适用场景:药品监管工作、医疗机构管理、药品流通体系
演讲要点:完善三统一制度建设、强化药品安全示范县创建、推进药品经营许可规范管理
行文逻辑:推进三统一→创建示范县→规范经营许可→加强日常监管→优化物流体系
一、主要工作
(一)深入推进药品“三统一”工作。
实施药品“三统一”是我省推行国家基本药物制度的主要内容,也是陕西省政府年度目标考核的一项重点工作。今年上半年,按照省政府统一部署,扩大药品“三统一”实施范围,完善药品采购机制,制定了《陕西省医疗机构药品统一采购动态管理办法(试行)》等两个制度,进一步完善统一配送工作,开展配送企业专项监督检查。完成了县以上医疗机构药械招标采购目录修订和相关制度制定。
(二)扎实开展药品安全示范县创建工作。
根据国家局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》,我局起草了《关于开展药品安全示范县创建工作的意见》,明确了创建目标和各阶段工作任务。多次召开座谈会和研讨会,研究和讨论创建过程中的新情况和新问题。全省11个市,都成立了创建工作领导小组和机构,制定了详实的目标任务和工作职责,召开了创建工作启动大会。汉中、榆林以药品专项整治为契机,推进创建各项工作,西安、咸阳、安康把诚信和不良反应体系建设作为创建工作重点,宝鸡、商洛按照《陕西省药品安全应急预案》筹备药品安全应急响应演练。目前,全省共有26个县(市、区)申报了国家级药品安全示范县创建工作。
(三)有效开展四项重点工作。
1、药品经营许可监管工作。
一是处理药品经营许可证换证遗留问题。针对52家《药品经营许可证》换证遗留问题,我省从严格标准入手,要求药品批发企业必须配备执业药师,按时上报药品实时监控数据。对停止经营超过半年以上,未提出申请或连续两次验收检查不合格的不予以换证。申请换证企业必须符合gsp相关要求,超过6个月的未经营品种,核减相应经营范围。改制重组的企业按照新开办程序办理。
二是药品gsp认证工作。完成药品经营企业gsp认证605家,其中药品批发企业12家,零售企业593家。印发《关于开展xx年药品经营企业gsp认证跟踪检查工作的通知》,明确gsp追踪检查范围及工作要求,安排检查人员342人次,完成应追踪检查企业110家。
三是药品经营许可行政审批工作。新批中药材、中药饮片专营企业1家,体外诊断试剂专营企业6家,受理审批各类批发企业《药品经营许可证》变更申请事项33件,核减经营范围2家,吊销配送中心《药品经营许可证》3家。
2、药品经营企业日常监管工作。
一是开展药品企业综合监督检查。按照“日常与重点,全面与专项,纵向与横向结合”的工作思路,在药品批发企业换证的同时开展综合监督检查,运用日常监督、专项监督、gsp跟踪检查等多形式、全方位的监督检查机制和手段,出动检查人员1248人次,共检查批发企业416家,对发现问题的企业责令限期整改,实施定期跟踪检查制度。
二是开展基本药物配送企业监督检查。印发《关于对基本药物配送企业进行监督检查的通知》,制定了工作方案和检查记录,抽调专家对参加检查的人员进行了动员培训,对全省配送企业进行了一次集中检查。共出动检查人员68人次,基本药物配送企业检查覆盖率100%。通过检查,有效督促了配送企业积极开展电子监管扫码、上传、核注、核销工作,规范了基本药物配送和管理行为。
三是开展疫苗流通使用环节专项监督检查。对全省疫苗经营企业、疾控中心和预防接种站的疫苗流通、储存运输等环节进行了监督检查,共出动执法人员982人次,完成对全省16家疫苗经营企业、107家一类疫苗调拨单位、1326个县、乡、村级医疗机构和城市社区卫生服务中心的全面检查。探索建立了一类疫苗调拨、使用单位档案和疫苗流通方向记录,为探讨一类疫苗监管模式打下坚实的基矗。
3、引导和促进现代物流体系建设。为节约医药流通成本、促进医药企业集团规模化发展,多次召开座谈会和研讨会,引导和鼓励企业兼并重组,发展现代医药物流体系。目前全省已经有华远医药、陕药控股集团公司、怡康医药、宁夏闵宁医药和国药西北公司物流中心正在筹备建设中。
4、进一步规范管理手段。一是全面启动网上换证行政审批系统,各类变更审批系统已基本建立。二是建立了规范的药品批发企业档案管理。三是完善了药品批发企业数据库。四是实施电子监管。2月份对全省药品批发企业进行了电子监管工作培训,基本药物批发经营企业全部配备电子扫码设备。五是印发《关于开展零售企业示范点创建活动的通知》,开展“规范化”药店创建活动,推行药品零售统一标识。
二、下半年主要工作
(一)深入推进药品流通体制改革。按照“保大、并孝专营”原则,配合药品“三统一”工作,推动药品流通领域的资源整合,促进药品经营企业向规模化、集约化发展,提高药品经营企业的整体核心竞争能力。
(二)继续推行药品经营企业分级分类管理试点工作。探索对药品零售企业分级管理的评价机制,开展药品批发企业分类管理调研,推动分级分类管理工作的逐步开展。
(三)积极推进企业信用体系建设。强化“企业是保证药品质量的第一责任人”意识,加强经营企业的规范化、制度化建设,建立企业及销售人员诚信档案,加大对从业人员特别是销售人员的监管力度。统一制定药械经营企业信用等级评定标准,实行企业信用等级管理,建立和完善“黑名单”制度,加大对违法违规企业的查处和曝光力度,便于全省随时予以动态监管和重点监督。
(四)深入开展药品安全示范县创建工作。制定和完善《药品安全示范县责任追究办法》、《药品安全示范县动态管理办法》,建立专家库,开展相关人员法律法规培训,实施药品安全示范县试点单位建设。
适用场景:食品安全监管工作、药品安全巡查任务、基层治理服务场景
演讲要点:网格划分与定人定责工作、药品经营企业规范管理举措、药品安全考核机制建设
行文逻辑:制定方案→划分网格→落实监管→开展考核→完善机制
一、组织领导
成立县食品药品安全网格化管理、零距离服务领导小组,组成人员如下:
二、工作内容
(一)食品安全监管工作
1、网格划分
将乡镇和食品安全监管部门划分为“两大块,两个网格”,按乡镇和部门食品安全工作特点,做好综合监督、组织协调、信息通报等工作。根据食品安全监管工作特点,将乡镇和食品安全监管部门纳入“网格”实施管理,划分两大块、两个网格,每一网格由两人负责,实现定人定责。
2、实施“网格化”管理的工作要求
(1)督促相关部门做好打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作;
(2)督促相关部门做好节前食品安全检查工作;
(3)督促相关部门做好食品检测资源数据录入工作;
(4)督促相关部门推进食品安全“四网”建设;
(5)指导乡镇做好食品安全示范乡镇创建工作;
(6)牵头做好食品安全宣传工作。
(二)药品安全监管工作
1、网格划分
将全县划分为“五片区,五大块,五个网格”,按分类管理、职能到位、责任到人的原则,在药品生产、流通、使用领域全面推行药品安全“网格化”监管模式。见附件。
(1)定人定片,合理调配力量。将辖区药品监管对象直接纳入“网格”实施监管,实现定人定点定责,到位到点到人。根据辖区药品使用、经营企业的分布情况,将辖区划分成5片区、5大块、5个网格,每一责任区块由2人监管员分管,责任到人。按社区、行政村为一个网格。
(2)定时定量,实施有效监管。监管员实行条块负责制,根据管辖区实际,有计划、有侧重地开展药品市场专项执法检查、落实药品安全监督管理规范,并对执法过程中掌握的情况、采取的措施、发现的问题做好详细的工作记录,实行动态监控。
(3)定权定责,提升责任意识。监管员在网格责任管辖区内,通过对药品市场主体的日常管理和综合信息的采集、整理、记录,对所管辖区内药品市场主体的数量、位置、基本信息、生产经营状况、信用状况等均能清晰准确地掌握,做到“六清”,即监管范围清、市场主体底数清、经营状况清、重点企业清、执法情况清、监管责任清。同时实行药品经营市场诚信分类监管制度,激励药品经营企业守法规范经营。
(4)定奖定罚,调动工作积极性。为了充分调动监管员的工作积极性,提高监管效能,药品安全网格化管理领导小组办公室将制定药品安全考评和奖惩标准,定期和不定期对网格区的工作情况进行考核和评定,年终将对工作成效显著者给予通报表彰,对由于工作懈怠导致药品安全事件频发者给予通报批评。
2、实施“网格化”管理的工作要求
(1)了解掌握辖区内药品经营企业的基本情况,包括企业名称、地址及日常监管情况;
(2)辖区内药品经营企业100%取得《药品经营许可证》;
(3)辖区内药品经营企业100%签订药品质量安全承诺书;
(4)辖区内的药品经营企业100%建立购进、验收记录及索证索票台帐制度;
(5)药店内应悬挂药品药学技术人员的从业证明。
(6)药店内药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。
(7)药店内经营环境应整洁、无非法和夸大宣传广告行为。
(8)积极配合食品药品监管部门做好网格内药品安全常识宣传和开展法律法规及政策的宣传活动。
(9)要及时收集、反映有关药品安全信息,提供监管线索,并及时报送药品质量信息,主动举报网格内药品生产、经营、使用单位的违法违规行为。
(三)落实网格职责考核
1.考核主体:食品药品安全网格化管理领导小组负责对辖区网格的职责考核,具体由食品药品安全网格化管理领导小组办公室负责组织实施。
2.考核内容和标准:主要围绕组织实施工作、执法任务完成情况、落实网格工作目标情况等内容进行网格职责考核,具体考核标准按《县食品药品监管局20xx年绩效考核细则》执行。
3.考核办法:网格职责考核坚持日常检查与集中考核、重点考核与全面验收相结合的原则,以领导小组办公室的检查和日常督察为主,按照网格工作目标要求,定期和不定期对网格区的工作情况进行考核和评定,原则上每季度进行一次综合考核,并进行总结。
三、工作步骤和时间安排
(一)动员部署阶段
制定网格化管理、零距离服务实施方案,细化工作目标和工作要求,明确工作进度和时间安排,完成食品药品安全网格化管理的前期动员和准备工作。
(二)推进实施阶段
统一部署,上下结合,互为联动,按照食品药品安全网格化管理实施零距离服务实施方案确定的内容和目标,结合本片区的具体实际开展工作。
(三)总结验收阶段
各科室对食品药品安全网格化管理的实施工作情况进行全面总结,食品药品安全网格化管理零距离服务领导小组办公室将组织考核验收,吸取好的做法和经验,进一步完善网格化管理工作机制。
四、工作要求
(一)加强领导,提高认识。
推进实施食品药品安全网格化管理、零距离服务是我局认真开展食品药品安全专项整治工作,巩固专项整治成果,也是深化监管成果,落实长效管理机制,不断提高我县食品药品安全整体水平的"一项重要举措。各科室要加强领导,提高推进实施食品药品安全网格化管理重要性的认识。
(二)明确任务,落实责任。
各科室要从建立完善科学、规范、高效的食品药品安全监管工作机制的高度出发,根据本片区情况,明确具体任务,确定监督工作重点,周密制定具体行动方案,落实网格化管理的各项措施,要有部署、有检查、有考核,增强实施方案的执行力,提高有效性。
(三)严格执法,加大力度。
要增强依法行政的意识,做到有法必依、执法必严、违法必究。要掌握和运用好法律武器,按照《食品安全法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关法律法规的要求,加大对违法行为的处罚力度,对涉嫌触犯刑律的案件,要及时移送公安机关处理。
适用场景:食品药品安全监管、食品安全宣传推广、基层治理工作
演讲要点:网格化监管提升管理效能、问题反思检测设备滞后、行动规划加强资金投入
行文逻辑:强化监管→宣传普及→诚信建设→专项整治→问题整改
我局在县委县政府的正确领导和上级局具体业务指导下,认真落实年初县政府工作会议以及省市品监管工作会议精神,全局干部职工认真学习党的以及xx届三中全会精神,按照“抓监管保安全,搞服务促发展”的总体思路,以全县人民群众饮食用药安全为中心,以“管理提升年”活动为载体,推行“网格化监管、格式化检查、痕迹化管理”三化监管模式,强化信用评定、日常监管、专项检查、新闻宣传,加强队伍作风建设,规范部门行政行为,努力做到执法规范化、管理科学化、工作标准化、宣传经常化;教育引导行政相对人进一步规范从业行为,诚实守信、依法经营,全县食品药品经营发展向好,有效保障了全县人民群众饮食用药安全,较好地完成了县委县政府布置的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
一、201x年主要工作开展情况
(一)围绕中心,强化管理,激发了干部职工干事创业积极性
1、开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动。为及时传达全县“大招商、大建设、大发展”三级干部大会精神,我局开展了以“点燃激情,提升境界,对标赶超,争创佳绩”为主题的大讨论,大转变,大整改,大调研,大招商,大服务活动。本次活动以“树立十大思想观念,发扬十大优良传统,推行十大工作方法”为主要内容。机关每位同志都深入查找、剖析、解决制约我局监管效能发挥的突出问题,进而逐步建立并形成一整套行之有效的监管方式方法、运行机制和制度规范,全面提升监管能力、创新监管方法、提高监管效能,实现监管工作规范化、标准化,大力提升食品药品安全保障水平。通过开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动,全局干部职工发扬“白加黑、五加二”工作精神,干事创业的积极性明显提高,营造全员招商的浓厚氛围。在确保公众饮食用药安全的前提下,我局努力创建优质高效的服务型机关,推动地方经济发展。多次深入到华康、郎致、万辉、海氏海诺等企业现场办公,听取企业意见,了解诉求,帮助企业排忧解难,四家药品企业运行情况良好;积极支持中药产业发展,经常到各乡镇中药材生产基地和中药材专业合作社进行调研,实地指导和正面宣传,有效促进了全县中药材种植业的发展;组织相关人员到安徽亳州中药材市场进行考察,为全县中药材购销奠定了基础。
2、开展“访民生、知民情、解民事”活动。按照县委、县政府对活动的安排意见,我们制定了实施方案,结合日常监管工作,统筹兼顾,精心组织,抓基层、强基础、办实事、解难题。我局对口联系汉薛镇南坡、东坡、北坡三个村共150户,全面完成了入村入户调查工作。共梳理出制约生产生活发展的问题20余条,积极帮助解决联系户生产生活困难。
3、开展社会监督员及政风行风民主评议“面对面”活动。为接受人大代表、政协委员的监督,切实帮助食药监管部门完善社会监督机制,发挥“群专防控”作用,共同维护食品药品市场生产经营秩序,促进食品药品安全监管和谐发展。9月11日,我局推行“开门办提案”,聘请部分人大代表、政协委员以及25名食品药品安全社会监督员,面对面听取了他们对食药监管工作的意见和建议,促进了我局监管水平进一步提高。
4、加强学习教育,提升干部队伍综合素质。我局按照学习活动“五落实”(落实学习计划、学习内容、学习时间、学习人员和学习笔记)的要求,采取集中学习、分片学习、分组学习与自学相结合的方式,组织干部职工学政治理论、学法律法规、学业务知识并进行了执法考试,有效提高了队伍政策理论水平和行政执法能力,指导和推动各项工作的开展,积极开展了市级文明单位创建工作和感恩孝敬活动。
5、依法规范强化管理,推动工作有序开展。以“管理提升年”活动为载体,进一步推动制度创新和流程优化,达到新制度、新流程、新效率的工作目标。为强化制度落实,提高机关效能,我局进一步做好政务督查督办工作,实现政务督查工作科学化、制度化、规范化、程序化。一是进一步强化了首问负责制。认真负责地办理了行政相对人的来电、来访和行政许可等工作。深化政务信息公开工作,进一步简化办事流程、压缩办事时限、提高办事效率。二是定期对各项工作落实情况进行全面督查,严格执行行政执法责任制和过错责任追究制。三是每月召开工作例会,听取各科室工作进展情况汇报,安排部署阶段性工作,狠抓工作落实,改进了机关作风。四是严格遵守廉洁自律各项规定,把行政执法责任制作为重点内容进行检查,确保了决策部署和各项目标任务有效落实。
加强预防腐败体系建设,深入开展党风廉政建设。认真贯彻落实中纪委八项规定,坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的工作方针,认真学习各级党委、政府有关纠风、廉政建设、预防腐败的文件精神,增强反腐倡廉建设的责任感和自觉性,筑牢思想防线;将纠风、党风廉政建设和预防腐败工作与日常食品药品市场监管工作相结合,严格依法行政,加大食品药品市场整治工作力度,深化纠风治乱,推进科学监管的贯彻落实,切实维护群众利益;不断完善内部管理制度,从源头上预防腐败的发生;加强领导,纠建并举,狠抓纠风责任制的落实,推动反腐倡廉工作制度化、规范化;聘请了25名社会监督员,充分发挥社会监督作用。综合日常食品药品监管工作,不断促进廉政建设和预防腐败工作的深入开展,营造政令畅通、运转有序、优质高效、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、干事创业的良好氛围。力争在全局上下、内外形成清廉、倡廉、尊廉、崇廉的良好氛围,使全局党员干部的廉政意识有明显增强,工作作风有明显改善,推进依法行政、公正执法,推动食品药品安全监管业务工作实现新的突破。
6、建立健全了食品药品安全监管长效机制。我局建立健全了“横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖”的责任网络体系和工作机制,把食品药品市场监管由被动防范向主动监管转变,积极探索和实践科学监管、动态监管、事前监管、有效防范、处置及时的安全监管长效机制;按照“抓住重点,促进全面”的原则,强化对重点区域、重点单位、重点环节、重点品种的监管;集中时间,集中力量,分阶段开展食品药品市场集中整治活动;将监管关口前移,加强农村偏远山区食品药品市场的监督检查力度,增加监督检查覆盖面和监督频次,消除监管死角,使监管覆盖率达到了100%。
(二)加大食品药品安全宣传教育,营造监管良好氛围
我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题,年初明确了宣传主题、宣传重点、宣传内容、宣传形式。一是通过开展“3.15”主题宣传活动、“5.17”宣传咨询日活动、“9.12”食品药品宣传月启动活动将食品药品安全知识现场宣传给群众;二是编印食品药品安全知识传单在全县三级干部大会召开期间发放;三是充分利用电视、网站、报纸、信息简报等载体大力宣传,做到每月发信息或者简报4期,每月在**人报发表新闻一篇,全天在电视台飞播食品药品安全温馨提示;四是在全县281个行政村张贴食品药品安全宣传小知识;五是局机关人人都是食品药品安全宣传员,广泛向社会宣传食品药品安全的重要性;六是开展进社区、进农村、进学校、进企业、进家庭“五进”活动,多角度宣传食品药品安全知识。通过各种渠道宣传,进一步提升了群众的食品药品安全意识,提升了全社会对食品药品安全的关注。
(三)加强示范引导,开展诚信体系建设,提升安全水平
我局从今年开始,以量化达标、放心城市创建、示范建设为基础,开展诚信建设。20xx年3月8日在县第一职业中学召开了全县餐饮服务食品安全监督量化分级管理培训会,全县餐饮服务单位管理人员、学校负责人、学校食堂管理人员300余人参加了培训,部署安排我县餐饮服务食品安全量化分级管理具体工作;以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监督管理与量化分级管理相结合,目前,已完成了110所学校食堂和县城150家餐饮经营单位星级评定工作并悬挂了信用星级公示牌。通过示范带动,分级管理,提升了监管能力,增强了企业自律意识和守法经营意识。
(四)主动作为,全面提升食品安全监管水平
1、全力开展餐饮服务环节食品市场日常监管和专项检查。按照“扫除盲区、无缝监管”的原则,采取“三个结合”,即调查摸底与全面检查相结合、节前监管与常态检查相结合、宣传教育与行政处罚相结合。突出八大重点,即索证索票手续是否齐全、人员是否体检培训、设施条件是否完备、管理制度是否落实、原料采购是否合法、台账记录是否真实完整、加工操作是否规范、餐具消毒是否合格。截止目前,餐饮服务市场监管工作共出动执法人员1500人次,监督检查餐饮服务单位820户次,制作现场检查笔录630份,下发《监督意见书》760份,责令整改137家。截至目前,从业人员的体检率已达到95%,从业人员的培训率已达95%,餐饮企业办证率已达95%。我局还将各类阶段性专项检查贯穿于日常监管工作中,共同开展,确保实效。今年,共开展专项检查12次,包括20xx年春节期间餐饮服务食品安全专项检查,20xx年春、秋季学校食堂专项检查,餐饮服务环节鲜肉及肉制品安全整治,“5.1”节前餐饮服务环节食品安全专项整治,**县20xx年中、高考餐饮服务环节食品安全整治,夏季食品安全专项整治。以及在餐饮行业开展了亚硝酸盐、河豚鱼、地沟油、食品添加剂、乳制品、肉制品、血制品、燃气等重点项目整治。今年,共受理餐饮服务许可申请68份,审查合格并发放《餐饮服务许可证》56份,12家正在整改办理中;组织餐饮业从业人员健康体检、培训1200人;年审《餐饮服务许可证》260份。同时开展了建筑工地及企事业单位食堂、农家乐餐馆专项检查。
2、大力开展学校食堂食品安全专项整治。我局始终把学校食堂食品安全监督管理作为20xx年餐饮服务环节食品监管工作的重中之重。一是积极开展餐饮服务许可证专项检查。二是全面推进食品安全监督量化分级管理。三是积极开展学校食堂综合整治。四是加强食品安全知识宣传与教育培训。协调县教育局对全县所有高中、初级中学、中心小学校长、分管校长和食堂食品安全管理人员330人进行了食品安全法律法规、餐饮服务操作规范、学校食品安全管理等方面知识的培训。五是落实部门联合督查,联合县教育局对全县110所学校食堂开展了学校食堂食品安全集中督查活动,共出动执法人员500人次,下发责令改正通知书38份,责令学校食堂按规定配备餐具消毒、保洁等设施69件。同时我局从逐步规范入手,指导与处罚并重,坚持确保安全和优先指导的工作原则,还积极开展了小餐饮监管工作,全年,累计出动执法人员162人次,监督检查小餐饮摊点58户次,发放《监督意见书》63份。通过监管与宣传培训指导,全县小餐饮经营业主食品安全意识大幅提高,安全保障水平稳步提升。
3、创新城乡红白喜事集体聚餐一条龙餐饮服务工作。对一条龙服务管理,按照属地政府负总责、监管部门具体负责与集体聚餐承办人自我管理相结合的工作原则,建立县、乡(镇)、村(社区)三级集体聚餐餐饮服务监管网络。红白喜事集体聚餐举办人是食品安全第一责任人,红白喜事一条龙服务队负责人是食品安全的直接责任人,乡(镇)设立餐饮服务食品安全协管员,村(社区)设立餐饮服务食品安全信息员。4月8日,我局在机关三楼会议室召开了全县集体聚餐一条龙协管员首期培训会。要求每月25号召开乡(镇)餐饮服务食品安全协管员工作例会,在具体工作中通过实行“六项制度”:一是实行“两表两书”监管制度。对每一件红白喜事集体聚餐严格填写“两表两书”。二是严格协管员月例会制度。从四月份开始,每月25日由食药局组织召开食品安全协管员例会,在会上要求汇报本辖区集体聚餐食品安全工作情况。三是严格报表制度。每月25日各乡镇(社区)要上交红白喜事集体聚餐食品安全汇总表,上交对每一件红白喜事的监管资料(两表两书)。四是实行信息员补贴制度。信息员对每一件红白喜事的监管(两表两书)补贴5元钱。五是严格通报制度。每月对各乡镇(社区)集体聚餐食品安全工作情况的进行汇总排队通报公示。六是实行对集体聚餐一条龙队伍食品安全的公示制度。年终对全县一条龙队伍进行食品安全综合评价排队,并予以公示。全年对118家集体聚餐一条龙服务队办理了备案手续,今年我局对一条龙工作先后发通告12起,吊销7家问题比较严重一条龙队伍资质。
4、全力落实重大活动餐饮服务食品安全保障。我局明确重大活动餐饮服务食品安全保障工作衔接程序和细节,严格实施事前监督检查和事中跟踪检查。在全县中高考期间,要求各餐饮点负责人做出了食品安全承诺。审查了各餐饮点考生食谱、从业人员持证上岗情况以及食品安全注意事项,保证了全县7565名考生饮食安全。顺利完成了县人大、政协、“两会”餐饮食品安全保障工作,以及“五一”、“十一”黄金周旅游景点饭店餐饮服务环节食品安全“零”事故。
二、存在的主要问题和困难
回顾一年来的工作,我县食品药品安全监管工作虽然取得了一些成效,但与县委县政府要求和人民群众期盼相比,还存在一定差距和一些需要逐步解决的问题,主要体现在以下几方面:
一是餐饮从业人员的素质普遍较低,专业知识欠缺,尤其是农村群众食品安全意识和法律自我保护意识差。
二是缺乏必要的技术支撑。检测设备滞后,一些日常的食品安全监测项目无法开展,只能凭感官经验判断,缺乏科学的检测手段和依据,工作比较被动。
三是仍需加大资金投入。食药监局是新成立的政府工作部门,各项工作还处在起步阶段,执法装备和车辆尚未配备到位,难以满足正常工作和日常监管工作要求,还需要政府给予资金支持。
适用场景:食品安全管理任务、药品质量监管任务、市场秩序维护任务
演讲要点:强化队伍建设提升执法水平、推进诚信体系落实监管责任、开展专项整治净化市场环境
行文逻辑:强化监管→推进诚信→整治乱象→提升水平→保障安全
____年,____市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平
我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。
三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在____电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20__0余份。
二、严格实施标准化管理,强化全过程监管
(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a(优秀)、b(良好)、c(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国____国际旅游文化节”、 “土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。
(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。
(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。
(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。
(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在____医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。
三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序
今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。
一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。
二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。
三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。
四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。
五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。
截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。
适用场景:药品管理培训材料、医院行政会议文件、医疗设备采购方案
演讲要点:加强药品质量管理、规范耗材采购流程、优化零库存管理模式
行文逻辑:制定管理制度→开展监督检查→优化库存管理→提升医疗质量
医院领导高度重视药品耗材采购管理工作,制定了制定,明确了采购及管理人员,责任到人。现就有关工作总结如下。
一、药品管理
按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求,我院药事管理的采购和使用,原则上按照基本药物规定采购和使用,针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理,加强我院抗菌药物临床应用管理,通过不断学习培训,提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识,对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路,对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导,通过院内检查、反馈、分析、总结,取得了成效。
药事管理是一项长期持续改进的工程,不是朝夕能够完成的工作,只有在今后工作中不断完善、不断规范,从实质上提高我院的医疗质量,保障医院用药安全、合理、经济,保证广大患者的利益。
二、医用耗材管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等,是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展,各种新产品的开发和新技术的应用,各种新型耗材和器械不断产生,我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加,使得医疗耗材的费用支出逐年增加,因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展,同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。
对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管,或者全院临床科室使用量均较大的各类卫生耗材可以采取仓库合理备货,以供临床所需。一些科室专用的卫生材料,使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库,及时的采购可以更好减少库存量,简化库房管理流程,使得“零库存”的实现度最大化。
医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门,负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节,为提高医疗耗材库房的管理质量,在医疗耗材库房管理中严把关键环节:一是正规厂家、正规公司、索票索证;二是安质量要求验收,做好台账;三是库存管理、领发登记;四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量,制定合理采购计划,可以采用“少吃多餐法”,即每次采购量减少,而增加采购次数,这样可以减少库存量,增加卫生耗材器械的使用量,降低库存的积压浪费,使“零库存”最大化最优化,最大限度降低库存成本;最后是对库房环境的改善,增加通风,雨季的除湿,及时的清理清洁,并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。
适用场景:药品安全检查总结、医疗设备使用规范总结、卫生室日常管理总结
演讲要点:药品购销记录完整、医疗器械合规使用、质量管理制度落实
行文逻辑:核查药品来源→核对购销票据→检查医疗器械→建立管理制度→落实质量责任
xx县市场监督局:
根据市局《关于开展药品使用环节专项整治工作的通知》(自食药监办〔20xx〕147号)的文件精神要求,结合我卫生室实际情况开展自查自纠,现将自查汇总如下。
一、我村卫生室没有违法从非法渠道购进药品并销售;也未购进和销售假劣药品,也没有进行将非药品冒充药品进行宣传、销售行为,购销渠道合法。
二、我村卫生室购进药品时按照规定索取了相关资质,发票等,做到随货同行,票据上所列购进药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的内容均一致;做到票、帐、货、款均一致。货查验记录和销售记录中的记录事项是真实完整。
三、我村卫生室未经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
四、我村卫生室在运输、存储条件均达到符合标签和说明书的标示要求。
五、我村卫生室具有与经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。
六、使用环节:
(1)配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员;
(2)建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;
(3)按规定对医疗器械采购实行统一管理;
(4)严格查验供货商资质和产品证明文件;
(5)妥善保存相关记录和资料;
(6)对无菌类医疗器械建立并执行使用前质量检查制度。
适用场景:药品销售管理总结、门店运营分析总结、员工培训方案总结
演讲要点:药品质量保障措施、员工思想工作提升、销售策略优化实施
行文逻辑:强化药品质量管理→提升员工思想意识→优化销售策略执行
20xx年的岁末钟声即将敲响,回首x,是播种希望的一年,也是收获硕果的一年,在上级领导的正确领导下,在公司各部门通力配合下,在我们药店全体同仁的共同努力下,取得了可观的成绩,作为一名店长我深感责任的重大,多年来的工作经验,让我明白了这样一个道理:作为一个终端零售店来说,首先要有一个专业的管理者;二是要有良好的专业知识作为后盾,三是要有一套良好的管理制度;成本核算是最为重要的,对药店的成本控制,尽量减少成本,获得利润最大化,最重要的一个是要用心观察,用心与顾客交流留住新客人并发展成为回头客,这样的话你就可以做好,具体归纳以下几点:
一、以药品质量为第一,保障人们安全用药,监督GSP的执行,时刻考虑公司的利益,耐心热情的做好本职工作,任劳任怨。
二、认真贯彻公司的经营方针,同时将公司的经营策略正确并及时的传达给每个员工,起好承上启下的桥梁的作用。
三、做好员工的思想工作,团结好店内员工,充分调动和发挥员工的积极性,了解每一位员工的优点所在并发挥其特长,做到量才适用,增强本店的凝聚力,使之成为一个团结的集体。
四、通过各种渠道比如报纸、网络、药品新闻,还有新颁布的各种药品的政策、法律法规,了解同行业和药品的"信息,了解顾客的购物心理,做到知己知彼,心中有数,有理放矢,使我们的工作的更具有针对性,比如我们作为药品的销售者与此同时也是药品的消费者,我们平时也要生病,也需要对症下药,我们的购药心理,就能反映出一部分购物者的心理,从而避免因此而带来的不必要的损失;
五、以身作则,作为一个店长,要做好员工的表率,不断向员工灌输企业文化,教育员工有全局意识,做事情要从公司的整体利益出发,比如公司对这个药品在这个地方的调价幅度要求,不能低于药品的最低市场价格,作为员工就不能因为关系或是因为顾客的砍价就低于这个标准对外销售药品,无视公司的整体利益。
六、靠周到而细致的服务去吸引顾客。发挥所有员工的主动性和创作性,使员工从被动的“让我干”到积极的“我要干”。为了给顾客创造一个良好的购物环境,为公司创作更多的销售业绩,带领员工在以下几方面做好本职工作。首先,做好每天的清洁工作,为顾客营造一个舒心的购物环境;其次,积极主动的为顾客服务,尽可能的满足消费者需求;要不断强化服务意识,并以发自内心的微笑和礼貌的文明用语,使顾客满意的离开本店。我们零售药店可以根据自身的实际情况,定期组织内部培训,让店长或其他优秀员工进行药品推销方面的经验介绍,把一些顾客反馈回来疗效较好的药品随时记下来并加以总结,把这些资源共享,让每个员工在给顾客推荐药品时更有自信、更专业,由此增加顾客对我们的信任感。要很好的比价采购药品,我们不但在进货方面要货币三家,还要在销售药品上,货比三家,比质量、信誉、比价格。
七、处理好各部门间的合作、上下级之间的工作协作,少一些牢骚,多一些热情,客观的去看待工作中的问题,并以积极的态度去解决。
现在,门店的管理正在逐步走向数据化、科学化,管理手段的提升,对店长提出了新的工作要求,熟练的业务将帮助我们实现各项营运指标。新的一年开始了,成绩只能代表过去。我将以更精湛熟练的业务治理好我们药店。
面对20xx年的工作,我深感责任重大。要随时保持清醒的头脑,理清明年的工作思路,重点要在以下几个方面狠下功夫:
1、加强日常管理,特别是抓好基础工作的管理;
2、对内加大员工的培训力度,全面提高员工的整体素质;
3、树立对公司高度忠诚,爱岗敬业,顾全大局,一切为公司着想,为公司全面提升经济效益增砖添瓦。
4、加强和各部门、各兄弟公司的团结协作,创造最良好、无间的工作环境,去掉不和谐的音符,发挥员工最大的工作热情,逐步成为一个最优秀的团队。
适用场景:食品药品监管工作、机构改革推进、安全专项整治
演讲要点:完成机构改革挂牌运行、强化队伍素质提升、落实责任健全监管网络
行文逻辑:推进机构改革→强化培训管理→落实责任监管→开展安全整治→加强宣传培训
今年以来,在县委县政府的正确领导下,在市食品药品监督管理局的指导下,我局一手抓食品药品安全监督管理,一手抓食品药品监管体制改革,做到了两手抓、两不误、双推进,以确保人民群众饮食用药安全为中心任务,不断开创食品药品监管工作新局面,现将上半年工作总结如下:
一、机构改革顺利完成,切实履行新职能
20年12月25日,县政府召开机构改革动员大会后,我局立即组织与划转人员谈话,了解每个人的想法意愿,做好宣传思想工作。26日召集全体职工开展业务法规培训,当天宣布人员定员定岗,并全力以赴投入办公场所落实和整治、办公用具购置工作。30日,新的食品药品安全委员会办公室、食品药品监督管理局和自贡晨光科技园区、富世镇、东湖镇、永年镇、赵化镇监管所挂牌成立,31日板桥镇、代寺镇、童寺镇监管所挂牌成立。在全市实现了职能率先整合、人员率先定员定岗、监管力量率先培训、率先全面挂牌运行。整个进程时间紧凑、安排有序不慌乱、环环相接不忙乱、干部职工思想稳定,从20年1月1日开始,全面投入到了确保食品药品安全的艰巨战斗中。局领导分别联系1至2个监管所,带领相关股室人员协助基层所全面开展为期1个月的食品药品化妆品生产经营消费各业态的调查摸底。全局监管执法人员在时间紧、任务重、人手少、监管对象复杂的情况下,迎难而上,攻坚克难,创新局面,县局6名领导结合当前在全省开展的食品药品安全“亮剑行动”,明确分工、落实责任,分片区、分乡镇率队亲临一线,靠前指挥,督促指导,深入食品药品生产经营企业开展节日期间的安全大检查。
在全面调查的基础上,扎实开展元旦春节食品药品安全的“亮剑行动”。
二、加强学习,强化管理,着力提高监管队伍素质
(一)强化培训,实行执法人员培训学习制度。
每月底我局集中全体执法人员进行业务培训;不定期的派员参加省、市的培训学习,回来的学员将整理学习内容,给全局职工传达学习新知识,截至5月底我局共培训学习5期,参加省级培训4期,参加市级培训2期,通过培训提高了全局干部的业务水平和执法能力。
(二)建章立制,规范行为,落实党风廉政责任。
20制定了我局年党风廉政建设和反腐败意见,明确了工作目标,完善机制,严格落实“一岗双责”,同时进行了工作任务的分解,将“一案双查”等32条任务分解到各责任领导、牵头股室、协办股室,实行目标管理、责任追究制。一是完善领导机构,形成了主要领导负总责,分管领导亲自抓,各股室队负责人具体抓,纪检监察组织协调的工作机制;二是充分发挥领导干部的表率作用。领导班子成员以身作则,身体力行,时刻严格要求自己,自觉遵守中央、省、市、县关于领导干部廉洁从政的有关规定,带头遵守单位的各项管理制度;三是完善措施,落实党风廉政建设责任制度。我局将党风廉政和行政效能建设工作有机结合,进一步摸排廉政风险点,不断完善工作措施,认真落实党风廉政建设各项工作责任和《省行政机关首问负责制》、《省行政机关限时办结制》、《省行政机关责任追究制》。分别与局领导班子成员签订了《党风廉政建设责任书》,分管领导与各股室队负责人以及各股室负责人与每位职工都层层签订了《党风廉政建设责任书》;四是将局里的规章制度具体化、规范化,将党风廉政建设工作与业务工作同研究、同布置,从而进一步明确了全局职工在党风廉政建设和行政效能建设中的职责。
(三)扎实有效,积极开展群众路线教育实践活动。
一是专题研究我局开展党的群众路线教育实践活动,成立了党的群众路线教育实践活动领导小组,下设办公室,办公室设综合组、宣传组、后勤保障组三个小组,并制定以转作风、促廉洁、强监管、保安全为活动主题的群众路线实施意见;二是采取多种形式的学习活动,丰富群众路线实践活动内容。为扎实开展学习教育活动,采取了四种方式进行学习,即:全局干部职工每半月集中学习一次;全系统人员分4个学习小组每月一次集中学习;分股、室、队、所每周一次学习;干部职工自学。开展了“三讲”的辅导学习,即:“专家讲”、“领导讲”、“中干讲”,半年全局共开展集中学习6次,分小组学习20余次,分股室队所学习80余次。三是制定“1十9”走访活动,局2位领导分别率领分管的股室到食品药品生产、流通、消费环节和镇乡、村组、社区及基层监管所调研、走访,广泛听取意见。截止5月底,先后召开了食品生产企业负责人、食品经营企业负责人、药品生产经营负责人、学校食品安全相关人员等4个座谈会,到镇乡开展药品经营质量管理规范的现场培训会8场,参加培训的管理相对人20xx人以上;四是通过党政网络平台,广泛征求部门意见,向卫生、工商、质监等10个部门发出并收回征求意见表。在开门搞活动、广泛听取意见环节,我局共发放《征求意见表》800余份,收到加大培训力度、转变工作方式、提升服务质量等意见建议50条。五是突出了活动主题狠抓活动载体。结合食品药品监管工作实际,我局围绕xxxx年监管工作重点和县委县政府工作重心,我局开展了“一专二帮三到四建”自选活动。一专就是开展食品药品医疗器械“亮剑行动” 专项整治,二帮就是帮110家经营企业今年通过新版gmp、gsp规范的认证;三到,即:规范指导到门店、从业人员培训到乡镇、从业人员健康体检到基层,四建就是建立了新的工作机制,建立了行政许可反馈制度,建立和完善了行政处罚案件合议审批制度,强化队伍管理,建立健全了全系统财务、车辆管理和工作纪律、劳动纪律、出勤登记等制度。
三、落实责任,健全监管网络
(一)综合协调,落实目标责任。
5月20日,筹备召开了全县食品药品安全工作会议,进一步明确了县食品药品安全委员会成员及单位,全县26个镇乡和16个成员单位与县人民政府签订了xxxx年食品药品安全工作目标责任书,全面落实食品药品安全工作责任。
(二)健全网络,延伸监管触角。
为充分发挥村(社区)基层食品药品监管协管员作用,规范管理,调动工作积极性,进一步明确乡镇、村级和社区食品药品安全协管员的工作职责、目标任务、考核评价、管理要求等,县食品药品安全委员会及办公室结合全县工作实际,出台了《富顺县食品药品监管协管员管理办法》,印发了《富顺县食品药品监管协管员岗位职责和工作要求》、《富顺县食品药品监管协管员工作手册》、《富顺县食品药品监管工作月报表》、《富顺县农村群宴现场监督指导记录表》,印制了《富顺县食品药品监管协管员工作证》。截至目前,全县375名村(社区)食品药品监管协管员协助执法、报告食品药品安全信息60余条,向广大群众宣传食品药品安全知识100余次,发放宣传资料1万余份。
(三)规范群宴监督。
今年,县食品药品安全委员会办公室进一步规范农村和城镇集体聚餐的监督管理和检查指导,按照“三表两书一注意事项”的要求开展农村群宴安全监督检查,即报告检查记录表、厨师备案登记表、群宴统计汇总表、户主承诺责任书、厨师承诺责任书、十二条注意事项,重点监督检查集体聚餐食物留样、餐饮具清洗消毒保洁使用、食品冷藏冷冻分类分区存放,从业人员体检培训、食品库房储存保管使用等。截至目前,全县共报告检查农村群宴9053家,137760桌。
四、加强宣传培训,提升食品药品安全知识法规的知晓度
(一)我局积极利用《中国食品安全网》、《食品药品网》、省市食品药品监管网站等媒体,《中国食品质量安全报》、《中国医药报》、《自贡日报》、《自贡晚报》《富顺报》等报刊,宣传专栏,富顺广播电台和有线电视等开展餐饮服务食品安全科普知识宣传,目前已宣传报道60余篇次,从多个角度和不同层面广泛宣传食品药品安全法律法规和相关知识及党组织党员创先争优活动工作动态。
(二)利用移动飞信平台及时发送信息,引导企业规范经营。针对我县食品药品监管面宽量大的实际情况,上半年我局充分利用移动短信息平台及时发送信息12次,共计3万余条。对国家通报的和我局查获的假药信息、药品经营中的注意事项、雄黄安全知识等及时告之了药品生产经营企业相关内容和注意事项,帮促企业的正常生产经营活动,提高了企业的自律性,杜绝安全隐患。同时也让县委政府的领导了解我们的工作动态,受到了管理相对人和领导的好评。
(三)加强培训。一是坚持间周一次的食品经营户、餐饮服务人员“证前”法律法规知识的培训,增强食品经营户、餐饮服务提供者食品安全第一责任人意识;二是下基层到乡镇“上门”进行培训;三是对全县县级医疗机构、镇乡卫生院、民营医院、个体诊所及医疗器械经营企业分管领导和药械科负责人培训;四是组织召集全县食品生产企业和监管执法人员参加的gb14881《食品生产通用卫生规范》培训。截止目前,已经培训了流通环节食品经营户995户、培训餐饮服务单位从业人员2600人,培训县级医疗机构、镇乡卫生院、民营医院、个体诊所及医疗器械经营企业分管领导和药械科负责人1500人,对提高从业人员从业水平起到了良好的效果。
(四)开展“3.15”消费者维权宣传工作。在县釜江广场设立了咨询台、假劣药品保健食品展示台、安全用药知识和假劣药品图片展板,同时按照“法律六进”的要求,在富顺县大型超市百思特进行了保化品法律知识的宣传活动,开展了集中销毁假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品、预包装食品、消毒产品活动,销毁的假劣产品共200个品规、300余公斤,货值金额3万余元。
五、围绕职责,狠抓落实,推动食品药品监管上新台阶
(一)深入扎实开展食品安全监管,确保广大人民群众舌尖上的安全。
1、加强餐饮服务食品安全监管,切实消除餐饮服务环节食品安全隐患。一是针对“违禁超限”和“假冒伪劣”两大突出问题,深入开展隐患大排查、大治理集中执法行动。重点排查整治带有行业共性的隐患和“潜规则”,清理整顿不符合食品安全条件的餐饮服务单位,切实净化餐饮消费环境;二是完成餐饮服务单位“亮剑行动”的各项任务。乳制品、食用油、肉类、食品添加剂、“地沟油”等重点品种综合治理,抓采购、贮存、加工操作、食品添加剂使用等高风险环节,学校食堂、旅游景区等高风险场所,节假日和重大活动等高风险时段的专项检查。以学校食堂、大型社会餐饮、景区餐饮的监管作为餐饮服务食品安全监管的重点,严格对学校食堂人员卫生、原材料、加工流程的规范管理,推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理,加强餐厨废弃物源头监管,从源头斩断“地沟油”非法利益链,形成疏堵结合的良性运行机制,将规范餐饮服务单位食用油的采购、使用行为与规范废弃油脂、餐厨废弃物处置管理有机结合,严防“地沟油”流入餐饮服务环节;严厉打击食品安全违法违规行为。共当场警告处罚4件,立案处罚18件,其中:学校食堂2件;移送公安机关案件1件;三是加强日常监管,落实监管责任,日常监管工作实行“四化”即“网格化、格式化、痕迹化、信息化”,做到了监管工作责任到人,监管标准统一,监管工作有记录。五是落实学校食堂首席食品安全管理员、餐饮服务单位食品安全管理员主体责任。指导和督促学校食堂首席食品安全管理员、餐饮服务单位食品安全管理员落实晨检制度、进货查验台账制度、食品采购索证索票制度、餐饮具的消毒制度、食品留样制度、食品储存制度、餐厨垃圾处理制度以及从业人员的健康管理培训制度;六是逐步推进餐饮服务单位食品安全量化分级管理工作,将监督量化分级管理作为日常监督检查的重要手段,到20年5月底,持证餐饮服务单位动态评定工作达30%;七是切实做好了党代会、人代会、政协会,元旦、五一、端午节,高中考等重大节庆活动餐饮服务食品安全保障工作。
2、开展流通环节食品安全监管,确保流通领域的食品安全。一是加强农村食品市场监管,以城乡结合部、乡(村)镇、批发市场、集贸市场、商场、超市、食品(杂)店、农村旅游景点、长途汽车站等为重点区域,以消费者申诉举报集中的食品和食品添加剂为重点品种,杜绝不合格食品、过期食品、“三无”食品和假冒、仿冒食品进入农村市场,取缔无照经营,切实维护农村食品市场秩序。共出动执法人员1681人次,检查农村市场 60个,检查经营户1465户,食品抽检16批次,查处食品违法案件6件,取缔农村食品市场无照经营12户,办理食品流通许可证68户;二是加强了对婴幼儿配方乳粉销售监督管理,印制并免费发放了专用的绿底白字黑体的“婴幼儿配方乳粉销售专柜(区)”的标示和幼儿配方乳粉销售台账各1000张(本),要求经营户索取乳粉批发商或者厂家的经营资质和联系方式,乳粉每个批次的检验报告、进货发票和按照要求做好台账登记工作,对申请经营婴幼儿配方乳粉的实行专门核查和单项审核,达不到要求和标准的坚决不予核准;三是认真开展超过保质期食品整治工作,。要求每个食品经营户必须建立食品下架退市记录台账,认真做好不合格食品、临界期食品的退市下架登记,加大对销售过期食品的查处力度。我局对销售过期食品的行为实行“零容忍”,要求发现一起查处一起,共出动执法人员 243 次,执法车辆 56 台次,检查食品经营户 845户,查获销毁过期食品65公斤,立案调查3件;四是开展“注水肉”专项整治。我局以富食药监食〔20〕3号文件及时转发到各股室所队,要求进一步建立健全各项规章制度,完善工作责任机制,加大市场监管力度,将集中执法和日常检查相结合,保持监管治理的常态化。在专项整治行动中,全局共出动车辆45台次,人员162人次,检查农贸市场113个,猪牛肉经营户493家,抽样检测鲜猪肉8个批次,检查期间未发现有销售“注水猪、牛肉”等违法行为;五是大力开展了进口牛羊肉、儿童鱼肝油、“问题奶粉清理”、酒类市场、校园周边、熟肉制品整治等专项整治工作。据统计:今年上半年出动执法人员1998 人次,出动执法车辆 385 台次,检查食品经营户 4074户次,取缔无照13户,责令改正23户,抽样检验 16个 批次食品。立案查处食品案件28件,已结案5件,处罚2万余元。查扣各类不合格食品268.7公斤,捣毁售假窝点1个。
3、开展食品生产监管,确保食品源头的安全。一是建立企业基础数据库,我县共有获得食品生产许可证企业89户,食品生产许可证105张,食品生产加工小作坊151户,产品涉及酒类、调味品、大米、食用油脂、糖果制品、饮料、糕点、肉制品、酱腌菜等9个行业;二是开展监管巡查,确保安全底线。主要检查生产单位的厂区和周围环境卫生条件、健康证明、生产工艺流程、制度和记录、产品标识、出厂检验等内容,截止目前,共巡查食品生产企业178户次;三是扎实开展“亮剑行动”,组织开展了6次专项检查和整治,即腌腊制品专项检查、企业落实食品出厂检验专项检查、明胶专项检查、大米专项检查、白酒专项整治、大桶水专项检查,共采样8个批次,其中,腌腊制品均合格,另5个批次大桶水正在检验过程中。通过专项检查和整治,食品出厂检验落实情况有了一定好转,食品生产企业遵章守法意识有了进一步加强。
(二)开展药品、医疗器械、化妆品安全监管。
1、加强了药品(药包材)生产监管,从源头确保药品质量。加强辖区内省旺林堂药业有限公司和自贡鸿鹤制药有限公司晨光生产区的监督检查。一是严格了药品生产全过程、全品种和全批号监管;二是强化了对药品生产企业现场监督检查;三是加强了基本药物生产质量监管,重点对省旺林堂药业有限公司生产基药现场批监督投料;四是加强了驻厂监督,主要监督生产企业购进原辅料(含中药材、中药饮片)、药包材的管理,上半年对辖区内两生产企业共监督16次,填写日常监督检查记录12份、生产投料现场检查记录12份。同时加强了对自贡市红星塑胶有限公司日常监督,重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到,上半年共监督检查2次。
2、加强药品经营企业、批发企业、零售企业的监管,进一步规范了药品流通秩序。一是加强宣传培训,新修订《药品经营质量管理规范》贯彻实施工作。4月举办全县药品医疗器械生产经营单位负责人350余人参加了培训,对20xx年度评定的富顺县富州大药房等21家药店为药品安全文明诚信示范店进行现场授牌,对新版gsp认证相关内容和药品零售企业113项现场检查项目逐项作了培训讲解。同时5月—6月,我局分别深入辖区内8个监管所对辖区药品经营企业(含农村便民药房)实施gsp情况再次进行现场指导培训,以多媒体方式进行认真讲解,帮助企业按新版gsp要求进行软硬件改造,促进我县药品经营企业的健康发展。共举办8场培训会,培训药品经营企业(含农村便民药房)350家次,从业人员500人次;二是加强药品批发企业的监管,对省自贡先锋医药有限公司、省富顺中兴药业有限公司2家药品批发企业的监管,重点是对经营的基本药物质量安全监管,共监督检查2家批发4家次;三是加强了对药品零售企业监管。上半年共检查药品经营单位312家次,做到了100%全覆盖。
3、加强基本药物和医疗器械的监管,开展药品安全性监测工作。一是我局于5月8日举行了全县药品医疗器械安全性监测暨法规培训工作会,全县县级医疗机构、镇乡卫生院、民营医院、个体诊所及医疗器械经营企业分管领导和药械科负责人共计150余人参加了培训会;二是按照《xxxx年富顺县药品医疗器械化妆品安全监管工作方案》的要求,各所加强了对片区内所有涉药涉械的医疗机构(县、镇、乡卫生院,民营医院,个体诊所,村卫生室,学校、厂矿医务室,计生服务站)的监督检查。1-6月共检查县级医疗机构8家次,民营医院14家次,乡镇卫生院39家次,村级别卫生室324家次。三是开展药品安全性监测和医疗器械不良事件。截止6月10日,上报药品安全性报告129例;医疗器械不良事件7例。四是加强药品医疗器械广告的监测。通过对富顺电视台及辖区内的药品经营企业、街道、小报的监测管理,1-5月发现违法药品2例、化妆品1例、非药品冒充药品的广告1例广告,并对发现的违法广告及时移送工商部门进行处理。五是加强医疗器械经营使用单位的监管,检查医疗器械专营企业48。整个专项行动我局共出动执法人员148人次,车辆36台次,检查角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套经营使用单位128家。
4、加强疫苗的监督力度,确保了疫苗质量安全。严格按照《药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等规定,对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量加强了监督检查,上半年检查疾病预防控制中心2次,检查疫苗经营使用单位45家次。
5、加强特殊药品专项整治,为确保端午节期间药品安全,开展了以“雄黄”为主的医疗用毒性药品专项整治。一是制定了专项行动方案,要求各镇乡政府和食品药品监管所要周密部署,密切配合,组织执法人员加强辖区集贸市场和零售药店非法经营雄黄以及生川草乌的监管;二是强化拉网式检查与驻点监管相结合,突出重点,开展整治;三是强化宣传与处罚相结合,各镇乡要在农贸市场等地都悬挂“禁止非法销售雄黄,禁止引用雄黄酒,预防中毒”的宣传标语;各基层所要加大对违法销售雄黄违法行为查处。四是强化检查与巡查相结合,端午节放假期间,县药监局执法人员分成六个组,分别由班子成员带队,主要对城区集贸市场和各镇乡非法销售雄黄等医疗用毒性药品的行为进行巡查和检查。此次专项整治行动为期8天,检查了26个乡镇及集贸市场、农贸市场40个,发放、张贴关于端午节期间禁止饮用雄黄酒的宣传单5000张,共出动执法车辆72台次,执法人员176人次,在场镇挂横幅标语34幅,,端掉雄黄零售摊点67个,收缴雄黄26.5公斤,确保了今年端午节未发生饮雄黄酒中毒事件的发生,保障节日期间人民群众身体健康和生命安全。
(三)依法行政审批,简化审批,服务群众。
为切实践行党的群众路线教育实践活动,我局进一步规范和简化餐饮服务和食品流通许可的申请受理、现场核查、资料收集、审批签字、证件发放、意见反馈等工作,将中、小型餐饮服务单位和食品经营单位的申请办理证件和培训等工作下放到了8个片区食品药品监管所实施,截至目前,共审批许可颁发《餐饮服务许可证》198张,《食品流通许可证》393张。
(四)严格执法,重拳出击,坚决打击食品药品违法行为。
一是不断增强食品安全监管合力,按照“标本兼治,着力治本”的原则,狠抓风险大排查、隐患大治理,问题大整改。加大食品药品市场巡查力度,增加巡查频次,重点对食品安全问题易发和高发的生产经营场所、生产经营条件、食品标签、企业主体责任等加强监督,及时处置,消除隐患于萌芽状态。严格按照方案狠抓落实,加大查处力度和责任追究力度。现在已立案38件,其中食品类案件28件,药品类案件3件,医疗器械类案件7件,已办结20件,收缴罚没款53256.8元。当场处罚14件。对去年年末抽检不合格的12家餐饮服务单位统一进行了立案查处。抽检中发现不合格食品3件,已进行了立案查处或移送公安部门查处。对1起销售假药案和1起亚硝酸盐食物中毒案件因涉嫌犯罪已移送至富顺县公安局立案调查。开展了药品抽验工作,目前已送自贡市食品药品检验所18批次药品进行检验。发查询函4件,查询6个批次的产品,已收到回函3件,4批次产品为假冒,已立案查处。全局共处理投诉举报32件,其中食品类举报29件,药品类举报2 件,医疗器械类1件。二是认真处理了调查省长信箱交办的1起豆花蘸水举报和市局交办的2起举报投诉函件,并在第一时间向当事人通报了处理结果,当事人对处理结果普遍比较满意,没有发生越级投诉举报事件。三是及时对飞龙镇童三饭店食物中毒事件进行了处置。4月4日发生的飞龙镇童三饭店食物中毒事件,对我局应急处置是个综合的考验,接报后,局执法人员在第一时间赶赴现场,领导全程参与处置,迅速控制了局面,妥善对食物中毒人员进行了救治,及时准确的发布了食物中毒事件信息。我局食物中毒事故应急处置得到了省、市、县相关部门的肯定。事后,经与省局、市局、县法制办多次沟通协商,对飞龙镇童三饭店未经许可经营凉菜的行为给予罚款18000元的行政处罚。
六、深化“领导挂点、部门包村、干部帮户”活动
按县上安排,我局确定分管领导和具体驻村干部(兼),开展对定点帮乡骑龙镇观音村燕岩村和联系社区富世镇宋渡社区帮扶工作。一是深入开展春节慰问活动,对定点联系的宋渡社区和定点帮乡观音村的贫困党员、贫困家庭开展送温暖献爱心活动,共提供资金2400元;二是在“6·1”儿童节前夕,我局到骑龙镇政府、观音小学开展了慰问留守儿童及贫困党员群众活动,共送慰问金6000元人民币。三是对骑龙镇燕岩村37户计生三结合对象开展帮扶活动。