用水必须原水经过处理，去除粒子、微生物，得到符合药品生产的工艺用水。

3）、表面：

任何物质、物体都有表面，表面受到污染绝大部分是空气流通带入的尘粒、微生物，少部分是各种介质接触受到污染。手的触摸更为明显。解决的措施只有通过彻底的、正确的清洗、消毒、灭菌。

1.清洗：从表面去除非表表面本身物质的过程。（1）清洗的作用：a减少尘粒、微生物的绝对数；b切断微生物的营养源；c增加杀菌效果。（2）选择洗涤剂：工艺用水（按工艺选择）；表面活性剂（如新洁乐灭）、碱溶液等。（3）清洗的方法：干拭、湿拭、浸泡、喷洒、冲刷等，按sop规定，另外要考虑使用浓度和时间。

2.消毒：用物理方法或化学方法杀灭物体上的病原微生物。只能杀死细菌不能杀死芽孢。

选择消毒剂：物理的有：紫外线。化学的有：醇醛类（乙醇、甲醛等）、酸酚类（苯甲酸、苯酚等）、卤族类（碘、漂白粉等）、放氧物质（双氧水、高锰酸钾等）。

3.灭菌：杀死全部活的微生物。包括芽孢：灭菌后的物品是无菌的。灭菌方法有化学法（如臭氧）、物理法（干热、湿热）、辐射法、过滤法等。

4）、人：

人是药品生产中基本活跃的因素，也是引起产品污染的大污染源之一。污染物有人的自身和携带的随人体活动而不断产生和扩散。所以又把人体称为“恒定”污染源。污染方式有直接接触和空气传播。认识人的污染特性，目的是采取合理人净标准措施，防止或减少对药品的污染。（1）人体的健康：gmp规定：传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触药品的操作。如果健康状况不佳，很可能导致药品的操作。 如果健康状况不佳，很可能导致药品质量事故的发生，特别是急性疾病患者。所以要采取措施进行体检，保证身体状况维持在一定水平。（2）体检要求：a制订体检规程，直接接触药品的员工应有专门要求；新员工经体检上岗；所有员工定期检验。b建立健康档案：便于检查、了解、追踪个人健康好坏的状况。档案分两部分；企业的：员工健康要求规定、计划、统计等；个人的：包含了身体各个部位的检查项目，有些则涉及个人隐私，所以应绝对保密。c员工应注意：健康状况是一个动态变化，再健康也有可能暂时患病。为防止传染病菌污染药品，一旦患病需及时向上司汇报，上司与相关人员协商作出能否继续参加生产或检验的操作。

（3）养成良好的卫生习惯：a保持个人清洁卫生：头发梳理干净、服装穿戴整洁、不随地吐痰抛物、轻声正行。b生产区域禁用食物（休息室可喝水）。

（4）人手的卫生：a手是人们使用的重要工具，同时也是大的细菌传播工具。若便后不洗手、抠 鼻、控耳抠脚、抓摸握手等将促进传播。b洗手的原则步骤：卷袖-摘戒-湿润-皂液-擦泡-指间-掌心-甲沟-刷-洗-流动水-干燥，无菌要求应带无菌手套。15分钟之内消毒。（5）重视食堂和食堂人员卫生：用具食具消毒和食堂人员健康卫生。

3 药厂的qa、qc部门的主要职责有哪些？有何区分及联系？

（1）qa的主要职责：

在cmmi中，qa的主要工作是过程评审和产品审计。从实践经验来看，qa只完成这两项工作很难体现出qa的价值。为了让qa组织的产出大于组织的投入，实现增值，就应该根据企业需要适当增加qa的职责，比如过程指导、过程度量和过程改进等。过程指导主要是项目前期辅助项目经理制定项目计划（包括辅助定义或修改项目过程和过程模型、协助项目估计、建立项目验收准则、设置质量目标等），对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。过程度量（包括产品度量）在cmmi中已经成为cmmi ml2级中一个单独的过程域，但却是对所有过程的一个共性要求。特别是成熟度越高，对度量的要求也越高，难度也越大。这就要求有专业的人员来负责，qa就是一个很好的选择。主要职责包括收集、统计、分析度量数据，以支持管理信息需求。过程改进在cmmi中主要是epg的职责。但事实上，qa更接近于过程实施的环境，更了解过程运行的情况，也就更容易发现“木桶中短的那块”。同时，qa也是改进过程试施的重要推动力量。

（2）qc的主要职责

qc——质量控制 quality control：为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所

有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。

（3）区别与联系：

qa是质量保证，英文就是quality assurance，在cmmi中qa的主要工作是质量评审和产品评审，在iso8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行iso9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责iso9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做qa人员；qe是品质工程的意思，英文就是quality engineer，主要从事品质工程的文件制定，qe是建立、分析、完善品质控制程序的人，不会去查每一单货品；qc是品质管理的意思，英文就是quality controller，主要按照qe指定的品质文件进行品质控制，是质量管理的一部分，致力于满足质量要求，qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求。

4、 开办紫杉醇脂质体经营企业所应具备的基本条件有哪些？

答、（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的紫杉醇脂质体相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营紫杉醇脂质体相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营紫杉醇脂质体质量的规章制度。

5、 紫杉醇脂质体在存储过程中应该注意哪些问题？药厂仓库的设计及管理应该注意哪些问题？

答、1 注意有失效期或有效期的药品。药品应定期检查使用期限。有效期指当月还有效而失效期则自当月日起即失效，不要过期失效而造成浪费。还要注意到外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象及包装标识模糊不清或脱落的现象，这些都是不能再使用的药品。过期药品，更不能再用。

2 注意密闭干燥保存的药品。许多药品在潮湿的空气中，会吸收空气中的水分而潮解，药品可出现溶化、发霉、发酵、黏连等潮解现象，此时药物不能继续使用。在存放药品时，要选择适当的容器，如盒子、塑料袋、玻璃瓶等，把药品放进去后还要做密闭、密封或熔封处理，避免空气、水分的侵袭。有些药物非常容易吸收空气中的湿气和水分，阿司匹林为代表的药品怕就是潮湿，它吸潮后会分解成水杨酸和醋酸，具有浓度较高的酸性，对胃肠道刺激大幅增加，严重的还会诱发人体胃黏膜出血。因此，阿司匹林必须确保密封保存。特别容易潮解的药品还有酵母片、维生素b1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片等，胶囊剂、胶丸类药品如维生素e胶丸、鱼肝油等也极易受潮，这类药品一旦受热后会出现软化、破裂、漏油，甚至整瓶胶囊黏在一起。包括易吸湿而变性的药品，如氢氧化钠(钾)、氨茶碱片、碘化钾等，易吸潮变质的药品，如阿司匹林、胃蛋白酶等;易于挥发的药品：薄荷油、乙醇等，易风化的药品，如硫酸亚铁、硫酸镁、硫酸锌等;在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品，如鱼肝油、氨茶碱、氧化镁等[2]。

3 注意低温贮存的药品

3.1 抗生素、生物制品、脏器制品等在高温下容易变质药品要采用低温冷藏贮存，但是不能用冷冻贮存。生物制品冻结后可能会失去活性，乳剂受冻后容易破坏分层。血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白等疫苗冻结后会变性。氢氧化铝、乳白鱼肝油等药品冻结后容易分层。酶类、益生菌类药品高温下会凝固坏死，服用这两类药必须要温水送服，并低温保存。

3.2 针剂主要是糖尿病患者使用的胰岛素，通常应该存放在冰箱中冷藏，要避免受热、受日光照射或冰冻。如果患者外出，胰岛素可保存在室温25 ℃下，时间大约6周。

3.3 搽剂 搽剂中通常含有挥发性的溶媒，如酒精，因此，使用后应拧紧瓶盖，放置于冰箱冷藏，以获得较长的保存时间。

3.4 外用药品 滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等外用药品，在夏季好放置在冰箱中冷藏，以延长其保存时间。

3.5 混悬剂大部分抗生素类糖浆均属于冲泡的混悬液剂型，这些以粉末状盛装在容器内的药品，在未冲泡的状态下，室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后，其保存期限已缩短，一般不超过15天，因此应该放置在冰箱中冷藏。

栓剂：栓剂因气温过高可出现软化而不易使用，在夏天高温时，栓剂可放置在冰箱中，或使用前放入冰箱。

4 注意不宜放冰箱的药品

4.1 液体制剂一般指止咳糖浆、抗过敏糖浆、解热镇痛溶液、感冒糖浆或外用乳膏剂。这些药开瓶后一般不需要放在冰箱，置于室温下保存即可。因为大部分液体制剂在过低的温度下，可能会降低药物的溶解度，糖浆中糖分也容易析出结晶，导致药物浓度与原先标注的不符。如果是皮肤外用乳膏剂，一旦温度过低，会导致基质分层，影响药物的均匀性和药效。因此，这些药都放在室温下保存即可。

4.2 片剂和胶囊开启包装服药后应将干燥剂置于原包装瓶内，糖衣片尤应如此。如果是散装药片或胶囊，用避光玻璃瓶，如棕色或塑料瓶盛放，好内放干燥剂，注意不同药品一定要分开盛放。

4.3 散剂主要指儿科中使用的药品。由于散剂中很多改善口味的添加剂都可促使变质反应，因而散剂开封后多只能存放3～5天。遇到潮湿的天气，还必须注意防潮。

5 注意应避光保存的药品

西药基本是化学制剂，阳光中的紫外线会加速药物的变质。特别是维生素类和抗生素类药，遇光后颜色会改变，药效也会降低，甚至会变成有害、有毒的物质。比如常用的维生素c片剂，如果在变质后服用，就会使人产生胆结石。常用的鱼肝油也很怕光，遇光后药效会降低。所以对于维生素、抗生素以及氨茶碱、硝酸甘油及各种针剂等药物、氨茶碱、维生素c等片剂药物。遇光易变色、沉淀的药物如己烯雌酚、利眠宁等，储存时大禁忌就是阳光，有效避免方法即避光存放，注射剂应放在遮光纸盒内，片剂好应放置在棕色玻璃容器并置于暗处存放，也可以用黑布包裹玻璃容器[3]。

6 注意变质信号的药品

胶囊剂有软化、碎裂或表面发生黏连现象;丸剂有变形、变色、发霉或臭味;药片有花斑、发黄、发霉、松散或出现结晶;糖衣片表面已褪色露底，出现花斑或黑色，或者崩裂、黏连或发霉;冲剂已受潮、结块或溶化、变硬、发霉;药粉已吸潮成发酵变臭、药膏已出现油水分层或有异臭，均不能使用;内服药水尤其是糖浆剂，不论颜色深浅，都要求澄清，如果出现絮状物、沉淀物，甚至发霉变色，或产生气体，则表明已经变质;眼药水除了极少数为混悬液以外，一般都要求澄清，而且不得有一点纤维，也不能有混浊、沉淀、变色等，否则可认定为变质;注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。

仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明和通风设施。仓储区的温度、湿度控制应符合储存要求，按规定定期监测。

应注意1．仓储区平面布局图。2．温、湿度计的放置位置及温、湿度调控措施。3．照明、通风设施，温、湿度控制管理文件。4．“五防”设施及管理文件。5．特殊储存条件及管理文件。6．物料、成品储存管理文件。7．现场考察储存条件，必须满足物料、成品的储存要求。8．温、湿度定期监测及调控的记录。

6、紫杉醇脂质体在入库和出库时，应遵循哪些原则？

答、入库的条件就是必须建立并执行进货检查验收制度，并建立有真实完整的紫杉醇脂质体购进记录。记录必须注明紫杉醇脂质体通用名称，生产厂家，剂型，规格，批号，生产日期，有效期，批准文号，供货单位，数量，价格，购进日期。仓库的仓储要求是建立紫杉醇脂质体保管，养护制度，并采取必要的冷藏，防冻，防潮，避光，通风，防火，防虫，防鼠等措施。储存应将中药材，中药饮片，化学紫杉醇脂质体，中成药分别储存，分类存放，这样才能保证紫杉醇脂质体质量。

7、为防止药品被污染和混淆，在生产操作过程中应该注意哪些措施？

答、（1）生产前应确认无上次生产遗留物；

（2）应防止尘埃的产生和扩散；

（3）不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施；

（4）生产过程中，应防止物料产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。

（5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；

（6）挑拣后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥，必须在洁净的炕房、烘箱或干燥设备中干燥。

8、处方药与非处方药的概念是什么？如何区别？销售过程中应该注意哪些问题？

答、处方药 所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用prescription drug.表示，简称r（即医生处方左上角常见到的r）。 处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察； 可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。

非处方药 与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：nonprescription drug， over the counter drug，简称为otc drug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。

区别 非处方药是消费者可以根据自己的病情，进行自我诊断治疗，以解除小病（如感冒）小伤的症状或一些慢性疾病（如慢性支气管炎）的维持治疗，不需要执业药师或执业助理医师处方，仔细阅读紫杉醇脂质体使用说明并按使用说明，或向执业药师或者其他药学技术人员咨询，直接在药店、医院的便民药房购买使用；处方药用于病情比较严重的疾病，需要经过医师的诊断治疗；凭执业医师或执业助理医师的处方在医院药房、药店购买使用。 对于乙类非处方药还可以在有销售资质的超市够买；而处方药则不能。

注意事项

处方药： 需要凭借医师处方销售，购买和使用。 非处方药： 不需要执业医师或者执业助理医师处方消费者即可自行判断、购买及使用的紫杉醇脂质体。

9、目前紫杉醇脂质体行业中比较热门的药物有哪些？各具有什么特点？

答、⑴糖适平原名糖肾平，又叫格列喹酮，是的一种基本上不从肾脏排出的磺脲类降糖药。糖适平经口服后吸收快而且完全，半衰期短，仅为1～2小时，8小时后血液中已无法测出，而且它的分解产物也没有降糖作用。

糖适平大的特点是它95％从肝脏排出，自肾脏排出的比例不足5％，而且作用温和，很少引起低血糖症。

糖适平的这些特点使糖适平具有广泛的使用范围，特别适合老年以及有轻、中度糖尿病肾病的患者使用。糖适平的剂量为每片30毫升。

⑵哌唑嗪

可选择性阻断外周小动脉及静脉突触后膜α1受体，导致血管舒张而降压。

因阻断突触前膜α2受体的作用很弱，还具有抑制交感神经反射功能，故降压时不出现心率

增快、肾素释放和水钠潴留等。

对肾血流量和肾小球滤过率影响小。

⑶白加黑、泰诺、感康、惠菲宁、新康泰克、日夜百服宁

咳嗽头疼带发烧都忍了，可流着鼻涕怎么出门啊。感冒病毒侵入鼻腔后，它们活动产生的物质会刺激鼻黏膜，产生过敏反应。这种刺激令鼻黏膜分泌大量的黏液，造成人流鼻涕，而且没完没了。扑尔敏、盐酸苯海拉明这哥俩都可以阻断病毒对鼻子的刺激，消除这种过敏反应。没有了病毒的刺激，鼻涕自然就少了，人也就不用随身带着手纸和手帕。

10、药厂企业的厂房布置应遵循哪些基本原则？对水，电，气的要求有哪些？布局时如何考虑风向，气候等因素的影响？

答、1． 药品生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

2． 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3． 生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。

4． 药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5． 对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。

原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。但生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施；避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。

7． 危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并且防盗措施。

8． 动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有专用的排污和空调设施。

9． 厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉。

厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。

厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。

10. 厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道。

11. 药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。

12. 车辆的停车场应远离药品生产厂房。

13. 生产废弃物的回收应独立设置。

制药厂实习报告4000字 篇3

专业班级：10级药物制剂（1）班学号：2303100116姓名：欧猛

本次实习的地点是山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，该公司是国家特大型制药企业山东鲁抗医药集团有限公司和新泰市青云街道办事处合作组建的股份制企业，公司创建于1999年，xxxx年12月13日通过国家gmp认证复检。由于本次实习的时间比较仓促，我们在该厂的主要是对药厂gmp的一个实习任务。

在国际上，gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp，不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。

对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说，陌生的环境让我很是不安。非常幸运的是，我所到的公司，遇到的每一位员工都给予我真切的帮助，宽容我的过失，甚至不仅帮我改正，更给予鼓励。我把自己当作团队的一员，真切地感受到相互配合完成工作的快乐。从实习的第一天，我便做起了记录，将发生的点点滴滴记下来，有收获，有教训。我任然清晰的记得第一天到达工厂的情景，我被分到了三车间，车间的负责人首先向我们介绍了车间的布局，略微学习了一下他们对员工的管理制度，便穿上工作服进入生产车间，期间车间主任还给我们介绍了该车间主要生产的药物：辛伐他汀片。

进入车间，主任便给我们分配了岗位，我很不辛的被分到了包装生产线上，一个不需要太多工艺知识的岗位。但是我在包装上学习的很开心，我们每个新学员和包装上的老师傅们的关系都很融洽，就这样通过我们大家共同努力，完成了次的任务，每一个新学员都由衷的开心。

在为期半个多月的实习里，我就像一个真正的员工一样上班，感觉自己已经不是一个学生了，天天早上六点半起床，七点半准时到车间换好工作服进入工作状态。实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗、托岗、闯岗、不缺勤，没发生过任何意外事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力。

在短短的实习中我们很难接触gmp的一些核心技术，我所见识到的该车间所有生产过程都符合gmp的严格规定，如：每两批药物之间的清场，每天包装工作结束后打扫卫生的要求等等。我觉得此次实习对一个应届毕业生来说非常重要，是我们离开学校接触社会的一个平台，是真实感受社会的一个窗口。

实习是步入社会前的预演，允许犯错而且给你足够的机会改正；但真正踏入社会后，没人会宽恕你，犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一位老员工的宽容，感谢大家给予的经验和鼓励，我会将学到一切带到日后的工作中去，用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习，学到了许多课堂上学不到的东西，增长了许多学识和见识，受益匪浅。通过实践，深化了一些课本上的知识，获得了许多实践经验，另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显，激励自己以后更好的学习，并把握好方向。总而言之，这次实习锻炼了自己，为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力！实习虽然短暂，但我到的东西却不少，学好专业知识是很重要的，但到工作地点实践、学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的，但加强专业外的各种知识、技能的学习，认识社会也是不可乎视的。后，感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会。

制药厂实习报告4000字 篇4

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习，而且还要写实习周记和报告。庆幸的是，我来到了xx药厂。

由于我实习的时间短，只有一周，所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室，我进去换上专门的工作服，然后在进入下一个房间，就是普通区，最后才能进入生产车间，而车间里面也是一个一个的相通的房间，每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中，王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能，以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门，跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了，不一会我感觉自己就干的很顺手了，速度也快了不少。包装车间里的活太多了，一早上我几乎没休息一分钟，一直的在忙碌着只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里，全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装，最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西，感觉很新鲜、很好玩，所以干的也很带劲，一点也感觉不到累，但要是让我真的在这干上一年，一个月，一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们，她们有的在那都干了四年了，太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了，我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了，但我还是想亲自看看，这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子，接下来是细洗，而细洗瓶得经过三道工序：净化水清洗，甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口，这虽然都是由机器来完成的，但有的瓶子的口会没封住，所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱。

通过这一周的实习实践虽然很短暂，但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观，一定会对我以后的学习有很大帮助的。

制药厂实习报告4000字 篇5

一、实习目的

了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。

入场教育预示着专业实习的开始。我们先是对实习企业进行整体了解：

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于20xx年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。

近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。20xx年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。20xx年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍：

（1）抗微生物药

抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌：氟康唑胶囊抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片

（2）消化系统药

蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良

（3）心血管系统药

降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ACE），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB)，适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。

（4）内分泌系统药

降血糖：格列齐特片5α-还原酶抑制剂，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）

（5）专科用药

曲匹布通片：用于胆囊炎及胆道疾病；阿魏酸哌嗪片：肾炎，肾病综合症

盐酸地芬尼多片：晕动症、眩晕症；拉米夫定片：抗乙肝病毒首选药物；

碳酸锂片：xxxxxx药，用于躁狂症；酒石酸唑吡坦片：镇静催眠药，失眠症的短期治疗；

甘草锌胶囊：补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育：

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室：化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展，制药用水的水质要求也在逐步提高，传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求，为了适应这一发展的需要，该公司采用的水质净化技术——反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的`需求。空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

制药厂实习报告4000字 篇6

一、实习单位

暑假的两个月，我跟着乔老师在学校实验室做了近一个月的实验，这个月是上学期创新班之后的第二次接触镀膜实验。这次涂料实验让我提前了解了涂料生产的配方和相关流程，也学到了涂料的相关知识，不会为我创造物质财富，但会在近一个月内给我精神上的补给。由于乔老师出差，第二个月我就不在实验室做实验了，然后去南昌的一家药厂实习。我在江西杏林白马的时候，因为同事的热情，学到了很多书本上学不到的东西。前辈们亲切的语气总是给我一种温暖的感觉，让我在这里感到快乐，让我在工作中保持良好的状态。

二、实用内容

在实验室实践中，我们首先在老师的带领下清理了实验室，准备了所有必要的试剂，创造了良好的实验环境。在开始油漆实验之前，乔老师让我浏览研究了一段时间与油漆相关的资料，因为我们毕竟是大二学生，之前没有接触过油漆，所以对油漆一无所知，但是之前听过一些相关的广告。这次在乔老师的悉心指导下，慢慢了解了很多乳胶漆的知识，知道涂料配方中的滑石粉和轻质碳酸钙更易燃，使得乳胶漆容易反应沉淀，高岭土吸油量更大，对树脂的需求量更大，会增加乳胶漆的成本。了解了这些之后，我们开始做实验。前几次我们每做一次产品都有分水现象。后来研究配方，发现没有添加足够的增稠剂，水分多，所以做出来的乳胶漆粘度不可能达到110以上。之后我们还研究了配方的其他部分，努力是有回报的。一个月后，我们的乳胶漆发生了质的变化，在流变性、光泽度、细度等方面都比原配方做的油漆好很多。在实验的后期，我们还学习了如何绘画和使用喷枪。我从这个实验中学到了很多。也许以后买的房子不用请人装修我自己也可以了~ ~

8月初，因为乔老师出差，实验室全体人员放假，他去了江西杏林白马的销售部。在销售部门实习期间，首先要知道的就是安排药品，记住药品的位置，反复记住。我对药品的名称不是很了解，这给我的记忆带来了困难，但是我的师傅教我如何分类，如何高效地排列，让我可以轻松地工作。其次，我应该对医生/病人说什么？“有很多有竞争力的产品，每个人都有自己的观点，”Xi·思敏说。不困抗过敏”，康必德“中西医结合疗效好。，丽君莎“进入细菌内部杀死细菌。，金喉喉喉宝“参赛作品”，华素片“一种消炎含片。听起来都不错，但其实这些产品的销量也很不错。

那我该怎么和别人在一起“Say ”这个产品？这涉及到一个产品概念的问题。因此，经过仔细的市场调查，可以获得一套完善的方法来帮助建立这样的产品概念。最后，也知道产品销售的营销策略主要取决于自主决定、广告推荐、物美价廉追求者、价格决定和店员推荐的影响。广告在广告策划中的影响；说服力；新奇；是说服患者购买的`最佳标志。也有资深医生的推荐，不容忽视。他们用这个药代替那个药，对病人和药物都有很好的了解。我也会用学过的SWOAT来分析。有时候还是觉得手里只有空洞的理论，无法勇敢实践。现实与理想的差距就是天地之间的距离。对于中医，不知道为什么。合成一副药需要组装不同的药材。我只在下面做帮工，这样我就不能高人一等了。

在医院医生的热情指导下，我积极参与医院的日常销售相关工作，注重将从书本上学到的医疗营销管理理论知识与实际工作进行对比，用理论知识加深对实际工作的理解，用实践验证所学的医疗营销管理理论，探索日常管理工作的本质和规律。短暂的实习生活紧张、新奇、有收获。通过实践，我对日常管理有了深刻的感性和理性认识。

制药厂实习报告4000字 篇7

姓名：xxx

学号：xxx

专业：xx

班级：xxxxxx

指导老师：xxx

实习单位：xxx

实习时间：20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日

为了巩固课堂教学成果，掌握课程知识。特别为我们组织了这次课程结业实习，在老师的指导下，通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式，理论联系实践，实践辅助教学。巩固和运用已学的知识，在实践中加深理论知识的理解，培养独立思考和创造性思维，为毕业实习、毕业设计、走向社会打下基础。

实习时间：20xx年8月25日至20xx年9月5日

实习内容：

一、参观生物制药模型及厂房模型

（一）生物制药模型

1、原料药的生产过程如下：

种子培养→发酵→微滤→离交分离→纳滤→脱色→过滤→超滤→喷雾干燥→混合制粒→干燥→灌装→抛光→压膜其主要分为三大块：发酵、分离纯化、精制。

2、原料药的生产设备：

种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压膜机。

（二）药物制剂（GMP）车间模型

1、生产设备：冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒机、压片机、铝塑包装机。

2、车间类型：车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。虽然只是模型，但我们有了个初步的印象。

二、制药工厂（车间）实地参考实习

（一）江西中兴汉方药业

1、江西中兴汉方药业简介：

江西中兴汉方有限公司是一家集科、工、贸于一体的企业。座落在风景秀丽的梅岭山麓――昌北经济开发区，占地面积2。2万平方米，总建筑面积1。05万平方米，其中绿化面积占40%，是名符其实的花园式工厂。

20xx年以来，公司严格按照国家GMP标准进行改造，配备了一系列国内先进的生产设备和检测仪器，生产片剂、颗粒、胶囊剂等中西成药40余种。生产基地现有200余员工，其中具有中、高级职称的专业技术人员占31。7%。

中兴汉方本着“兴民族药业，立汉方品牌”的宗旨，将以一流的管理，创造一流的效益，打造国内医药行业的一流企业，把中兴汉方建设成为知名品牌。为了进一步拓展市场，公司先后在全国各地开设营销办事处30多个，营销网络覆盖全国，拥有一支高素质近千人的营销队伍。在公司文化语言统领下，形成一个步调一致、敢于拼搏、勇于创新、善于经营的战斗集体。

2、实习参观流程：

①中药提取车间

首先，在生产部的经理的带领下，我们直接参观了该厂的原料药生产车间，在车间门口正对面，有一幅车间平面图，在了解此车间的平面设置后，生产部的经理给我们介绍了中药的前处理要求和中药提取的流程，在进行前处理是对药材进行烘干、粉碎、灭菌、辅料暂存、洁净收膏等；流程：称量→捡药→洗药→切药→粉碎→提取→回流。随后就从更衣室起，带我们到各个车间参观了相应的备，药材粗粉碎机、细粉碎机、多功能中成药灭菌柜（DZG—0。8）蒸发浓缩器。在氤氲着温暖空气的环境里，看到了工人在的拣药过程。

②制剂车间

随即参观的是固体制剂车间，在这里生产部的经理给我们讲了制剂的分类：颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂生产过程为：去皮→粉碎→混合→总混→内包装（内包装机的型号为DSDK—4。0）→外包装。片剂生产过程：压片→内包装→外包装，包装材料为糖衣薄膜等。胶囊生产过程：制粒→填充→抛光机器过滤包装。其设备主要有压片机、总混机、制粒机、胶囊包装机，参观了水纯化过程：一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌，依次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器。洁净区温度一般在18℃—26℃，由空调组调控。湿度为45%到65%

实习感想与总结

虽然只是短短的两星期的社会实践，但是它却让我受益匪浅。

走出课堂，走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识，实习我期待甚久。在这为短短十来天的实习里，让我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野，更重要的是，在对待企业还有自身发展的认知上，受到了相当的震撼。毫不夸张的说，这次实践，改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从各方面都满足了自己的求知期望。

认识实习前老师给我们做了实习指导，以充分发挥自己的主观能动性，叫我们在现场应多看，多想，多学，多问，多记。同时工作人员也很热情，给我们讲解实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，长了见识，开拓了视野，让我感亲深受“实践是检验真理的标准”。通过这次实习，我发现了我自己不少问题，自己的缺点、不足，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

在没有参加实习前我总认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者认为单纯的认为自己可以独立的研发某种药品。然尔实际上的药厂是拥有自主知识产权，朝气蓬勃，富有创新意识的知识型、科技型的，是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务的。在这些天里参观了五个药厂，我发现每个药厂都很有自己的特色，他们的文化和经营方式也各不相同。但是有个地方他们都是一样的，那就是他们都在不段的发展自己争取获得更大的成功。

实习中我感受到了动手能力的重要性，在学校都是学的理论例如什么原理之类的，到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还相对陌生的仪器时我佩服起那些操作的工人，因为面对着那些复杂的机器给他们操作起来是那么的熟练。不过还好之前学过些相关原理，当工作人员给我们讲解的时候自己还能明白个大概。经过这次实习我深刻的体会到了在校大学生和合格工作人员之间的差距，同时我也深刻的感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个行业加深了了解，知道了GMP的概念和要求，工厂所需要的绿化，厂房的要求和如何的设计，仓库该怎样设计和摆放东西。

实习过程中，我们着重注意引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程。结合车间现有设备，现有管线，车间，现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理，操作方式，适用场合在实习末期，对学生实习质量进行了严格的考核。对学生在实习过程中的纪律，以及对实习车间的生产工艺，技术等方面的主要问题给出的评价，提出的改进意见等进行综合考核。为顺利开展毕业设计奠定了坚实的基础。从长远角度看，为使学生尽快走上工作岗位或是进一步攻读学位创造了优良的在此之前，一直以为制药便是用一些药物的最原始的成份来配成药品，殊不知在认识制药工程方面自己也做了这么错误的了解。原来我们所涉足的领域是制药工程中的各个流程，包括从中药的提取，得到的半成品，经固体制剂流程最终把它变成颗粒、胶囊、口服液等等药物类型。并在参观过程中，经一些专业人士的介绍，让我们对流体流动，换热干燥在实际工作中的运用又有了深刻的了解与体会。在为期两个星期的实习过程中，我们受益匪浅，才明白纸上得来终觉浅的道理，要把所学的原理运用在实际过程中也是一件悦人之事。

实习中学到的`不仅有制药知识，还有人生道理，看到的不仅有工厂的美丽环境，看到的还有人之真情。体会到这个世界不是我一个人在奋斗，大家都在奋斗。人生有许多的坎坷，但是只要我们一心向上，加上家人师长同学朋友的加油鼓励，坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要，人生道路上要互相帮助互相鼓励，因为人是有情人。要学会坚持，遇到困难，我们一定要坚持，轻易放弃只会让自己后悔。多听、多看、多想、多做、少说，多听别人怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动手去多做，光用嘴巴去说是不行的，所以，我们今后不管干什么都要端正自己的态度，这样才能把事情做好。少埋怨，对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。虚心学习，在实习过程中，我们碰到很多问题，有的是我们懂得的，也有很多是我们不懂的，不懂的东西我们要虚心请教，当别人教我们知识的时候，我们也应该虚心的接受，不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。错不可怕，就怕一错再错，每一个人都有犯错的时候，第一次做错了不要紧，但下次你还在同一个问题上犯错误，那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。

实习结束了，感触颇多，不仅钦佩于国际一流制药企业科学严谨的生产流程以及管理模式，还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。在迈入和谐共建、科学发展的迅速的今天，引进优秀的企业，共享先进的科技，是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业的学生，在参观学习中，我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习生活中要更加注意将书本内容和实际应用结合起来，为以后的就业做好真正的准备。

经过这次实习，我从中学到了很多课本没有的东西，在就业心态上我也有很大改变，随时给自己充电，一不留神或许你就被这个世界遗忘。所以我现在不能再像以前那样嘘嘘度日，要建立起伟大目标。学会在社会上独立，敢于参加与社会竞争，敢于承受社会压力，使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去，而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西，通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识，认识人生的价值，价值使我们对工作更有激情。

知识、自信、互助互爱、虚心学习、坚忍不拔我想说：“不虚此行，学有所获！”

制药厂实习报告4000字 篇8

毕业实习是每个大学本科毕业生必修的一门课程，也是十分重要的一门人生必修课。这短短的在古汉集团衡阳制药厂实习的一个月，我获益匪浅，也为毕业后正式走进社会做了很好的准备，实习是对一个应届大学生毕业生来说非常重要的经历。

实习期间，我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际情况融合在一起。通过这几个月的学习。使我受益匪浅。不但巩固了自己在学校学到的知识。还通过自己的努力学到了以前不懂的知识。

对于这次实习我按照老师的安排制定了相应的实习计划。注重在实习阶段对所学的理论知识进行进一步的巩固和提高，以期达到根据理论知识，指导日常的工作实践的目的，收到了较好的效果。

这是第正式与社会接轨踏上工作岗位，开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的`时间上下班，上班期间要认真准时地完成自己的工作任务，不能草率敷衍了事。我们的肩上开始扛着民事责任，凡事得谨慎小心，否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价，再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决。

制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。衡阳制药厂主要生产的药品是大容量注射液，要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区，需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行手消毒。它的主要工艺流程是：检瓶——洗瓶（粗洗、精洗）——灌装——上塞——轧盖——上瓶——灭菌——下瓶——灯检——包装。

实习生活，感触是很深的，提高的方面很多，但对我来说主要的是工作能力的进步。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的能力，如何学以至用，给我们将自己在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识，实际操作、演练的机会。

自走进古汉集团衡阳制药厂开始我本着积极肯干，虚心好学、工作认真负责的态度，积极主动的参与企业市场调查、产品跟踪、产品销售、以及对企业的各种产品的了解，对企业分公司的熟悉，让自己以快的速度融入公司，发挥自己特长。同时认真完成实习日记、撰写实习报告，成绩良好。实习单位的反馈情况表明，在实习期间反映出我具有较强的适应能力，具备了一定的组织能力和沟通能力，能很好的完成企业在实习期间给我布置的工作任务。

我很庆幸自己能在这样有限的时间里，在这么和谐的气氛中工作、学习，和同事们一起分享快乐，分担工作。所以我努力向同事学习，不懂就问，认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮助我，给我讲授和业务有关的知识，耐心解答我的疑难困惑，并给我制定了一系列的实习计划，帮我达到实习的目的。

制药厂实习报告4000字 篇9

按教学计划安排来算，本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

4月23日下午，我们来到了位于xx区南塔附近的天士力大药房南塔店。作为连锁药店中的一家，该点坐落在居民聚居区域，并南临南塔鞋城等商业街区，北临省医院，东面与颐玛特超市相对。xx区作为市中心，人口相对集中，交通便利，居民生活水平相对水平相对较高，因此南塔店在选址上具备了充足的客源，一定的顾客够买力，便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口，面向大街一面。进入店内，左面为非处方药专柜，右面为处方药专柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜，旁边还设立了一个医疗器械专柜，作为经营的“副业”以增加销售量。为了充分利用营业面积，在店中央设立了“药岛”，将柜台销售与货架销售有机结合。药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品，缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大，但经营药品的品种很齐全。每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品，让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中，营业员具备了基本的医务能力和营业素质。对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固，能依据顾客的口述迅速判断疾病，帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。处方药的销售须严格持医师处方销售。

天士力大药房南塔店之行，让我有如下三个方面的收获：第一，从经营者的角度考虑，药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素，已保障药品有畅通的销售渠道。其次是店面营业场所的设计，一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。在设计过程中，应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素，结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计，扬长避短，以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。在天世力大药房南塔店的药品陈设中，让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设，不便顾客寻找。同时，柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间，但却没有充分考虑群体特点。儿童药品摆在上层，而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层，往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正处于生长期，而中年人特别是老年人视力减退、行动不便，在正常视觉范围内很都会造成一定困难。最后，就是经营策略的选择上。天士力的促销策略是会员积分制。当顾客的积分达到一定不同程度时，增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。同时在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意，渲染气氛。经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。第二，从经营的范围来看。销售的是药品，具有特殊性的商品，关系到人的健康与生命问题。经营者要具备良好的职业道德。在法律允许范围内正常营业，不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药，也不能强卖顾客实际并不需要的药品。由于药品的特殊性，经营者在经营前要持有相关的法律文件如、gsp认证等。第三，就是销售人员自身。销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质，给顾客带去高质量的药学服务，以体现药店的核心功能。这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。

4月24日下午，我们来到了实习的第二站——位于xx区的沈阳第一制药厂。接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。沈阳第一制药厂建于1949年，是我国历史最悠久的药厂之一。该厂先总共有4种剂型的生产线。其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。通过幻灯片，接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程，并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后，我们参观了整肠生和青霉素的生产线。药品生产对环境的要求非常高，所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化水平很高，工人的操作也很熟练。

从沈阳第一制药厂的整个参观过程中，的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展，争取达到国际先进水平。给我们将来投身药学事业增添动力和希望。

医药产业被称之“朝阳产业”，但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开国家政府的积极支持，离不开先进技术的基础保障，更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚，科研水平不高，目前国内绝大部分药品均为仿制药。这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平，也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。最近，国家已投资74亿用于药品研发，创造属于我们自己的药品。作为在校大学生更应该从现在做起，努力学习专业知识，培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量，让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

制药厂实习报告4000字 篇10

今年暑假的第三天，我开始了在秦巴药业的暑期社会实践实习。在这一个月的实习中，我努力而积极地工作，对自己提出了严格的要求，要把每一项工作都做好。并且理论联系实际，虚心向领导和同事学习，认真努力提高自己的技能。下面我来总结一下，先介绍一下企业的概况：

一、实习公司概述

秦巴药业股份有限公司位于Xi静安经济开发区静河工业园区静微石路，是一家以生产药品和化学品为主的制药公司。公司现有员工约100人，四个车间已通过国家gmp认证。其目标是成为制药企业的领导者。

二、工作概述

进入生产车间后，我首先在固体外包中外包药品。在这里，我第一次了解了医药行业，要求高，零失误。就像100—1=0。在这里工作了两个星期，被调到造粒车间。在这里，我对湿法制粒有了一个初步的认识，理论知识与实践相比较，一下子明白了这一点。我真的明白什么是湿法制粒了。

现在已经调到压片车间学习压片相关知识。同时对固车间有初步了解，对这里的人员和制度基本熟悉。对和同事的关系也有了更深的了解。

三、生活条件

在公司，我们实行四人一宿舍的宿舍集体公寓。宿舍配有柜子、桌子、凳子、床。大食堂实行集体用餐，公司也有简单的运动器材。

四、实习推荐

因为企业注重效率，所以他们关心你能为自己创造多少效益，而不是说这些学生是实习生，让他们在这里好好学习。与学校不同，学校的目的是传授知识，而工厂的目的是利用现有的人力物力创造许多效益。所以我建议学校让公司根据实习内容，让学生有机会在每个车间岗位学习。而不是在一个岗位上做一件事，毕竟我们不是工人，我们的目的`是学习，不是赚钱。

最后，我要感谢学校给了我们这次实习的平台，让我们知道了工作的艰辛，让我从一个学生变成了一名药学从业人员。

转眼间，实习期就要到了，学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘。当你踏上你的工作，你就知道时间就这样过去，生活就这样继续。在xx实习一年了。刚来的时候训练了一个月，晚上训练。从第二个月开始，我进入车间，投入生产。虽然每天都觉得很累，但是过的很充实，学到了很多。