质量管理体系运行分析总结（精选8篇）

质量管理体系运行分析总结 篇1

iso培训心得

通过两天的培训，我认识到学习iso的价值和意义，一个企业、一个部门要真正走向规范化，iso的学习是必不可少的。在我看来，iso认证是一个过程，在这些过程中的具体环节落实到位，那么企业就会走向规范的道路。在我们生活当中也是一样，做每件事情时，考虑问题时，要学会分析原因，对自己也会有不同层次的提高。

公司质量管理体系在运行过程中，涉及组织管理思想和工作流程调整。在这项工作中,领导是关键，全员参与是基础。贯彻iso9001标准，建立和实施质量管理体系是一个系统工程，涉及公司的每一个环节和每一位员工。没有全体员工的积极响应和参与，再严密的工作流程，再严格的工作质量要求，再精确的技术规范，都将难以起到应有的作用。为了使体系更好的运行，动员全体员工的积极参与，使全体人员进一步认识了运行体系的意义，端正态度，统一思想，克服情绪，解决了“怕麻烦”、“两张皮”的问题。进一步明确运行体系是为了全面提高公司质量效能建设，我们要以极大的热情实施质量管理体系工作，自觉地对照文件，对照标准，立足岗位，干好本职履行职能工作。

质量管理体系需要有效运行，严格按体系要求规范运行。这既是体系运行成效的关键，也是我公司质量管理体系运行的难点。确保体系有效运行，必须在落实“做、写、查”上下功夫。“做”就是严格按照iso9001：20xx标准。“写”就是“写我所做”。因为“写”既是对所做工作提供见证材料的唯一办法，又是迫使执行规定的重要手段。如果只写不做或者做而不记，建立的质量管理体系就会成为摆设,发挥不了应有的作用，造成质量管理体系与实际工作的“两张皮”。“查”就是落实体系文件规定的各项监控措施。围绕质量方针、质量目标，围绕满足顾客满意度要求和法律法规要求。质量管理体系文件包括《质量手册》、《质量程序文件》以及各部门的作业指导书、管理制度、管理方法等各种规范性文件及记录。 体系运行至今，结合各岗位有关的法律法规的变化，我们需要反复对体系文件进行修改，特别是对作业指导书的修改，持续改进并保持全面、科学、系统、严密的文件化管理体系，从而确保了质量管理体系有效运行。从完善文件入手，重点抓好文件的编写质量，品质保障部将会进一步加强体系运行的监控和指导，加大整改力度，将体系运行工作推向新水平。作为一个集体，我们的目标是整体的进步，而不是个人的英雄主义。部门是一个团队，公司的成败兴衰也要取决于这支团队的战斗力，而不是某一个人的能力。所以，有时我们只做好自己的工作还不够，重要的是要有一种团队精神，相互协作，为同一个目标共同努力，共同进步。

责任感——任何职位都必不可少的素质。其实，这次培训不仅仅灌输了一些理论知识，也使我们懂得了工作中责任感的重要，就像老师说的：绝大多数安全事故都是由于不规范的操作造成的！而不规范的操作往往是员工的责任心不强造成的。现在想想，只有规范的操作才能更科学的防范安全事故！很多工作其实并不难，难的.是我们的责任心！对于任何组织来说，责任感都是一种能带来巨大隐性价值的资源，同时，责任感和团队意识相互促进，让我们在以后的工作学习中，都将受益匪浅。

就本次学习以来，我个人认为仓库现阶段的主要工作就是员工培训和监督检查： 在员工培训方面：一是主要围绕概况、文化、中心概况、工作纪律等方面，使新进员工对工作环境有了初步的了解；二是从岗位职责、工作规范、操作安全、质量方针、安全意识、法律法规等方面，确保新进员工具备岗位的任职能力。

还有讲到，纠正，纠正措施，预防措施。 纠正，为消除已发现的不合格而采取的措施。 纠正措施，为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。我的感受就是亡羊补牢。预防措施，为消除潜在不合格或者趋势发生的原因而采取的措施。 我的感受就是防范于未然即未雨绸缪。

李斌

质量管理体系运行分析总结 篇2

随着化纤行业的相继扩量投产，而后面投产的企业多以进口设备为主，在产品质量方面要领先于我公司;随着行业竞争的激烈，新的品种不断的推出，在市场上的占有起到领先作用。

20xx年就化验室而言，是共同进步的一年、是团结向上的一年、是安全生产的一年。这一年在公司的生产上我们做到保质保量、做到无一安全事故、做到节能减排降低成本。

20xx月份端羧基分析时，我们做出结果超出优等范围，而聚酯生产放映并无异常。在我们通过多方面排除不利因素并进行反复的测量，而后经过外送检测，证实我们的数据是准确无误的。粘度的测试对环境和清洁卫生要求相当严格，这就要求我们注重细节，不得有一丝马虎。如有一次我们换了一种质量较差的纸来擦洗粘度管，结果带了很多毛屑粘上粘度管壁，导致粘度测试结果误差5次都大于0.2秒。随后立即放映，换了清洁纸后，测试结果进入正常。

对于仪器的保养，也应注意细节。如自动粘度计，有一段时间出现恒温槽制冷效果出现异常。经过一道道的排查，电源电路等方面表现均无异常，最后发现循环恒温压缩机散热口被灰尘堵住，导致了无法散热。这一切均说明我们公司的质量在不断的提高，对事情的处理能自己找到原因，并予以解决。但我们还是要在以后的工作中，对质量更严格的把关，对工作更认真的对待，及时、准确的得到任何一个数据。

20xx年我公司全体员工开展了围绕九大核心价值观的学习，并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用，化验室运行正常，做到无生产事故、无安全事故。对于化验室目前已建立一整套管理制度，主要从以下几方面进行管理：

一、化验室检验工作的管理。

二、质量监督工作的管理。

三、化验室药品的管理。

四、化验室仪器，设备的管理。

五、化验室资料，档案的管。

六、化验室环境的管理目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题，那就是人员流失。而就此种现象，激励永远是促使员工稳定和成长的最好手段。在管理上做到有奖有罚，员工闹情绪时，应是安抚，而非教育批评。在工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学习，不断的来提高整个团对的整体素质。

质量管理体系运行分析总结 篇3

一、本周完成了公司下达的各项工作任务

在过去的一周里，质量管理部全体同志在公司领导的正确指导下，在公司各相关部门的大力支持下，经过大家的努力，为公司的生存和发展做了以下重点工作。

第一、按照公司要求，组织各部门拟定、编制三体系管理文件并进行运行，完成了三个管理体系的认证工作并取得了三体系证书。 第二、按照制造许可取证程序要求，通过了(观光电梯、病床电梯、无机房货梯、自动扶梯和人行道)的型式试验、现场鉴定评审及整改工作，周底将取得以上梯型的电梯制造许可证书。

第三、按照质量管理制度，建立了公司的原材料(撑架、对重等)、零部件及各安全部件装置的进厂检验要求，对整梯出厂产品也进行了严格的抽查验证工作。

第四、按照新梯制造发货流程要求，及时准备了各新梯(重庆工厂)的随机文件，协助人事行政部做好工程项目、新梯验收的各类验收标识。

二、部门内部精诚团结，与各部门间协同作战

一周来，质量管理部全体同志精诚团结，同志间互帮互学、互关互爱、氛围和谐。与营销管理部、合同执行部、工程部等部门之间协同作战，出现问题及时沟通，立即解决。对生产和工程上出现的质量问题给予及时解决。为公司各部起到了保驾护航的作用。

三、总结教训、弥补不足、以利再战

一周来，由于我们部门人员在工作中摸索前进，本行业的经验不足，有时由于工期特紧，工作衔接不到位，为公司造成了不必要的损失。上述问题决心在新的一周里全方面堵塞漏洞，力求做到精益求精，争取做到零失误。

四、下周工作重点

在新的一周里，质量管理部将在今周的基础上，继续发扬团结奋战的精神，努力提高全员的专业技术水平，逐步介入工程安装质量、售后服务质量及产品质量的监督以及管理体系的监督执行管理工作上来，加强部门人员的培训，使我们的专业技术水平能够满足企业发展需要和拓展市场需要。

五、部门建议

希望公司领导团队对公司的重要项目或者是重点工作严格按照拟定的工作计划、时间节点来执行，各部门在相互协调配合的情况下，公司从上到下要及时沟通和衔接，要给相关部门留一个足够的工作时间来调节，不要因客户或者工期来追赶各部门做事，这样会影响相关部门的工作计划及统筹安排，更会造成更多的工作失误和公司损失，严重的话会影响公司的形象和产品品牌。

综上所述，回顾过去成绩是喜人的，但成绩仅代表过去，今后的任务会更加艰巨，但质量管理部全体人员有决心克服各种困难，在新的一周里为企业的全面提升和发展贡献我们的力量。同时，也预祝公司在新的一周里取得更加辉煌的成就!

质量管理体系运行分析总结 篇4

20xx年地铁号线标分部质量管理工作始终明确以落实完善质量保证体系为工作基础，开拓管理思路，不断提高深化改进质量管理方式方法，为贯彻“百年大计、质量第一”的方针，用标准化施工管理，促使各现场管理人员、作业班组对工程质量管理责任的落实，保证工程质量符合设计要求及规范标准，满足相关验收规范。

1、为了项目部质量工作进一步制度化、规范化，特编写制定了8项相关管理制度，包括：《项目质量自控体系》、《质量保证体系及措施》、《工程质量检查制度》、《项目创优规划》、《质量问题和质量事故处理管理制度》、《工程质量检查验收制度》、《工程质量管理制度及计划》、《工程质量控制清单及控制措施》等。

2、为了加强质量管理责任的落实，保证工程质量符合设计要求，满足相关验收规范和《地下铁道工程施工及验收标准》的有关规定，促成项目部质量工作进一步制度化、规范化，建立健全施工质量责任制，并通过学习，让各工作岗位的人员明白其质量职责。牢固树立“百年大计，质量第一”的理念。

3、依照公司质量管理工作的总体方针以及各种质量控制文件，结合项目自身特点，在施工前编写《工程质量控制要点以及控制措施》，并装订成册，下发给一线施工作业人员，针对施工人员进行质量控制要点培训和技术交底，让现场施工人员在施工的每一道工序时，严把质量关，确保工程质量达到设计要求以及《地下铁道工程施

工及验收标准》要求。

4、在施工过程中严格执行“三检制度”

（1）作业班组建立完善的“自检”制度：

操作人员在操作过程中必须按相应的工序施工质量进行自检，并经班组长验收后，方准继续进行施工。班组长对所施工分项工程，在施工过程中应检查班组每个成员的操作质量。

（2）作业班组建立完善的“交接检”制度：

工种间的互检，上道工序完成后下道工序施工前，班组长应进行交接检查，经双方确认施工质量达到设计要求后，方准进入下道工序。

经检查合格的成品，下道施工工序严格执行成品保护制度，对在施工过程中对上道工序的成品损坏，污染由下道工序施工班组进行修补、清理。

（3）各工点建立完善的“专检”制度：

所有分项工程、特殊部位、隐检项目，必须作为一道工序完成后，作业班组长提请质检员进行施工验收。

质检员在检查验收分项工程时，按设计文件及施工质量验收规范标准严格控制，严格把关。质检员在检查验收时会同班组长共同进行，并达到质量标准，当质量不达标时，班组进行整改，工长再次报检。

（4）各工点建立完善的申报检查制度：

所有分项工程、特殊部位、各隐蔽工程在质检人员检查合格后，由质检人员向现场监理工程师申报检查，监理工程师会同质检人员，作业班组负责人对工程质量进行检查，对检查中存在问题，班组长及

时整改，合格后再次进行申报。

5、建立关键工序、隐蔽工程检查制度：

（1）建立关键工序、隐蔽工程台账，对关键工序、隐蔽工程严格按照公司《五司工[20xx]704号》文件执行。

（2）对关键工序、隐蔽工程采用卡控管理细则，严格禁止任何关键工序、隐蔽工程未检测或检查未通过而进入下一道工序施工，以确保工程质量。

（3）对关键工序、隐蔽工程检查合格后，填写检查记录表。

6、组织人员学习交流

（1）分部工程开始施工前，组织质检人员、现场技术人员、领工员、作业班组长等进行质量控制学习，有的放矢的做好预控及培训工作。

（2）项目部每周全体人员参加安全质量会议，对本周安全、质量问题进行总结，分析原因，提出整改意见。

（3）组织项目部现场管理人员、现场操作人员进行技术交底，让所有人员明白每道工序施工质量要点，在施工过程中杜绝施工质量问题。

质量管理体系运行分析总结 篇5

20xx年，在公司领导的正确领导和各基层单位的力支持下，在有限公司系统部门的指导下，工程质量部门在工程质量监督、群众性小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作，也取得了一些成绩，但仍然存在不足之处，我们将通过总结和数据分析，找出工作中存在的不足在今后的工作中继续完善和改进。

一、质量目标全面完成，工程质量基本受控

通过程序的运行，今年竣工单位工程均保证了一次交验合格，达到了年初制定的一次交验合格率100%的目标。公司充分利用激励机制，奖优罚劣，促使各项目向业主提供优质的产品和服务，使顾客满意度不断提高。严格按照运行计量器具管理体系，克服了以前计量器具归属单位，使用单位送检责任不清，管理混乱弊病，使计量器具送检合格率达到年初制定的100%的要求。利用群众性小组活动消除质量通病，改进工艺流程，使工程实体质量稳步提高，降低质量故障。

积极推广新技术，公司上下有计划地开展创优工作，通过有限公司对工程项目前期策划工作的管理和推进，目前公司上下已经清楚地认识到工程项目实施的前期策划工作是搞好项目管理的重要前提，鉴于此，今年公司在制定年初质量目标的时候，把工程项目前期策划覆盖率100%作为一项重要的工作目标。完成了年初计划的质量检查和过程监视任务，对检查发现的问题及时下发了纠正或预防措施要求表并督促实施整改措施。严格按质量内审计划要求，对公司机关、各常设机构所有在建工程项目部进行了例行审核。并对内审发现的问题进行了通报，对审核开出的不符合项督促改进完毕。

二、存在的不足之处

质量管理新上岗人员较多的业务不熟练，还不能熟练地运用各种质量管理手段改进过程绩效，有的甚至不能正确填写报表。质量体系运行有盲区，个别项目部由于质量管理工作不正常，已经出现了影响结构使用功能的质量问题。部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。不合格品不能按规定进行处置，部分项目部全年都没有不合格品的处置记录，其主要原因是认识还有误区，不能把不合格痞置作为改进质量管理工作的重要手段。沟通仍有差距，主要表现在项目部不能按要求上报不合格品的处置记录。

三、明年的工作打算

明年工作的主导思想受理质量工作的关键过程，管理今年存在不足的管理过程。通过抓各类报表的报送消除沟通上的差距，通过不定期的过程监视和质量季度检查狠抓计量器具和不合格品的处置。根据在手工程项目的状况，合理确定创优目标，并按创优计划实施。通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行，确保产品质量，保证其一次交验合格率达到100%，从年初就根据各项目具体情况规划xx活动课题，有计划地开展小组活动，以推进新技术应用、消除质量通病。

作为体系运行牵头部门，指导和助各业务系统抓好质量体系运行工作，采取滚动审核的形式，审核将关注影响质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性的关键过程，与各个系统一起全力提高管理体系运行的有效性。接受有限公司工程质量监督部的领导，服务基层，加强对系统管理人员的指导和监督，以提高系统的办事能力和效率。

质量管理体系运行分析总结 篇6

在局领导班子的带领和科室同志们的共同努力下，我们旅游质量管理科圆满完成了三月份工作任务。现将本月工作总结如下：

1、对迎宾大酒店、京河宾馆两家酒店的星级复核改造进度进行了跟踪督查和业务指导。目前，因资金短缺，改造进度缓慢。

2、帮助大榆树旅行社协调了工商部门、徐州市旅游局对其地址变迁变更相关手续，并已上报省旅游局。

3、完成了对沙沟湖游乐场及王杰纪念馆的安全检查工作。

4、检查指导了全市平安景区参创单位台帐建立工作。

5、调度了黄金海岸大酒店与徐州中国国际旅行社合作事项进展进度情况，目前，两家正处洽谈之中。

6、组织协调了艾山山体绿化置换相关事宜，目前，相关工作正在有序进行中。

7、根据邳州市放心消费创建活动领导小组办公室文件精神，认真做好了全省放心消费创建惠民实事认定申报工作。

8、对李超时纪念馆进行了一次旅游安全检查。

9、圆满完成了艾山九龙风景区创建自驾游基地的相关申报材料。

10、根据邳政办发(20__)16号《关于集中开展安全生产隐患排插治理行动的通知》的文件精神，依法检查了各涉旅企业(酒店、景区、旅行社、车船队)。

11、赴新沂马陵山景区学习了自驾游创建工作经验。

_月份工作计划

1、参加徐州市旅游局举办的20__版《旅游饭店星级的划分与评定》培训。

2、迎接江苏省旅游局来我市对艾山九龙风景区创建江苏自驾游基地进行实地调研工作。

3、迎接江苏省旅游局来我市对邳州迎宾大酒店进行四星级重新评定工作。

4、现场督查全市6家旅游饭店开工进展情况。

5、对全市旅游市场进行一次安全大检查，以迎接五一黄金周的到来。

6、继续开展平安景区创建活动。

7、继续组织协调艾山山体绿化置换相关事宜。

8、完成局领导交办的其他工作。

质量管理体系运行分析总结 篇7

xxxx年质量管理工作总结范文及xxxx年工作计划

我于今年2月中旬起担任服务质量监督检查办公室主任。

一、本年度近10个月的工作情况

今年，服务工作在市公司领导的严格要求下，服务有了一定的提升。

1、积极配合齐市1860的工作，认真处理1860的咨询、投诉问题。截止11月末，我市1860后台人员共受理咨询、投诉派单520件，均及时处理。截止第三季度末，越级投诉一共只有2件，在全省各地市越级投诉量中是少的.。.版权所有

2、按照省公司“服务和业务双”的要求，认真作好服务提升工作。

1)组织业务和礼仪培训

业务水平的提高是服务提升的基础，今年我组织了多次业务学习培训，并在培训后进行了考试，真正起到了培训的目的——提高。

在业务培训的同时，按照省公司的要求，对全市营业员、大客户经理、营销员分别进行了礼仪培训。对营业员还进行了.礼仪服务的操作演示考试，取得了非常理想的效果，人员素质有了明显的提高。

2)坚持业务知识考试

一直在全市范围内坚持“每周一试”的考试，考试内容为业务知识试题。经过“每周一试”的考试，营业员的整体业务水平有了明显提高。

在今年省公司组织的全省营业人员的考试中，我市有2名营业员考取了二营业员，6名营业员考取了一营业员，2名客户经理考取了一客户经理，2名12580信息话务员考取了话务员。

3、加强服务质量的检查和要求

本年度对全市各单位进行了多次暗查和正式检查，随时发现服务工作中的不足，立即要求整改，并通报全市引以为戒。经过检查和要求，服务有了明显的提升。

在第二季度省公司聘请的“神秘客户”对全省各地市的检查中，我市自有营业厅+合作营业厅的成绩位居全省第二名。

在今年9月份集团公司对全国各省市服务的专项检查中，我市中心区营业中心被抽检，成绩位居全省第一位、全国第三位。

二、下一年度工作计划

在省公司“服务、业务”的精神指引下，在公司领导的正确指导下，今年我们在服务方面取得了一些进步，但上级检查机关的检查反馈表明，我们距离标准的服务还有一定差距。针对各种检查和回访客户满意度情况，我对我市的服务提升工作计划

1、继续加强对营业员礼仪服务的培训及要求

服务质量监督办在检查中对营业员实地再进行培训，营销部主任也要经常组织营业员观看礼仪服务规范光碟，带领员工对照标准找差距。对再次发现不按规范做的营业员，服务质量监督办要对其予以通报批评、罚款、待岗培训等的处理。

2、加强对营业员的业务知识培训和考试.版权所有

业务知识培训每季度，组织全市营业员参加，培训后考试，考试不合格者待岗培训，服务质量监督办负责组织，培训内容和讲课老师由相关人员提供。

3、加强对全市的服务检查力度

1)每月保证对全市各单位检查频次至少，检查分正式检查和暗查暗访，暗访时找营业员不认识的人员扮演客户来检验营业员的服务情况

2)开展“每日一题”活动，每天由市场部相关部门(数据中心、大客户中心、计算机中心)提供新的业务知识和应该掌握的内容，放到1p地址中指定的文件夹中，由各部主任安排员工学习，并要求切实掌握。

3)继续坚持“每周一试”活动，考试内容为营业员应知应会手册内容。每月初公布全月每周考试范围，每周一将试题放到ip地址中，由主任提取并组织员工考试，批阅试卷后存档。

4)实行“每月一考”制度。以后每次检查带试卷下去，对营业员进行现场考试，考试内容为“每日一题“和“每周一试”内容，达到卷面分70%为合格，不合格累计达3次者待岗培训。

5)实行“每月一报”制度。每月向全市通报各单位的服务质量，并根据检查和对客户的回访情况进行全市排名。

6)开展“每季一评”活动。开展创优服务活动，每季度评比全市“创优服务先进单位”，并对排名前三位的单位授予“创优服务先进单位”锦旗。

7)开展“每年一赛”活动，为了提高营业员的整体服务水平，在每年的8-9月份，组织全市营业员的知识竞赛，竞赛采取笔试和面试相结合的形式，对于优秀的营业员给予物质奖励。

8)实行“每年一奖”制度，每半年开表彰奖励大会，对排名前三位的单位给予物质奖励;年末开年终表彰奖励大会，对全年无任何服务投诉的单位、全年无省级和齐市1860服务投诉的单位给予表彰奖励。

质量管理体系运行分析总结 篇8

xxxx年质量管理工作总结范文及xxxx年工作计划

尊敬的领导们，同事们：

春去冬来，寒暑更替。转眼之间x年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

回首即将成为过去的，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmp、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：

一、x年质量保证qa部主要工作回顾：

x年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展gmp自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对x年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对x年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。

7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

二、当前质量保证qa部存在的问题：

改革和能力建设都处于不质量保证qa部，是公司的技术核心部门，是gmp明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与gmp要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：

1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的"初级阶段。

公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证qa部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱，缺乏活力。

质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高。

qa工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

三、x年度工作计划和重点

1、x年工作计划首先是对x年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在x年2月底以前做好明年8月份新一轮gmp复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证qa部工作人员素质。

一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。

二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照gmp要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。

5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

质量保证qa部x年12月28日