验证工作总结（精选2篇）

验证工作总结 篇1

一、个人年度工作完成情况概述

20xx年1—8月份在进货验收员，9月份调岗至冷链质量管理员。

1、1—8月验收合格6980笔，待处理20xx笔，各月完成情况见下表：

2、9—11月份外埠发货过程温度640笔，客户索要过程温度169笔。

3、9—11月份完成验证37个

二、日常工作对于本岗质量风险的把控

本岗日常工作主要有TMS系统的查看及截图、低温库区的温度分析、市内低温运输记录的查看、库房异常记录的处理以及外埠冷链发货过程温度的导出与分析。

①TMS系统的查看截图操作和低温库区温度分析可以及时知道库区的温湿度状况，对于有异常的点位或区域及时通知相关部门采取相应措施，避免库区发生温湿度异常而影响药品质量，并且在季节交替时，通过查看库区温度知道库区温度变化趋势，可告知设备部提前调整温控设备参数，保证库区温度的合格；

②市内运输记录查看可及时知道运输过程是否有过程温度，并且可知道运输车辆是否有异常状况，对于有异常状况的车辆可及时通知运输中心对车辆进行检查维修；

③库房异常记录的处理可有效监控低温库区的异常，并对异常做出评估处理，对于可避免的异常需通知相关人员在操作和日常活动时多注意，减少异常的发生；

④外埠低温过程温度的导出与分析可及时知道包装方式在相应季节的使用是否合适，继而可调整包装方式并模仿环境温度进行测试，保证低温货品运输过程的温度合格。

三、工作的反思与建议

在部门多个岗位学习和工作过，不管是在哪个岗位工作都要细致认真，药品的安全与合格与否不仅关系着公司业务亏盈，甚至还关系着人身安全。这一年来，在进货验收员和冷链管理员的工作上，我总结出以下几点：

①验收工作做到认真细致，没有出现大的差错，验收时做到抽检合格，抽检数量达到标准；

②质量查询单和信息差异单的填写清晰，据实填写，向货主反应了货品的真实质量状况，但对于挤压货品的真实照片有时候照的不够全面；

③冷链管理员的`工作在日常查看系统发现问题是没有及时反映。车载冰柜、冷藏车的验证没有跟上验证主计划的进度。

对于工作的建议：

①根据年度验证主计划提前做好各项验证计划，按部就班完成各项验证工作；

②建议低温打包时增加蓄冷剂的测温环节并做好记录，对于测温合格的蓄冷剂才可用来冷链打包；

③用于冷藏箱实验的高低温交变试验箱建议每年进行一次验证，保证交变箱可提供实验所需的各种高低温环境。

四、自我完善与提高

1、以后的工作中需要更加主动，与人沟通之前自己需做好充分准备，对于问题应尽可能的了解之后再与人交流。

2、自己没有把握的情况需及时咨询领导。

3、努力提高工作技能，如高效使用Office、画图软件的使用等。

五、下年度的工作开展计划

1、验证工作按验证主计划进行，在验证完成后，合格的两周内完成验证报告，不合格的需重新做验证计划。

2、外埠低温发货过程温度按季度进行汇总，并汇总出超温情况以及分析温度变化趋势，若有需要对包装方式做调整的及时调整并测试，测试合格后再用于发货。

验证工作总结 篇2

时光飞逝，时间催促我们即将告别，憧憬激励我们在开创事业的新高，回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：

一、日常质量检验及放行情况

对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分，在保生产，保成品发货的前提指导下，化验员合理分工，积极认真做好质量检验工作，并及时出具检验报告，截止于x月x日，我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行，各检验品种情况详见附表。

公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来，化验员在相同的工作时间里，在不影响生产及销售的前提下，完成了较于往年更多的工作任务，由此可见我们在紧紧围绕中心工作，强化部门内部管理，全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。

x月到XX月份期间，由于受生产车间设备的影响，整个公司弥漫着一种紧张的气氛，事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着，车间的维修和改造在不停进行着，我们质量部与全公司各个部门一起，克服种种困难，共同度过这一难关。

二、配合开发部注册及新产品报批

配合产品再注册工作，及时完成了XXx的生产检验及微生物方法的验证工作，并按留样管理规程的`要求，做好成品留样且按期检验。同时，在新产品开发项目上，完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验，如期完成了微生物方法学验证，加速稳定性及长期稳定性试验，以保障新药注册的上报进程。

三、验证工作

根据今年的验证计划，对相应的验证项目进行了现场监控，合理取样并及时检验，按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个，实际完成的为26个(其中4个跨年度完成，因厂房设施等其他原因增加验证项目10个)，尚未完成的均已在安排或正在进行中。

对于质量部而言，是共同进步的一年、是团结向上的一年，我们在工作中，对质量严格把关，对工作认真的对待，及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学习，不断的来提高整个团队的整体素质。

然而，目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题，那就是人员流失，由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难，为了顺利完成日常的检验任务，对新员工的培训成了工作的重点，以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。

在新员工的培训和管理上，我们通过强化规范意识，使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识，使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识，使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的，部门管理的效益也是无止境的。一年来，面对部门人员更替频繁的状况，我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理，增强了部门员工队伍的凝聚力。

x月x日，是每个XX人刻骨而铭记于心的一天，安全生产的警钟长鸣，对于此次生产安全事故，我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训，并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用，化验室运行正常，做到无生产事故、无安全事故。