适用场景:食品安全专项整治、药品市场规范管理、食品药品安全督查
演讲要点:强化综合协调保障食品市场安全、深化市场整治规范生产经营行为、注重帮促服务提升科学监管水平
行文逻辑:强化责任落实→开展市场整顿→参与餐饮监管→深化市场整治→加强基本药物监管
今年以来,我局在市局党组和市委、市政府的领导下,认真贯彻落实盛市食品药品监管工作会议精神,积极顺应机构改革的新形势,紧紧围绕保障民生、促进发展的中心任务,锐意进取,扎实工作,加强食品安全综合协调,强化药品环节监管,更新监管理念,创新工作机制,强化技术支撑,全年各项目标任务快速有序推进。回顾我局今年以来工作,主要体现在以下几个方面。
一、强化综合协调,保障食品市场安全
积极应对部门职能调整,振奋精神,理清思路,不等不靠,坚持一手抓综合协调,一手抓餐饮监管介入,保证了食品安全监管工作的连续性和实效性。
一是强化责任落实。年初,组织召开了全市食品药品安全工作会议,总结工作,表彰典型,分析形势,部署全年目标任务,并与各镇、相关部门签订工作责任书,将目标层层分解,任务层层落实;促成市政府继续把食品药品安全监管列入政府重点工作,按季度进行督查督办、跟踪问效,保证了食品安全整顿等工作的顺利推进;强化目标考核,集中组织走访各镇,开展了食品安全综合考评工作。
二是开展市场整顿。结合江都食品安全监管实际,及时制定出台了20__年全市食品安全整顿方案,明确整顿的重点区域、环节、对象和品种,要求各镇、各有关部门分解目标任务,严格落实责任。围绕各部门确定的整顿重点,发挥市食药安办组织协调作用,通过电话调查、上门走访、参与执法等方式,及时了解掌握工作进展,督促相关单位按序时要求扎实推进。目前,农业投入品整顿、无证照食品生产企业整顿、农村食品整顿、校园食品整顿等一批整顿活动,正快速有序开展,成效较为明显。不断深化食品安全专项检查,先后组织开展了问题奶粉、地沟油、邵伯香肠生产小作坊、重大节日期间食品市场等专项检查。在地沟油专项检查过程中,我局联合卫生部门,对全市餐饮业进行了拉网式检查,累计检查饭店、食堂705家,抽取检验食用油样品18份。
三是参与餐饮监管。主动配合卫生部门开展餐饮服务行政许可,参与新申领单位的现场审查和日常监管,累计发放餐饮服务许可证244份;联合卫生、教育等部门,对全市131家中小学和幼儿园食堂开展检查,重点突出索证索票、食品添加剂使用、餐具消毒保洁、卫生设施配备等情况的检查,累计下发责令整改通知书50份,对4家不具资格的单位责令停止供应学生餐。四是进行综合协调。发挥政府“抓手”作用,抓综合,抓调研,抓服务,增强部门监管合力,提升监管效能。3月初,集中走访食安委主要成员部门和部分镇,开展专题调研,了解工作情况,征求意见和建议,并在此基础上,出台了全年食品药品监管工作要点,明确年度监管的重点内容、工作要求及推进措施;正常食品安全例会制度,通过食安委季度例会和主要成员单位联络员月度例会,加强沟通,交流情况,安排计划,共同研究解决工作中出现的矛盾和问题;继续加强农村家宴管理,截至目前,累计登记农村帮厨563人次,组织体检培训近千人次,10桌以上家宴备案登记1024桌次,未发生一起家宴食物中毒事故;协调做好世博期间供沪食品安全保障工作,联合有关部门加强监督检查,确保供沪食品质量。4月份,我局还配合市纪委组织农林、质监、工商、卫生等部门主要负责人,集体走进江都电视台“政风热线”,以食品安全为主题,通过电视和电台直播的形式,接听咨询,解答问题,受理群众投诉举报。
二、深化市场整治,规范生产经营行为
以全市药品安全专项整治行动为主线,加大药品市场整顿和规范力度,始终保持高压态势,打防并举,综合治理,着力规范,促使企业诚实守信、合法经营。今年以来,累计出动执法人员543人次,检查单位181家次,查处各类违法违规案件29件,涉案货值9.9万元,罚没款24.7万元,其中制售假药案4件,无证经营案9件;抽检药品191批次,收到不合格报告书9批次。
一是开展专项检查。根据省市局统一部署,启动了药品安全专项整治,以制售假冒知名品牌药械产品、假劣血液制品及生物制品、邮寄假劣药品、擅自添加药物活性成分药品和家用医疗器械五项整治为主要内容,在全市范围开展强力度、广覆盖、高频率的执法检查,严厉打击违法违规行为。在制售假劣血液制品及生物制品检查活动中,以疫苗产品质量检查为重点,累计检查相关单位28家,检查疫苗品种75批次,特别是查处姜某涉嫌无证经营疫苗案,反应快、行动速,仅用3天时间赴武汉调查取证,迅速查清事实,涉案货值高达9.33万元,依法将该案移送公安部门查处。在完成规定检查项目的同时,我局还适时开展了个体诊所、医用氧、医疗器械生产企业、违法广告药品等5个专项检查,分别查处慧科公司生产无注册证医疗器械案件1起;查处体诊所超范围用药案4起,没收药品21种27个批次,涉案货值5000多元;查处某药店擅自经营省局暂停销售药品案件1起。
二是强化日常监管。注重监管关口前移,实施源头防范,加大对药械生产、经营和使用单位的日常监管力度。在生产环节,深入中惠、金利源等企业生产一线,对核定处方及工艺流程执行、成品药出厂检验等情况进行重点监控,对医疗器械生产企业人员培训、采购控制、质量检验等5大类29项进行重点检查,严防源头性药害事件发生;在使用环节,巩固药品“两网”创建成果,对大桥、永安等卫生院进行药品使用质量专项检查,督促其严格执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》,加强药品购进验收、储存养护、调配使用等环节的质量管理;在经营环节,部署gsp跟踪检查工作,要求企业自查自纠,狠抓药品质量管理。
三是加强基本药物监管。把加强基本药物监管作为保障民生的重要举措,高度重视,周密部署,对三药、中惠两家企业涉及的22种基本药物的生产情况、注册情况、药品标准等信息予以建档,加强企业购进原辅料和包装材料的监管,督促企业严格按gmp要求组织生产。同时,要求企业加强质量追溯体系建设,开展风险排查,消除安全隐患,保证质量安全。加大基本药物抽检力度,对生产企业在产的5种基本药物全部进行了抽验,对经营和使用单位基本药物组织抽检111批次。
三、注重帮促服务,提高科学监管水平
始终坚持监、帮、促相结合的工作方针,寓帮促于监管之中,通过优化服务、提供咨询、教育培训等途径,多管齐下,强化措施,推进全市医药产业加快转型、升级壮大。
一是帮扶企业发展。积极动员药品、医疗器械生产企业,加大对资金、技术、人才等生产要素的引进力度,研发药业新品,更新生产设备,加快扩张裂变,推动企业做大做强。三药公司在完成前期研发的基础上,今年继续强化资金投入,购买进口设备,新上硫酸沙丁胺气雾剂项目。目前,该项目已经通过省局审批,进入国家局产品注册阶段,预计项目达产后将实现每天5000罐的生产能力,年产值5000万元左右。在康豪公司申领《医疗器械经营企业许可证》过程中,我局主动联系,热情服务,先后上门指导6次,帮助解决困难,受到企业的好评。
二是受理行政许可。今年以来,累计受理药械零售企业立项50家,gsp认证企业76家,变更药械经营许可证企业25家,为全市34家药品经营许可证到期企业开展换证工作,深入企业指导服务367人次,办理从业人员健康体检430人次。
三是开展教育培训。以提高从业人员业务素质为着眼点,围绕药品管理法律法规、药品经营质量管理规范及药品购进验收、储存养护知识,开展分层次、分批次的教育轮训工程,先后举办零售药店负责人、从业人员和gsp培训班4期,培训从业人员716人次。四是构建长效机制。深化药品零售企业诚信体系建设,对全市符合参评条件的216家零售药店进行集中考评定级,评选产生星级诚信药店103家,并视企业诚信等级确定相应检查频次,实施分级管理;深入推进药品质量远程监控体系建设,全市已有282家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系,比上年新增20家,累计上报数据500万多条;加强违法药品广告监测,加大软硬件设备投入,新添了机顶盒、计算机、数码相机等设备,每周检查报刊媒体信息3次以上,电台、电视台分别在2次以上,累计移送工商部门查处违法广告7期40个品种;深化adr监测工作,累计上报药品不良反应报告199例,其中新的严重病例54例。
四、狠抓关键措施,推进部门形象提升
以深入践行科学发展观为统揽,以队伍建设为龙头,以依法行政为出发点,认真查找在机关管理、人员管理和业务管理中的薄弱环节,大力推进机关、效能机关、清廉机关建设,再创新业绩,重塑新形象。
一是规范行政执法行为。按照有关法律法规和部门规定,在现有岗位职责基础上,从落实执法责任的角度,确定执法岗位责任,将执法责任制层层落实到科室、岗位和个人;严格执行案件合议、内审、重大案件案审会集体讨论等办案制度,深化说理式执法文书改革,进一步细化行政处罚自由裁量,规范自由裁量权行使,杜绝暗箱操作,打造“阳光工程”;继续推行公务廉政行为反馈制度,积极开展执法情况回访,公布举报电话,接受群众监督。
二是强化机关日常管理。针对入驻新办公大楼的实际,对机关现有管理制度进行了补充完善,新增中央空调、会议室等管理制度共8类,汇编成册,人手一份,对照执行;对机关固定资产进行了重新核定,登记造册,加强管理,严防集体资产流失;重申了考勤考绩、车辆管理、会务接待等一批管理制度,将机关管理纳入制度化、规范化轨道。
三是加强党风廉政建设。出台党风廉政建设和反工作意见,局党组与各科室所签订责任状,明确科室负责人为本科室党风廉政建设的第一责任人,实行“一岗双责”,全局人员向党组递交了廉洁自律承诺书,层层落实廉政责任;深入开展“凝心聚力、艰苦创业”等主题教育,积极开展机关党课、组织交心交流、新农村结对共建、祭扫革命烈士等活动,召开党员生活会,认真开展批评与自我批评,引导全局人员筑牢廉政防线;推进廉政文化建设,积极组织参加市廉政书画评比活动,布置了廉政文化展牌4块,集中展示廉政文化建设取得的成果;扎实推进行政权力内控体系建设,加强权力运行电子监察,对行政权力事项进行清理,排查运行风险点,制定具体管控措施,加快办结案件数据上传。目前,已上传办结案件2件。四是完善基础设施建设。完成了基础设施建设的各项扫尾工作,多功能会议室、接待室、值班室、健身房、机关食堂等一应俱全,机关办公条件得到了极大改善,整体面貌焕然一新;新建了荣誉室、假劣药品陈列室和廉政文化展览室,融“三室”为一体,成为对外展示工作成效的“窗口”;投入9.2万元,购置了电脑、照相机、传真机等一批执法装备,以科室为单位,均已配足配齐,为执法工作的开展提供了有力保证。
回顾我局今年以来工作,虽然取得了一定成绩,但还存在一些问题和不足,主要表现为:一是群众食品药品安全意识还不高,安全防范和自我保护能力较弱,尚需不断强化宣传。二是监管工作还存在薄弱环节,监管力量尚显不足,“两员”作用发挥不够,监管方法和手段还需创新。三是农村药品市场秩序还不够规范,各类违法违规行为仍时有发生,市场监管力度还需加大。四是服务医药经济发展的思路、举措不够多,还需进一步创新创优。五是干部队伍建设还需加强,党风廉政教育仍需高度重视,法治建设、规范行政、廉政监督等方面需要更加强化。
下一步,我局将按照省市局和江都市委、市政府的部署要求,围绕全年目标任务,勤对照,抓排查,赶进度,确保落实工作不松劲,完成任务不打折,努力以良好的实绩为全年工作画上圆满的句号。
一是围绕综合协调抓落实。重视食品安全整顿,继续对地沟油、一次性筷子、一次性餐盒等使用情况跟踪了解,督促相关单位逐步完善索证索票制度,加强餐厨垃圾去向管理,把好进出两个关口,确保不出问题;吸取海南毒豇豆事件教训,对我市规模化经营的农产品、水产品及特色餐饮行业安全状况,进行专题调研,发现问题及时督促解决,防止发生典型案件;强化效能监察,建议市政府组织政府办、效能办、食安办等部门,对食品安全主要职能部门和各镇食品安全整顿工作开展专题督查,提高责任意识,落实安全措施;学习餐饮服务环节食品安全监管知识,逐步介入餐饮服务行政许可、日常监督和重大活动食品安全保障工作。
二是强化市场整治抓深入。深入推进药品市场专项整治,加强基本药物监管,强化源头监管,开展药品生产企业gmp全面检查、医疗器械生产企业监督检查、药品经营企业gsp认证后检查及医疗机构药械质量检查,保证各项检查任务高质量完成;加大大要案件排查,严厉打击各类违法犯罪活动;进一步发挥技术支撑作用,注重药品抽样针对性,提高工作效能;巩固药品“两网”建设成果,加强“两员”培训,切实规范药品采购渠道,确保质量安全。
适用场景:食品药品安全监管,行政执法规范管理,政府信息公开实施
演讲要点:强化执法程序规范管理,提升监管效能与透明度,完善法治宣传教育机制
行文逻辑:健全决策制度→完善监督机制→规范行政行为→加强队伍建设→创新监管机制→推进政务公开→深化法制宣传
市人民政府:
20xx年,我局深入贯彻落实科学发展观、《政府信息公开条例》和国务院《全面推进依法行政实施纲要》,结合“六五”普法规划,根据市委、市政府和上级业务部门的统一部署,紧紧围绕确保公众饮食用药安全这个中心,认真履行食品安全综合协调、餐饮食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械监管职能,扎实开展食品药品安全专项整治,不断加强行政监管潜力,全力推进依法行政和政务公开工作,取得了较好成效。现报告如下:
一、基本状况
我局坚持从服务发展、保障民生的高度,强化食品药品市场日常监管和打假治劣工作。20xx年度共出动执法人员5200人次、检查3287家次,共办结案件122件,罚没款118余万元,其中重大处罚决定备案6件。24小时举报投诉热线电话运作状况良好,共受理投诉举报167起均已办结。共办理行政许可2399件,药械各类许可785件、执业药师注册193人次,餐饮服务许可1421件。全年所有审批和服务事项均在承诺时限内办结和群众零投诉,按时办结率100%,实现了无超时办结件和群众零投诉目标。深化规范政府信息公开工作,在市政府信息公开网共发布信息44条,在局机关门户网站主动公开政府信息352条。局权力清单和职责清单相应在浙江政务服务网、温岭市政府网站和局网站向社会公开。未收到依申请公开事项;没有因政府信息公开申请引起的行政复议、行政诉讼状况,未收到涉及政府信息公开工作的举报投诉。全市食品药品流通秩序稳定可控,全年无食品药品安全等级事故。
二、主要做法
(一)多措并举,确保依法行政到位
1、健全决策制度。我局始终把依法行政工作当作食品药品监管工作的重中之重来抓,成立了以局长为第一职责人、分管局长为主要职责人的局机关全面推进依法行政工作领导小组。进一步健全决策程序,完善调查研究制度,推行党组会议、局长办公会议、局务会议“三会”会议议题预告制度,实行重大复杂案件统一提交案审委员会群众讨论决定。对与人民群众利益密切相关的决策,透过民情恳谈会、论证会等形式多方征求意见,切实增强行政决策透明度,强化决策过程中的合法、合理和科学性论证,杜绝行政决策中擅权、专断和滥用权力的现象。
2、完善监督机制。严格执行党风廉政建设和重点工作“三书二报告”制度,进一步明晰行政审批、稽查办案、日常监管等主要业务流程,实现对业务工作的全程监察。全面落实行政执法职责制,健全行政执法职责制考核办法,定期对执法职责制和案卷评查等执行状况进行检查考核。对监管人员依法履职状况,半年一次组织行政监察,对工作存在的问题发出监察推荐书;每月组织食品药品安全工作监察,透过通报、整改等系列制度,发现有苗头性、倾向性、共性的问题及时采取措施进行整改。与市检察院共同建立了食品药品监管职务犯罪风险防控工作联动机制。获得预防职务犯罪工作示范单位称号。建立全市食品药品举报投诉“一门受理、即时转办,分门处置、按时回复”的工作运行机制。20xx年共印发局依法行政工作监察通报3期,对发现的工作问题及时督促整改到位。组织由行风监督员、人大代表、政协委员、市民代表、党代表参与的“我执法、你参与”活动7次。全年无接到投诉和发现执法工作人员违法违纪行为。
3、规范行政行为。严格落实行政执法人员持证上岗、亮证执法制度,加强对执法人员执法证资格和验审的管理,强化执法人员的职业道德教育,增强执法为民的理念,确保严格执法、公正执法、礼貌执法。根据上级的统一部署,经清理确定我局行政权力事项共有174项,其中常用63项、十分用108项,承接3项。市场监管局职责清单部门职责15大项,理清与相关部门职责边界8大项,明确事中事后监管制度12项,公共服务事项6项,编制了权力规范运行与监督制约程序。按照“程序最简、运行最快、差错最少、服务”行政审批运行机制,归并职能、充分授权,落实行政审批“一窗口对外、一站式受理、一科室审批、一条龙服务”工作举措,优化行政审批服务,对照再提速50%的目标,实现了审批事项承诺办理时限台州市内单独最短或并列最短的目标。认真执行规范性文件的制定程序,对4件涉及我局的规范性文件进行了清理,保留了3件,1件宣传失效。注重行政执法运行机制的完善和办案程序的规范工作。严格执行省局行政处罚裁量权指导意见和台州市局行政处罚裁量权适用标准,着力提高行政执法的规范化程度。
(二)勤练内功,提升依法行政保障
1、加强专业队伍建设。成立了餐饮消费、药妆生产、药妆流通、医疗器械、稽查、法制等专业化监管队伍。充分发挥办案骨干和经验丰富同志在日常监管和案件查办中的“传帮带”作用,邀请市法制办领导对全局同志行政执法实务进行培训,加强对新办案人员的引领和培训,确保工作不“断层”、人员能“接力”。完善稽查办案方式方法,实施监管稽查全员办案工作制度,提高监管稽查全体人员的办案潜力,实现“科室资源整合、人员队伍稳定、业务素养提高、工作效率提升”目标。
2、加强案卷质量把关。建立健全案件审核流程,实行稽查、办案、审查三分离的承办模式,科室负责人、法制人员以及分管局长严格把好案件审理、审查、审批三道关口,使每个环节都有章可循。实行行政执法案件“一案一考评”制度,法制人员加强案卷审核把关,针对案卷评查中发现的具体问题,组织开展执法实务培训,邀请专家开展内部案件评审,切实提高执法人员调查取证、制作执法文书等方面潜力和水平。
3、加强监管机制创新。健全“以块状监管为主、条块监管结合”的综合管理运行机制,建立“片区制”监管模式,树立“大稽查”理念,依托信息化监管平台,实现药品监管工作规范化、科学化和信息化。实施“明厨亮灶”管理模式,透过电子监控设施向消费者公开餐饮单位厨房实时动态。至今,全市有113家餐饮单位纳入“明厨亮灶”监管平台,厨房技术改造覆盖率在95%以上,从业人员规范操作率达90%,纠正不规范操作事件67起,真正实现餐饮监管关口前移,从事后监管向事前事中监管转变,倒逼从业人员规范操作,引导社会力量参与监管。8月22日,台州市餐饮服务智慧监管现场推进会在我市举行。
(三)主动作为,规范政务公开工作
1、规范信息公开。严格按照《政府信息公开条例》规定的资料、程序和方式,根据《进一步深化“阳光工程”建设实施方案》,对食品药品监管的行政管理和公共服务事项,除涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人保密之外,一律及时、准确地向社会公开,确保公众的知情权、参与权、表达权和监督权。在局政务网站专门开设行政执法公开、行政权力事项公开、党务公开专栏,做到网站界面清晰、专栏醒目、公开及时、资料翔实、格式规范,切实提高工作的透明度,促进行政权力公开阳光、规范运行。
2、拓宽载体建设。在市政府信息公开网和局政务网站为主的主阵地上,用心拓宽信息传播渠道,透过温岭电视台、温岭日报、温岭新闻网食品药品专栏、局政务微博等载体,用心借助各级新闻媒体力量,及时报道我市食品药品监管动态。全年在省局及以上网络媒体发表信息75篇,中国台州网等地市级网络媒体发表信息152篇,制作“食品安全绿色行”电视专题报道28期,有力促进了我局的政务信息公开工作。
3、深化公开质量。在健全组织领导和相关审核制度基础上,落实专人负责政务信息公开工作。在按规定全面公开党务、政务的基础上,加大老百姓关注高的行政权力、行政处罚、行政许可、食品安全检测信息、局财政预算和执行状况的公示资料力度,确保信息质量。局行政权力事项目录和局财政预算执行状况在局网站显要位置公布,行政许可和行政处罚状况均可在相关栏目查询。全年共公布行政处罚案件汇总12期、行政许可资料131期、食品安全检测信息24期,食品安全黑名单4期。
(四)营造氛围,强化法制宣传力度
年初,局里专门就法制宣传工作进行部署,利用“3。15”消费者权益日、食品安全宣传周、“全国安全用药月”宣传活动、“12。1”《药品管理法》修订实施日和“12。4”国家宪法宣传日等各种载体,开展《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规宣传。深化公共药学服务,围绕“实用、普及、满意、服务”的原则,整合食品药学专家资源,依托市食品药品安全讲师团,深入农村、社区、学校开展饮食用药安全科普知识宣讲,全年完成宣讲350场次。创新公共药学服务载体,结合“万名药师进村居送服务”活动,组织一体化药学服务15场次。指导各镇(街道)开展形式多样、资料丰富的示范建立和百日整治宣传活动,全市共悬挂横幅标语208条,张贴各类宣传画5900张,发放各类宣传资料12万余份,使食品药品安全知识宣传到达“促监管、提意识、保健康”的多赢目标。
我局的依法行政和政务信息公开工作虽然取得了一些成绩,但与《实施纲要》和《公开条例》的高要求、高标准相比还有必须差距。我们将认真改正不足之处,用心探索科学监管的新方法、新思路、新举措,切实履行好食品药品监管职责,保障全市人民饮食用药安全。