适用场景:药品生产管理、质量控制体系、风险管理应用
演讲要点:严格执行gmp规范、完善质量风险管控、强化员工培训考核
行文逻辑:落实法规要求→提升员工能力→确保质量体系运行
一、个人职权行使情况
(一)工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规,责任心强,坚持原则,实事求是,质量意识和安全责任意识强,时刻把保障产品质量放在首位,以保证药品质量为最高准则。
(二)熟悉并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握并实施药品gmp的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习,努力提高自己的业务能力。
(三)努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章,全过程监控本企业药品生产质量管理活动,公司员工质量意识大大提高,为保障产品质量奠定了坚实的基础。
(四)努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核,员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高,提高了工作效率、减少了工作差错,进一步降低了产品的质量风险。
(五)确保公司的质量管理体系有效运行。
1、物料放行:关键原料、辅料、包装材料的供货单位均经过质量评估和审计,确定了物料的合格供应商,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样检验合格的(化学原料药每件确认)方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序。
2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。
(1)所用物料符合规定
(2)物料领料单与配方、生产指令单规定相符
(3)配料、称重过程中有复核
(4)物料平衡符合规定,若有偏差,偏差处理执行偏差处理程序,手续齐备,符合要求。
(5)工序检查记录齐全
(6)生产过程及生产环境符合gmp规定。
(7)半成品质量检测结果符合规定
(8)成品检验结果符合规定
3、依据新版gmp的要求组织对公司部分质量管理文件进行了修订并批准执行。
4、组织了空调等公用系统和产品工艺验证工作,并对验证结果进行了批准执行。
5、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。
6、对存在质量安全隐患的"产品及时组织召回并进行了调查处理。
7、对不合格品及其处理意见进行了审核批准,保证了不合格品得到了及时处理。
8、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。
二、企业生产质量管理情况
我公司人员和组织机构基本健全;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要;生产设备及公用系统进行了再验证;生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求;生产和质量管理文件基本符合《药品生产质量管理规范》20xx年版的要求;公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训,并经过考核合格后上岗。与药品直接接触的岗位人员均按时进行健康检查,凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。
本年度共生产剂、剂xx个剂型xx个品种。
按照新版gmp的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。生产管理方面,严格按照gmp的规定组织生产,qa人员对生产过程进行全程监控,严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供应商经过质量审计并确定了合格供应商,购入的每批物料均经过质量检验部门抽样检验合格(化学原料药每件确认)方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序,不合格成品绝不放行出厂。
质量管理方面,公司设有质量管理部,质量管理部由公司负责人直接领导,负责药品生产全过程的质量监督和质量检验;下设质量保证室和质量控制室,严格履行质量监督和质量检验的职责,确保产品质量。质量管理部具有gmp规定的所有职权,质量检验设施、人员与场地,完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。
公司根据产品质量年度回顾的要求对符合范围的产品进行了产品质量回顾分析,形成年度产品质量分析报告。
建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录,由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理,建立了质量事故管理规程,规定药品出现重大质量事故时,应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未接收到产品不良反应的有关信息。
建立有自检管理制度,规定了自检周期,并组织实施了自检、有自检记录,自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离gmp的现象,自检中发现的相关缺陷项目已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求,软件资料基本齐备,质量管理部能对药品生产全过程进行监控,自查结果表明,公司的质量管理体系运行正常,能够确保药品质量。
三、企业质量风险管理情况
建立了质量风险管理制度,对生产过程中各个环节进行了风险分析评估,确定了风险目标,根据风险评估情况制定风险防范措施,使所有质量风险处于可控与预防状态下,基本杜绝了质量事故的发生。
适用场景:投资策略制定、风险管理应用、市场趋势分析
演讲要点:学习投资理论与实践、识别企业成长性与估值陷阱、提升情绪管理能力
行文逻辑:学习投资理论→分析企业基本面→控制投资情绪
今年的股票市场一直处于冷清低迷的状态,在大盘市盈率处于历史低阶段,我只能耐心持有我的银行股,另外就是不断地学习和思考。成为一个成功的投资人必须学习和培养正确的投资理念、较强的企业分析能力和很好的情绪控制能力,围绕这个目标,总结今年的工作和学习情况,制定明年的计划,不断提高和进步。
一、价值投资思路
1、投资理念的认识
开卷有益,今年主要学习了《证券分析》《经济学原理》《邓普顿教你逆向投资》《金融炼金术》《商业银行业务与经营》《乌合之众》几本书。巴菲特们已经坚持了70多年的价值投资理念,实践证明是正确的,我不需要也没能力再去发明研究新的投资理念。通过向名人学习吸取他们的经验和教训,不断总结完善自己的投资理念。
价值投资理论很简单,一但理解就容易接受。我遵守逆向投资理念,坚持“好股好价+适度分散+耐心持有”的价值投资原则。
好股首先必须是业务简单的。业务越简单就越容易理解,对未来判断的确定性就越高,成功的概率越大,投资才是安全的。这些企业好是身边的能经常接触到可以随时了解经营情况的,对企业的经营模式及未来发展变化能准确分析判断的,能力圈范围内的企业。
第二就是选择的企业必须有成长性。成长是价值的源泉,一个人只有通过学习和成长才能够成为一个成功的人士;一个企业只有通过不断的发展才能成长壮大,具有强大的风险控制能力和赢利能力;一个国家只有发展才能真正成为一个强国,人民生活幸福安逸。企业的成长使企业的价值不断提高,只有投资具有成长性的企业才能给价值投资者带来满意的收益和安全边际。历产生的大牛股都是在企业高速发展的阶段产生的,xx年的有色金属业发展和股市的表现证明了成长与收益的强相关性。
成长性分为三种,第一种是因产品具有护城河特征价格不断上涨带来业绩成长的大众情人型;第二种是因规模扩张或同时价格上涨引起业绩增长的芝麻开花型;第三种是因经济周期的波动带来的业绩增长的否极泰来型。这些都是我们平时要关注和寻找的投资标的。预测企业的未来是否具有成长性是非常困难的,特别是对复杂和不熟悉的行业,因信息的不对称和局限性或个人能力的问题更容易错误判断。为避免判断失误在选择企业时一定要遵照简单的选股原则,另一方面要不断学习和研究不断扩大能力圈范围。成长是美丽的,但投资成长必须时刻防止成长的陷阱,不要为成长性付出过高的价格。特别是经过券商包装过刚上市的新股、热门概念股题材股、大家都在追逐的热门高成长股。
第三选择的股票必须具有很低的价格,即具备很大的安全边际。价值投资重要的一条就是投资的产品必须具有很大的安全边际,安全边际就是买入的股票的价格要远远低于其内在价值,只有以一个很低的价格买进才是安全的,才是一个好的价格。出现好价的时机往往出现在经济不景气,大盘大幅下跌人人谈股色变恐惧气氛正浓的时候,企业因经济低迷、暂时的困难、偶尔的质量问题、天灾人祸等原因而变得前景暗淡股价大幅下跌的时候,也就是在邓普顿的极度悲观点出现的时候,这时人们过度悲观的主流偏向形成的趋势与股票价格之间自我强化,产生错误的报价,聪明的投资者能够把握好机会,获得满意的投资收益,反身性理论解释了巴菲特“别人贪婪我恐惧,别人恐惧我贪婪”的逆向投资道理。在逆向投资中的极度悲观点是很难预测准确的,但是大致的区域是可以预测的。正象格雷厄姆在证券分析中说的“买早了你必须做好买入后还会下跌的心理准备”,只要能够根据大盘历史市盈率的运行规律做出决策,在底部区域内买入坚定信念耐心持有,一定能够成功。
适度分散的道理我理解的很透彻,不适度分散就会吃大亏。我不是巴菲特,对企业现状及其未来的分析和认识远远达不到能力圈要求的程度,别说别的企业包括银行,就是我工作将近xxxx年的企业,它详细的财务状况,市场份额的变化,未来的发展趋势,战略规划,在行业内变化的竞争格局,外部因素的影响等我也不敢信心满满地保证能判断正确,因此在投资中为避免黑天鹅事件的发生,适度分散是必须的。
耐心持有是手段不是目的,谁都想今天买入明天涨停,但绝大多数是今天在认为的低点买入后明天又创新低,不过没太大关系,在市场参与者的偏向影响下的股市中,寻求低点是徒劳无益的,只要是在底部区域中买入就具备安全边际,耐心等待影响主流偏向基本因素的变化,从而引起其形成的基本趋势与股票价格之间自我强化,形成牛市中的价格大幅上涨,实现投资收益。影响主流偏向的基本因素就是我们所说的利好和价值发现,比如重组、收购、规模扩张、竞争力增强、销售量上升、产品价格上涨等能引起收益大幅增长预期的因素。这些基本因素什么时候出现,我们并不知道,即使出现了它什么时候能引起主流偏向的变化,还不知道,但是靠专业的感觉和判断知道肯定会出现,所以只好耐心持有守株待兔了。研究能力圈内的企业,就能更确定地判断出这些因素的出现。
2、企业分析
企业分析的任务是发现好企业,对企业基本面进行分析和研究了解企业的经营模式和盈利模式,做到这些并不复杂,银行、制造业、农业、酿酒、煤炭等行业通过研究企业年报都能搞清楚,但是影响利润变化的因素却很难把握,特别是能力圈外的、不在身边的、不能接触到的行业。但是研究身边的能力圈范围内的企业就比较容易,企业规模的发展变化、企业产品及原材料价格的变化、企业的经营形势的变化等影响利润变化的因素能随时了解和掌握,不需要准确的数据就能判断出这个企业是好还是坏。对电解铝来说自备电厂的建设、电解节能技术的应用、新疆煤电铝项目的建设会大幅降低生产成本增加收益,运营转型工作的开展会提高管理能力减少浪费,投资身边的公司可以降低投资风险。
企业分析的另一个任务是对企业进行估值。只有当好企业具有好价钱的时候才是好股票,只有投资具有很高性价比的股票才能给投资者带来收益。《证券分析》告诉我们要正确评估股票内在价值就有必要用怀疑的眼光对资产负债表和损益表进行仔细分析,去除非经常性损益,确定企业真实的收益,按照估价原则进行价值评估。
对企业估值首先是定性估值分析,然后才是定量估值分析。定性分析就是对着镜子问自己两个问题:第一,你要投资的企业的明天会不会变得更好?第二,现在这个价格是不是很便宜?如果答案是肯定的这个企业就是可以投资的。对企业进行估值的目的是要买到偏宜的股票,什么时候股票会变得偏宜?经济形势恶化、人们对未来的预期变差争相出售股票的时候。股价大幅下跌甚至腰折以上,对业绩稳定的非周期股、业绩波动的周期股、成长股都会变得十分偏宜。估值本身是个模糊的估计,越复杂趆容易出错。股价大幅下跌才是真的便宜,在大盘低迷的时候,买入熟悉的企业不用费神去估值就能达到投资的目的。
常用的定量估值指标是市盈率和市净率,它表面看非常简单,但要掌握估值的灵魂,给一支股票估算出较为准确的价值却是不容易的,不仅需要对企业的过去十分熟悉,还要能够预测企业未来的发展及盈利能力,了解市盈率和市净率估值中隐藏的含义,并结合起来分析,更能反映出股票具有的风险和机会。
市盈率是常用的估值指标,市盈率=股价/每股净利润,利润=收入-费用在损益表中收入和费用在很多情况下被人为的会计调整含有大量水分,而以此数据计算得出的“市盈率”则更是会出现很大的偏差,这也是单一市盈率估值法的一个局限性。由于收益的大幅波动它并不总是能反映企业真实的盈利能力,因此用市盈率估值时,经常会出现静态市盈率很高,但动态低估的假象,或反之,即使利润中不含水分,市盈率的高低也不能作为判断企业价值是否高估或低估。
没有调查研究就没有发言权,脱离了具体企业,只简单看“市盈率”就下结论的投资人,很容易落入市盈率的陷阱。那些没有护城河、没有定价权而因竞争加剧收益急剧下降的企业,收益已增长好几年的强周期行业,蕴藏高风险的高财务杠杆型企业、重资产型企业,亏钱也得干停产亏得更多的化工类、冶炼类企业,被先进技术淘汰型的企业,过度依赖被别人控制容易出现业绩的大幅波动型的企业,因投资者对企业的未来收益有悲观趋势导致股价大幅下跌,容易形成当前的低市盈率陷阱即价值陷阱。我们不但要防范15倍pe以下的“价值陷阱”,还要防范30倍pe之上的“成长陷阱”,认认真真的做企业深度研究,实事求是,具体企业具体分析,才能挖掘出真正被错误定价的企业。
市净率是股价与每股净资产的比值。因净资产的变化相对很慢,相当于一个常数,可以认为pb的变化与股价成正比。如果pb=2它反映的是你愿意用2倍净资产的价格把这个企业买下来吗?如果企业的长期的净资产收益率较高,投资者愿意用较高的价格买下企业,市净率就高。反之市净率就低。正常情况下市净率与净资产收益成正比,当企业具有垄断特征能给企业带来稳定的长期较高收益的公司理应获得高的市净率和市盈率,但是资金具有趋利特性,高成长高收益的行业在竞争的压力下很快会变得无利可图,高成长没有持久性,所以高市盈率和高市净率也没有持久性。
单独用市盈率或市净率对企业估值存在很多低市盈率陷阱或成长陷阱,综合分析市盈率和市净率能充分了解投资中存在的风险和机会的内在逻辑。
低pb低pe:如果发生在熊市末期并且行业到了景气低点,说明股价充分调整到了低位,是安全的投资。如果企业的业绩还未充分反映企业的经营困境则是一种低市盈率陷阱;
低pb高pe:强周期股因行业不景气业绩大幅下滑甚至亏损,股价大幅下跌形成,虽然到了企业经营的底部区间,但并一定是股价的底部,因pe较高如果市场形势不好仍然有较大的下跌空间,转变为低pb低pe释放风险。如果企业的基本面发生了变化向好的方向快速发展,则这种股票会成为很好的投资机会;
高pb低pe:说明业绩的高速增长已经充分反映在了股价的大幅上涨中,是一种值得警惕的现象,连续性的高增长基本是个神话,投资任何一个红极一时的产品都会让你倾家荡产,当股价反映了高增长的时候基本就快走到了悬崖边了,下一步就是花样跳水比赛了;
高pb高pe:它反映的是一个极其危险的、完全是全民情绪化的、泡沫化的市场,一些题材股或短期业绩突增大幅上涨后又下落的股票容易出现的风险。
不同的pb、pe组合代表不同的内涵,识别清楚是机会还是陷阱的方法就是了解企业知道企业的未来是什么。
3、情绪控制
投资者进入股市怀揣着一个共同的目标,都是为了获取投资收益实现财务自由。价值投资理论虽然简单,但它是一门学问,它是反常态反大众化的逆向投资理论,要求投资者必须具备极强的情绪控制能力,克制自己不被大众的情绪所传染。只有通过不断学习和总结才能理解价值投资理论,面对充满诱惑和片面观点导向的市场,价值投资者必须独立思考,才能做出正确决策。反之,那些没有正确投资理念没有主见的投资群体,不管是伟大的科学家还是一个凡人,不管是世俗的老人还是刚踏入社会的年青人,天天泡在股市中不断接受被人利用的电视股评、报纸评论、网络财经新闻等媒体片面观点的暗示和诱惑,随波逐流,终走向失败。
价值投资者还必须培养强大的自信心,特别是在底部区域内买入后股价仍然继续下跌的时候。《乌合之众》对群体的情绪及控制力进行了研究“具有强大个性足以不被群体情绪感染的人寥寥无几”,面对广大股民悲观情绪的感染必须具有足够的自信心和良好的情绪控制能力。离开热闹的股市,不去人多的地方,能尽量避免大众情绪的传染,聪明的投资者在投资过程中他们往往选择独处。巴菲特为躲避喧闹的华尔街选择独处奥马哈小镇,离开充满暗示和诱惑的地方。逃避也是一种制胜策略。
二、悲观的市场、满满的仓位
1、今年全球的经济形式仍然很不乐观,欧债危机继续发酵,希腊、法国等西欧国家面临国家破产,美国、日本也被国际评级机构下调国家信用评级,国内很多企业经营惨淡因亏损减员关门的不在少数。叙利亚国内战乱、波斯湾局势不断紧张,中国周边也没清静,黄岩岛钓鱼岛领土争端愈演愈烈,美日、美韩、美菲频繁联合军演,在家门口耀武扬威,国内掀起抵制日货热潮,辽宁号航母下海试用掀起新一轮军备竞赛,不知道各国是靠军费支出来刺激经济还是在转移人们的视线。经济的萧条和混乱的国际局势共同搅局,a股市场一片萧条,投资者情绪极度悲观,上证大盘市盈率低降至13处于历史低阶段。
邓普顿的极度悲观点理论极是正确,悲观的时候正是买进的佳时机,每每看到股票下跌而变得便宜的时候,我就把我所有资金买进,等到极度乐观的时候我再高价卖给他们。
2、目前的仓位:民生银行、招商银行、兴业银行全部是银行股。
目前银行仍然是比较安全稳健的投资目标。在我们国家银行业具有垄断特性,同时在国家严厉的监管下经营稳健投资风险很低,银行是国家利用货币政策调控宏观经济的执行机构,它承担了货币创造、信用和交易媒介、提供服务等众多重要职能,只要银行不做极端愚蠢的决策破产倒闭的概率极低,在国家发生经济危机涉及银行安全时,政府会毫不犹豫地出手拯救,在全国人民的支援下银行很快会转危为安。20xx年来美国的次贷危机、欧债危机时的银行业无一例外得到了政府的庇护,这是其它行业所不具备的特征;银行由政府罩着自然就有较强的盈利能力,20xx年民招兴的净资产收益率达24%远高于其它行业。
虽然过去的业绩并不能代表未来,但仍然对未来具有较大的参考价值。银行是经营货币的企业,只要国家的经济向前发展,国民gdp增加,货币供应量增加,银行未来的收益必定增加;银行的盈利模式较为简单容易理解,我们平时能接触到,银行存贷款利率的变化都能随时了解,没有极端的经济严重下滑的情况下盈利情况基本可控;目前投资银行的大优势是价格很便宜。价值投资理念重要的一条就是安全边际,足够低的价格就是大的安全边际,是控制风险的利器,目前人们对银行的一些不利因素比如政府债风险、经济危机下的坏帐风险、利率市场化、发展小微企业的风险等问题的担忧导致银行目前的市盈率低于5倍、市净率仅1.1倍,同时每年5%的分红率相当于一年期的存款利息,这样便宜的股票值得持有。
兖州煤业虽然只买了几百股但是仍然需要对失败的原因进行深思,20xx年7月4日33.23元买入,20xx年4月13日因资金需要被迫23.19卖出,亏损30%,若坚持持股到20xx年11月12日的17.58元则损失47%,资金缩水一半显然是非常失败的投资,这次投资的教训仍然是在决定投资时把风险当作了机会,在同一个地方栽了跟头。未来的增长是机会,正在发生的高增长可能是高风险。买入兖州煤业的时候正是煤炭价格高企,煤炭企业业绩优良生意红极一时的时候,煤炭的未来一片光明,可是现在由于经济危机的影响国内及全球经济形式恶化,煤炭需求量突然大幅减少,煤价大幅下跌煤炭无人问津,兖州煤业201x年前三季度业绩较上年下降21%,股价下跌约50%。实践再证明:每个时代红极一时的资产都会让它的拥有者穷困潦倒。
以后大家热捧的热门股、热门题材股、高速成长股及各种热门投资产品不管什么原因不下跌50%以上看都别看。当然现在兖州煤业下跌50%以后,在人们对其失望的时候适当地进行投资,我认为获胜的概率大于失败的概率。还有新疆区域的钢铁行业、水泥行业在目前市场萧条的时候、股价已经大幅下跌的时候、业绩快要否极泰来的时候,我认为到投资的时候了,另外还有一个原因,现在内地企业特别是电解铝企业的西进必然掀起新疆的公路、铁路建设房地产建设的发展,由于新疆的地域垄断性从而引起新疆地区的水泥、钢材等行业的迅速复苏。这只是个人的想法,我对水泥、钢材行业的经营形势和竞争形式还不了解不能作为投资依据。
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。没有随随便便的成功,明年的任务仍然是不断地学习、思考和总结,多读企业年报,从董事长的角度和高度分析和思考影响企业未来利润增长的重大问题,追踪银行经营形势的变化,培养企业分析能力。