适用场景:生产质量监控总结、供应商管理总结、产品检验流程总结
演讲要点:标准化流程实施成效、检验手段不足问题反思、质量目标制定与落实举措
行文逻辑:规范流程→完善体系→强化控制→提升目标→优化管理
转眼间2011已经成为昨天。在这过去的一年,对于佳茂来说是不平凡的一年,我们进行了多项设备及原(物)料改造;也经受了全球金融危机带来的冲击,让人感慨颇多。
今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个总结报告,请批评指证,谢谢!
一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程:
今年品管部人员状况是: 品管部人力:现有8人,控制范围广:包括了进料、入库、出货、生产各制程等工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设,品管部同时也加强了检验人员的内部培训,同时加强了原材料和入库产品控制的力度,工作量也随之增大。在此种情况下必须加强部门管理,必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施:
1. 采用日报表对当天的工作进行记录,采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪,验证并保证总体任务的完成。
2.对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一,检验员检验时要经常相互探讨,并制定相关缺陷样品封存,查找产品标准并亲自参与功能测试,并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格,为作业员提供判定准则。厂部份文件清单具体如下:
部门文件修订
序号 文件名称
1 包装纸箱检验标准
2 模具检验标准
3 iqc检验规范
4 供应商考核规定
5 成品入库检验规范
6 成品出货检验规范
3. 建全了品管部部门质量目标,包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批次合格率等,以确保品质监控的质量。
4. 加强技能知识学习,学习测试和质量检查方面的知识。以便生产能力扩大在部门人力紧张时,检验人员综合质量监控能力,确保部门目标任务的完成。
二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:
xxxx年初步展开并实现以下项目:
1.为确保体系的正常运作,于12月23号iso9001:XX版质量管理体系,第三方年度监审顺利通过。
2.统计报表完善质量记录和质量统计,现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各时期质量状况,以便于各责任部门/人员采取有效措施即时改善。
3.完善公司质量目标指标,制定了统计和纠正预防措施作业办法。通过管理评审会议,对公司质量目标,于《xxxx年上半年部门质量目标》进行修改。并通过《质量月报》对目标指标的达成情况进行真实的统计,直观的反映目标指标的达成情况。对未达标的目标指标进行跟踪,要求责任单位改善,确保目标指标的达成。
xxxx年初步计划完成项目:。
1.拟制不良品及次品再利用,需规范对已入库成品出现质量问题的返工作业。
2.继续强化产品的入库控制力度,提升出货产合格率;
3.设定xxxx年公司整体目标,阶段目标,部门目标
4. 对文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根据真正原因或需要而制定,同时改善的措施无有效落实,但对对策的跟进效果或对策的合理性没有根本落实验证。
三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:
1.进料品质控制:
1).修改了《iqc进料检验作业规范》、《iqc进料品质检验项目和判定标准》文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。
2).严格进料检验,9月份开始统计检验物料301批,发现8批不合格。
2.成品质量控制:
1). 拟制了《qc成品入库检验作业规范》、《生产成品包装检验作业规范》、《qc成品检验项目和判定标准》文件,规范了成品检验作业和检验标准。
2). 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针oqc检验到不合格项要求生产部改善,从今年的成品检验结果来看,制程交验质量得到很大的提升,平均成品不良率从去年的10%降到今年的2.2%,提升了近7.8个百分点。
四、xxxx年整体工作小结:
1.回顾过去的一年,在全体品管人员的努力下,实现了品管部:作业按流程、判定按标准、基本做到工作有记录、数据有统计的工作系统化、标准化并实现质量目标。
2.另一方面,从整年所出的质量问题来分析,也体现了现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术的.缺乏。这也是今年品管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题,
能真正杜绝问重复产生及习惯性不良的认可。
五、xxxx年品管工作规划:
时光飞逝,转眼将进入虎福之年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,品管工作任重而道远。
1.过去的一年品管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。品管部将继续按照公司制定的总目标,将品质工作向各部门深入的指示。提升品质人员素质,即时跟进新产品、新标准。做好xxxx年的品质管理策划,严格质量控制,确保公司产品的质量能满足客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划,必要时将qe工程质量机能展开将引入质量系统控制,加强质量目标的统计和品质异常的跟踪。
2. 品质控制机制虽然得以建立,但仍需进一步完善。今后我们将以xxxx年初将举行的,iso9001:2011内审员上门或外送培训为契机,重新组建“内审员队伍”,全面开展质量体系工作。加强对各部门质量体系的监督检查,保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。
对iso9001:XX版在5月份前需更换到iso9001:2011版,换版过程是:
1).春节后各部门负责人需进行2011版内审员资格培训,及时换成iso9001:2011版,在三月份后要运行新版本。
2).在五月份cqc会进行换版的第一次审核。(如没有换版XX版会自动失效)
3).内校员资格培训,因公司比较多内校仪器,送外校费用高也不方便,需送外培训一名内校员,内校培训需在四月份前培训完成。
3.推行绩效考核与5s活动:
1).为更好的调动员工工作效率,响应公司薪酬改革的需要,对品管检验人员的考核工作将加强。
2).需进行5s活动策划,需拟制《5s推进领导小组成员及职责》、《5s工作推行实施办法》,对5s的推动组织、检查标准、各部门负责区域和责任人、奖罚办法等需全面策划讨论,预计xxxx年3月份开始试验推行。
4.现将xxxx年品管部质量目标初步制定如下:
月不良率;2%/ 客户投诉:一般性1件/月 严重0.2件/月
5. 针对生产运行所出现的问题,做好各项检测工作,为生产提供“准确、及时”的检测数据,同时加强各生产部门之间的沟通协调,对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“品质”做好服务工作。
适用场景:工程质量检查总结、施工安全监督总结、项目资料管理总结
演讲要点:技术规范管理、质量安全监督检查、奖惩机制建设
行文逻辑:规范制度制定→监督检查实施→完善机制规划
转眼间,20__年也接近尾声了。这一年,我单位由结构分公司向质量安全监督站转型,单位职能有了不小的变化,部门及人员也相应做了调整。自八月开始,我部门由质量部改为现在的工程建设质量管理部。
今年我部门主要完成的工作如下:
首先,一月~七月,认真履行质量部工作职责,日常工作规范化管理。
1、加强技术规范、标准和图集及各项工程内业资料的管理。
认真执行《技术质量相关资料管理制度》,维护了现存技术的规范、标准和图集的完好。并且在调整部门职责后,与现在的技术部完成了规范、标准的交接。
2、深入一线管理工程质量、资料、统计,积极完成领导交给的任务
在今年承揽的工程项目中,我部门主要负责区路排水工程和教育园污水外排工程的质量、资料和统计工作。我部门人员在项目中,根据施工进度认真按照标准检查工程质量, 填写质量的记录,及时整理编制竣工资料。
3、积极完成领导交给的各项任务,配合其它部室完成各项工作。
其次,在八月正式调整部门、人员~今,执行工程建设质量管理部职能。
1、编制工程建设质量监督制度和流程。为了保证质量监督工作的顺利开展,我部门首先与主管领导编制了制度并确定监督流程。
2、 在排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量安全监督管理工作中,我站组织相关技术人员首先对路排水工程进行了在建工程的质量安全监督检查。虽然该项目视我站自建工程,但是检查人员严格按照建设施工质量和安全监督检查标准,以监督站的身份从质量安全基础资料到施工现场质量检验和安全防护进行了全方位监督检查。规范我站的质量监督检查程序,对每个实施监督的工程之前都要根据《标准》和工程实际情况编制监督计划,保存监督过程影像资料。
我部门与处质量科、管理科相继监督检查了由市政三公司承建的环宇道跨线桥排水配套工程;市政四公司承建的先锋河截污工程;市政六公司承建的雪莲路道路排水工程,对发现的问题记录在案并留存影像资料。
监督检查了由排水一所施工的道排水配套项目的工程质量。 抽查了现场的管内底高程,并检查了内业资料、原材合格证等。
通过这段时间的质量安全监督工作,我部门不断健全质量安全监督机制,为今后更好地完成排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量监督积累了经验。
在新的一年里,我部仍将继续做好部室自身建设,在实际工作中积累经验,不断改善今年不足之处,在我站整体工作中,准确定位,积极发挥部门作用,主动搞好部室之间工作协作。以新的面貌为质量安全监督站整体的发展发挥作用。
工程建设质量管理部2020__年度工作设想
通过今年对几个工程项目的质量监督检查工作,我部门不断积累经验,完善监督制度及监督流程,细化监督检查表格。同时,也感到若在今后的监督工作中加强某些环节,能使监督工作执行起来更加顺畅。
首先,严格执行备案制度, 建设、施工及监理单位和项目负责人的资质、 资格要符合相关要求。
其次,建立百分制。 按照现场及内业资料分别监督检查每个新建的工程项目标准化、规范化程度。
最后,为了保证排水项目质量,建议建立奖惩机制。
新的一年,我部门将在领导班子正确领导下,捋顺质量监督程序,加强部门自身建设,加强部门之间协作,加快质量监督工作步入正轨的步伐。
适用场景:企业质量管理体系、部门工作总结报告、年度工作规划制定
演讲要点:体系运行问题反思、规章制度缺失分析、质量管理制度完善举措
行文逻辑:梳理问题→分析原因→制定计划→落实执行→持续改进
对于质量管理部门,20xx年是一个艰难的过度时期,6月份公司从****搬迁到***,公司的各种规章制度处于一种真空的状态,而公司的质量管理体系也基本上失效,真正的质量管理只是依靠个人的主观意识(个人认为怎么做好就怎么做)来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力,也对公司管理阶层造成了很多的困扰。
1、体系的失效
我们必须承认这样的事实:ISO9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。
我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。
A、公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作,在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要,在外审时总是希望投机取巧,由此可以看出,早期的质量体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解的;
B、公司厂房搬迁造成混乱,如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员
的不稳定、部门的重组等,这些现象可以表明,原来的建立的体系是不适合公司的运作的,或者是公司的.领导不支持体系的运行,以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作;
C、20xx年8月23日,关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。
2、公司缺少规章制度
无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。
我们必须承认,公司缺少员工手册(包括各种规章制度、薪酬福利等),公司缺少激励员工上进的考核制度(衡量员工工作是否优良的标准)。
A、公司没有薪资制度、没有福利制度,在员工的心里产生一种不踏实的感觉,心里面没有底,不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化,这些看似对公司运作没什么影响的因素,其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话:“得人心者得天下”,其实企业管理的核心就是以人为本,使员工关心企业,如果不能使所有的员工关心企业,至少管理人员要关心企业,如果公司上下都没有一种关心企业的观念,后果可想而知。
B、公司没有一种激励员工士气的考核制度,没有制度对员工做出的工作做评价,使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性,所以人的士气是很容易被磨灭的,特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面,所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境,这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作,这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。
以下是根据20xx年度实际情况制定的xxxx年度工作计划:
1、年度目标
1)、建立和完善公司的质量管理体系;
2)、建立仪器检测实验室;
3)、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训,达到质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求;
4)、制定产品的品质保证流程,对新开发产品、生产产品做可靠性实验,保证每个型号的产品得到基本的可靠性质量保证;
5)、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议,保证建立所有供应商的质量档案;
6)、完成对全体员工的品质意识培训,改变员工的品质思想;
7)、制定基层员工的品质考核制度,使基层员工的品质表现和工资挂钩;
8)、完成本部门例行的检验控制任务;
9)、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训,增强部门的凝聚力、激发员工的士气。
10)、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。
2、工作计划进度表
质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:
(一)公司绩效目标的完成情况
(二)ISO质量体系的运行
ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的"工作总结可以从这几方面入手。
(三)基础管理
质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。
(四)生产流程的跟踪工作
严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。
(五)技术开发
重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。
做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。
尊敬的董事长、公司领导:
由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将201x年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品
法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。
5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。
7、准确及时的`收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。
10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。
11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。
12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。
13、全面做好药品质量档案的完善工作,将201x年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。
14、健康体检工作的安排落实,本公司于201x年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。
15、201x年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。
16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为201x年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,201x年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,201x年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。
下半年工作计划
为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。
1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。