风险分析报告5篇

【导语】风险分析报告怎么写好？本为精选了5篇优秀的风险分析报告范文，都是标准的书写参考模板。以下是小编为大家收集的风险分析报告，仅供参考，希望您能喜欢。

【第1篇】政府债务风险调查分析报告

最近，我们对全市政府债务情况进行了一次全面调查，调查显示，目前各级政府负债已经非常沉重，单位负债比较普遍，亟需引起各级党委政府的高度重视，并切实采取有效措施努力加以防范和解决。

一、债务现状

从调查的情况看，我市政府负债数大面广，形势严峻，突出表现在以下四个方面：

3、债权数额小。从统计数据看，全市政府债权只有9.65亿元，为债务总额的7.91%，债权债务严重不对称，而且，9.65亿元政府债权中，呆帐有3.86亿元，真正有效债权只有5.79亿元。

二、债务成因

形成巨额政府债务的原因是错综复杂的，概括起来，主要有以下五个方面：

3、基本建设举债累积。近些年来，在国家加快城镇化建设步伐，加快工业化进程的大背景下，地方各级政府都明显加速了基础设施建设，急促上马了一大批市政、交通等工程项目，在短时间内也确实大大改变了城市面貌和交通条件。但由于这些建设项目过于超前，大大超越了财政承受能力，最后形成大额负债。这些年来，我市累积的城市建设负债达到25.41亿元，交通建设负债达到3.93亿元。教育系统在两基达标负债还没有消化的情况下，又大搞高中学校建设工程，仅两年来高中建设就负债7个多亿，其中有3个县一中建设负债超过1个亿。现在这些高中建设负债虽然暂时还不要财政承担，但由于负债很大，很多学校都是制定的10年以上的还款计划，一旦国家教育收费政策调整，这些债务最终还是要不可避免地落到财政头上。

5、债务控制机制缺失。尽管一些地方政府债务风险问题已经到了十分严重的地步，但仍没有引起政府及有关部门的足够重视，缺乏对债务风险的有效防范和管理，政府债务仍在继续膨胀。一是举债主体分散，举债没有整体规划，多头融资，多头举债现象严重。二是举债行为随意，对一些项目的建设缺乏科学严谨的可行性分析，建议超计划、超预算的情况比较多，对项目资金借款没有建立严格的审批制度，借款随意性强。三是逃债制约措施缺位，一部分地方和单位甚至只考虑借钱，根本没有考虑过还债。

三、主要影响

巨额的政府债务对我市各级政府、各级部门的工作造成了较大的影响，有的甚至危及到了社会经济的正常发展，危害了社会稳定，损害了政府形象。

一是影响了财政正常运转。近几年来，我市因政府和部门负债占用的财政资金高达2亿多元，每年财政承担的偿债支出达到近2亿元，严重影响了财政资金调度，影响了财政收支运行，影响了财政预算平衡。有些县由于政府举债占用财政资金太多，还债压力太大，已到了举步维坚的地步。有一个县为了支持企业改制和发展，到底，企业占用财政资金达1.09亿元，相当于当年一般预算收入的76%，使得政府工资性、维持性支出难以为继，不得不经常举债保运转。

二是影响了单位正常运转。一些单位由于债务太多，一方面对单位正常公用经费支出带来了很大冲击;另外一方面，单位主要负责人不得不把主要精力放在在外化缘还债，放在应付债权人上，有些没法还债的单位，单位负债人甚至不敢在单位上班。甘县旅游局在1997年向社会借款办了一家酒店，由于管理不善，酒店只经营两年就倒闭关门了，欠社会个人债务80余万元。这些年来，几乎每天都要面临60多个债主上门或打电话讨债，严重影响了单位正常办公。

三是影响了政府机关形象。一些地方由于负债过多过重，到期债务无法偿还，引发了政府偿债危机。个别地方甚至还发生了债权人采取过激行为，辱骂部门负责人，堵塞公共交通，封堵机关单位大门的现象，扰乱了社会秩序，损害了政府形象。

四、对策建议

防范和化解政府债务风险问题是一个长期而艰巨的系统工程，需要综合运用各种政策手段，多管齐下，综合治理。

1、建立健全政府债务控管体系。一是要建立政府债务风险预警机制。结合财政、经济、社会发展相关指标，建立地方政府债务负担率，债务依存度、偿债率等一整套政府债务预警指标体系，便于地方政府及早采取措施进行防范、控制和化解，防止出现债务管理的无政府状态。二是要实行政府债务统一归口管理。将所有政府债务纳入财政部门统一管理，由财政部门统筹负责债务统计，举债审查控制、偿债计划编制，偿债资金筹集，偿债资金调度等工作。三是要建立完善政府偿债渠道。将偿债支出纳入财政预算管理，编制偿债计划。对属政府或财政本身借款的，将每年需偿还的资金编进部门预算，确保按期偿债;对属行政事业单位借款的，视单位财务状况将偿债资金纳入单位的部门预算，并采取预算通知、财政代扣等方式督促其按期偿还;对属经营性建设项目借款的，将经营性收入纳入财政专户储存或监管，确保经营收益用于偿还政府债务。四是要严格实行责任追究制度。将政府债务管理工作作为考核政府部门负责人的重要指标，对债务管理混乱无序、超过债务警戒线仍继续举债、债务不断恶性膨胀的地方，坚决追究地方政府负责人和有关部门负责人的责任。对擅自举债，有能力还债但不积极偿还的单位，坚决追究单位主要负责人的责任。

2、严格控制政府债务新增规模。在当前债务居高不下的情况下，当务之急就是要严格控制住政府举债行为，遏制政府债务膨胀势头。具体要做到三个管死，一个管住：一是管死财政借钱开支，严禁财政借钱用于非生产性非建设性开支。对预算不能平衡的地方，要主动调整支出结构，压缩支出规模，降低支出标准，不得买车换车，不得组织公款旅游，不得搞楼堂馆所建设，努力自求平衡。二是管死单位擅自举债，取消行政事业单位的举债权，严禁单位欠款借钱开支和负债搞楼堂馆所等基本建设。三是管死形象工程举债，严禁举债搞形象工程、政绩工程建设。四是管住负债搞基础设施建设和公益事业建设。对基础设施建设和公益事业建设要量力而行，不能超越财政承受能力。同时，改革政府投资公益事业的方式，推行公益事业市场化，改变过去财政包揽一切基础设施建设投资的作法，对属于可盈利的项目，可以采取政府规划，招标竞争的方式，由民间资本投资建设;属于可产生部分收入但不能保证盈利的项目，可以采取由财政定额补助的方式，鼓励民间投资建设，以减轻财政压力。

3、积极稳妥化解处理不良债务。对业已形成的不良债务和逾期借款，按照实事求是，分清责任，分类处理的原则，积极稳妥地分期分批予以化解。对粮食政策性亏损挂帐，考虑到数额巨大，地方目前切实无力承担，建议先实行停息冻结，待粮食管理体制完全理顺后再视情况予以处理。对国债转贷资金，属公益性建设的，建议上级予以豁免。对地方政府办企业借款，由企业负责偿还，企业无力偿还的按《破产法》及其他有关规定处理。其他不良债务或逾期债务，为减轻政府偿还压力，建议全部停息，允许和支持地方政府采取盘活闲置资产资源，出让国有企业股份等形式筹资还债。

4、调整完善现行管理制度政策。一是完善分税制财政管理体制，进一步细化和明晰地方政府事权界限，按照权利责任对称，事权财权相符的原则，合理确定各级政府的收入和支出范围，确保地方各级政府履行职能的财力需要。二是实行财政支出的合理化、标准化、显性化、规范化，继续推进政府机构改革，精简地方行政机构，精简财政供养人员，科学合理确定人员支出、公用支出定额标准和办公设施配备标准，规范个人工资外收入和职务消费，削减行政成本。三是改进政绩考核机制，改变一些地方干部考核中存在着的重视硬件建设，轻视软件建设;重视物质业绩，轻视财务考核;重视资金投入，轻视效益评价的倾向，科学合理确定干部综合考核指标，克服干部行为短期化。

5、允许地方发行市政建设债券。当前我国正处在城市化和小城镇建设加速推进的过程中，各地公共基础建设和城市环境整治必然需要投入大量资金，不举债，基础设施建设无法快速推进，形成瓶颈制约经济发展。为此，有必要给地方政府留下足够的融资空间，而允许地方政府公开发行市政建设债券，一方面既可以避免地方政府过度依赖银行融资，分散财务风险;另一方面，由于发行市政建设债券的审批条件严格，可以促进地方政府改善治理，提高政府政务的规范性和财政的透明度，使隐性债务显性化，债务管理规范化;再者，由于债券发行购买是一种纯市场行为，通过公众购买的选择取向，可以提高建设项目的社会公益性和经济效益性。

6、建立地方风险个案拯救制度。在当前存在大面积政府负债的情况下，若中央或上级政府对下级政府的债务风险进行全面援救，将会拖垮上级财政，同时还会增加道德风险。为此，建议对财政状况恶化的地方，由上级政府实行个案拯救，防止危机发生，风险外延。

【第2篇】手术室运用风险管理效果分析报告

手术室运用风险管理效果分析报告

手术室属于医院环境的重要部分，起到对患者抢救、治疗的重要作用，对患者健康安全有着重要意义，手术室护理工作的安全开展对医院、医护人员和患者而言都有重要影响。而手术室护理风险主要指代患者进入手术室到结束手术回到病房的全流程护理中，由于患者的病情与相关手术操作所存在的危险因素，进而引发的护理风险。针对手术室护理开展风险管理，主要是针对手术室护理中存在的危险因素做对应的预防性管理，提升手术室护理的抗风险能力。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究我院2013年8月至2015年12月期间收治的320例手术患者，分为对照组和观察组各160例，其中对照组男性93例，女性67例；年龄范围为1至82岁，平均年龄为（39.2±5.8）岁；病程时长为3天至14年，平均时长为（5.9±3.2）年；急诊手术为48例，择期手术112例；观察组男性89例，女性71例；年龄范围为1至81岁，平均年龄为（37.9±4.6）岁；病程时长为6天至14年，平均时长为（6.2±2.7）年；急诊手术为54例，择期手术106例；所有患者在基本资料上没有显著性差异，具备可比性。

1.2 方法

对照组运用常规手术室护理，主要是在术前做好患者与手术信息核对，做好术前术后相关物品清点，避免异物遗留在患者体内，确保手术无菌化操作。对标本做好标签注明与张贴，避免标本混淆，做好医疗垃圾与器械的清点、清洗消毒。将患者安全护送到病房，做好护栏防护来避免坠床，同时要做好患者生命体征变化的监测，一旦有异常情况需要及时告知医生。

观察组在手术室护理中运用风险管理，其中风险管理操作如下：

术前需重视患者访视，全面了解患者身心状况，是否有过敏史，同时依据专业医疗知识对患者做针对性心理疏通，让患者能够调整最好的心理状态面对手术治疗。与手术医生做好有效沟通，明确手术类型与患者情况，提升术中与医生的配合效果。对手术相关仪器做有效熟悉了解，尤其对于新进设备，要做好使用知识培训，同时在仪器的醒目位置做好操作注意事项与方法的标示，保证设备能够安全顺利的操作。对于手术用品做细致检查，避免准备不充分而导致的手术时间延误或者手术操作失误。在患者接待到手术室时要做好核查工作，核对其科室、姓名、性别、年龄、手术名称、手术部位、血型单、试敏情况、相关病历与腕带信息等具体的手术情况。同时要监测患者生命体征与肢体功能状况，如果患者缺乏清晰的个人意识，需要让家属做好辅助回答。强化专业化培训管理，每月进行1次以上的实操训练，例如无菌操作、心肺复苏、心电监护等技能，同时要强调相关手术室护理的法律知识，让护理人员意识到自身岗位的责任，提升护理操作的严谨性，做好相关操作与记录，提升手术配合度。定期开展医疗与护理纠纷案例研讨分析，让护理人员了解医疗风险与相应的防范能力。

1.3 评估观察

评估观察两组患者风险事件发生率、投诉率和护理满意度情况。护理满意度采用百分制调查表进行，90分以上为非常满意，60分以内为不满意，60分至90分为基本满意，满意率为60分以上群体总比例。

1.4 统计学分析

将采集的数据通过spss17.0统计学软件处理，计数资料采用卡方检验，同时以p〈0.05作为组间数据具备统计学意义的标准。

2 结果

2.1 两组患者风险事件率和投诉率情况

如表1所示，在风险事件发生率上，观察组为2.5%，对照组为8.75%，两组差异具有统计学意义，p〈0.05；在护理投诉率上，观察组为3.75%，对照组为11.25%，两组差异具有统计学意义，p〈0.05；

2.2 两组患者护理满意度情况

如表2所示，护理满意度上，观察组为96.25%，对照组为81.25%，两组差异具有统计学意义，p〈0.05；

3 讨论

风险管理的`概念最初起源于经济学，主要是针对经济领域存在的风险因素做有效收集整理与分析，而后针对风险因素做对应的风险防控管理。将风险管理运用在手术室护理管理中，主要是手术室护理环节存在着多种风险因素，严重影响了手术的正常开展和患者的健康安全，甚至引发较多的医患纠纷和风险事件。手术室护理中的风险管理可以有效的做好护理危险问题的预防控制，将风险问题更好的控制在最小发生率状态，保证手术室工作开展的顺畅度，提升手术室护理质量，建立和谐医患关系。

【第3篇】电子银行业务风险管理问题分析报告

电子银行业务风险管理问题分析报告

电子银行和电子货币业务的不断发展有助于提高银行业和支付系统的效率，也有助于国内外零售业务的成本下降。但电子货币和一些电子银行业务的发展和运用尚处于早期，考虑到电子银行和电子货币在将来的技术和市场发展中的不确定性，监管当局必须避免制定阻碍有益创新和实验的政策。同时，巴塞尔委员会认为，电子银行和电子货币业务为银行带来的收益与风险并存，因此风险与收益必须进行平衡。

一、电子银行业务的风险分析

随着电子银行和电子货币业务的不断发展，银行与其客户之间的跨境业务就会增加。此类业务关系会给银行和监管当局带来了各种不同的问题和风险。根据对风险的识别和分析，管理办法有3个主要步骤，即：评估风险，落实控制风险的措施和监控风险。 在目前这个阶段，似乎操作风险、声誉风险、和法律风险，可能是大多数电子银行和电子货币业务中最重要的风险类别。

1、操作风险。

操作风险主要是指由于系统中存在不利于可靠性、稳定性和安全性要求的重大缺陷而导致的损失的可能性。它可能来自于电子银行客户的疏忽大意，也可能来自电子银行安全系统和其产品设计缺陷与操作失误。

2、声誉风险。

声誉风险是公众对银行产生重大负面的看法，从而引发资金来源或客户的重大损失的风险。声誉风险可能源自系统或产品没有达到预期效果，并且在公众中造成广泛的负面影响。声誉风险可能源自客户，即客户没有掌握足够的产品信息和问题解决办法，以致遇到问题而不知所措。声誉风险也可能源自对一家银行的有目标的攻击。例如，一位*客侵入一家银行的网络，并且故意散布银行或其产品的不准确的信息。

3、法律风险。

法律风险源自违反或违背相关法律、法令、条例或约定的习惯做法，或对一笔交易各方的法律义务和权利模糊不清。从事电子银行和电子货币业务的银行，可能面临来自客户信息披露和隐私保护方面的法律风险。随着电子商务的不断发展，银行希望开展电子身份认证业务，例如通过使用数字证书。身份认证可能使一家银行面临法律风险。如果银行参加新的身份认证系统，但权利和义务在合同协议中没有明确规定，那么银行就可能蒙受法律风险。

4、其它风险。

传统的银行风险，诸如信用风险、流动性风险、利率风险和市场风险，也可以产生于电子银行和电子货币业务，但是它们的实际影响力对于银行和监管当局来说，可能与操作、声誉和法律风险大不相同。

二、建立可操作的风险防范体系

技术创新的日新月异，可能改变银行在电子货币和电子银行中所面临的风险的性质和范围。监管人员希望银行制定一些管理办法，来对付目前存在的风险，同时对新出现的风险也有相应对策。风险管理办法应包括3个基本要素，即：评估风险，控制风险和监控风险，只有这样才能达到银行和监管当局心中预期的目标。

1、安全政策和措施。

安全是系统、应用和内部控制的统一，其作用是保证数据和操作过程的完整性、真实性和保密性。安全的保障取决于银行制定和落实合适的安全政策和安全措施，也取决于银行与外部各方的交流是否安全顺畅。安全政策和措施，可以限制内部和外部的对电子银行和电子货币系统攻击的风险，也可以限制因安全违规而引发的声誉风险。

安全措施是硬件、软件工具和人员管理的统一，这样才能保证系统和操作的安全。这些措施包括很多，例如：密码技术、口令、防火墙、病毒控制和雇员遴选。密码技术是将文本数据转换成密码以防非授权的阅读。口令、口令串、个人身份识别数字、硬件标志和生物测量学都是用来控制进入和识别用户的技术。

防火墙是硬件和软件的结合，用来遴选和限制外部进入与开放型网络（如因特网）相连接的内部系统。防火墙也可以把使用因特网技术的内部网络，分隔成几个小片。防火墙技术，如设计合理且实施得当的话，能够有效地控制进入、保证数据的保密性和完整性。由于该技术设计复杂且成本昂贵，防火墙的强度和性能必须与被保护信息的敏感度相适应。一个好的设计应该包括：整个银行的.安全要求，一目了然的操作步骤，职责的分解，选择可靠之人来负责防火墙的设计和操作。

虽然防火墙遴选来自外部的信号，但是并不一定能够完全防止从因特网下载来的已被病毒感染的程序。因此，管理层应该制定防止和检测的控制办法，来减少病毒入侵和数据破坏的机会，特别是对远程银行业务更应如此。缓释病毒感染风险的程序应该包括：网络控制、终端用户政策、用户培训和病毒检测软件。

并非所有安全威胁来自外部。在可能的情况下，电子银行和电子货币系统，应防止现职或已离职的雇员的非授权操作。与现有的银行业务一样，对新雇员、临时雇员、顾问的背景进行审查、内部控制和职责分解，都是保证系统安全的重要预防措施。

对于电子货币，额外的安全措施可以帮助阻止攻击和误用（包括伪造和洗钱）。这些措施包括：与发行者或中央操作者保持热线联系；监控和追踪个人交易；维护中央数据库里的历史记录；在储值卡或商业硬件中植入防止篡改的设施；对储值卡设定最高限额和失效日期。

2、内部交流。

如果管理层和重要职员之间能够进行很好交流的话，那么操作、声誉、法律和其它风险，就能够得到有效管理和合理控制。同时，技术职员应该向管理高层汇报清楚：系统是如何设计的，该系统的长处以及不足所在。这样的一些步骤可以减少：设计缺陷造成的操作风险（包括在同一银行内不同系统之间互不兼容）；数据完整性问题；因系统没有达到预期效果，而客户对银行不满所造成的声誉风险；以及信用和流动性风险。

3、评估和升级。

在产品和服务全面推广之前进行评估，有助于控制操作和声誉风险。对设备和系统要进行测试，以便知道其功能是否正常，并产生预期的结果。试运行或试点有利于开发新的应用系统。如果定期检查现行硬件和软件的功能，则可以减少由于系统速度降低或中断而造成的风险。

4、信息披露和客户教育

信息披露和客户教育，有利于银行限制法律和声誉风险。信息披露和教育项目应该让客户知道：如何使用新产品和服务、对服务和产品所收取的费用、问题和错误如何解决，这样一来，就利于银行遵守客户保护和隐私权方面的法律和条例。

5 应急计划。

通过制定应急计划，银行可以限制因内部程序、服务、产品传送中断而引发的风险，计划可以确保在提供电子银行和电子货币服务中断的情况下，银行有计可施。计划可以包括：数据恢复、可以替换的数据处理设施、紧急员工配备、以及客户服务支持。对备用系统应该定期测试，以保证其连续有效。银行应该确保：其应急操作与正常的生产操作一样安全。

6、对系统的运行进行测试，有利于发现异常情况，以及避免重大系统问题、中断和攻击。

通过多种不按正常步骤的方法，主动入侵系统，可以集中测试安全机制的身份认证、隔离措施情况、设计和执行方面的缺陷所在。监视是一种监控方法，即通过电脑软件或审计来跟踪相关业务。与入侵测试相比，监视集中于监控日常运作、调查异常、以及通过检测遵守安全政策情况来对安全的有效性作出动态判断。

【第4篇】商业银行操作风险形势及对策分析报告

商业银行操作风险形势及对策分析报告

商业银行操作风险主要源于内部管理不善、有章不循、违规操作、人为失误、系统故障及外部事件等原因。此外，制度上的疏漏、道德风险、越权交易、内部人作案、外部不法分子欺诈等也经常引发操作风险。研究商业银行操作风险的具体表现形:请记住我站域名式，对于做好防范工作具有重要的意义。

一、商业银行操作风险的具体表现形式

（一）内控制度没有得到有效执行。近年来，商业银行对内部各部门、各岗位在操作流程等方面的规定是硬性的、可操作的和具体的，但缺乏必要的培训和风险意识教育，风险防范意识薄弱，导致法制观念不强，给正常业务经营带来极大的风险。

（二）商业银行内控制度落实不到位。基层商业银行人员少、“兼岗”人员多，加之本身重业务经营，轻内部管理，结果使内控制度本来就缺乏的基层商业银行，“兼岗”人员顾此失彼，不能很好地执行内控制度，缺乏应有的控制力、监督力、约束力，从内部遏止金融风险的发生。

（三）商业银行对员工的思想教育相对薄弱。基层商业银行普遍存在重业务发展，忽视对员工遵章守法及树立正确的'人生观、价值观等思想教育的现象，特别是对员工八小时以外的行为基本没有监控。

（四）经营业务单一，收入少，机构只能减人增效，职工不能更好地安心工作。商业银行改革的深化，对员工压力不断加大，加之个别机构绩效激励机制不尽完善，影响员工尤其是基层员工的积极性、认同感和归属感，也成为导致案件发生的一个原因。

（五）监督检查制度不到位。抓落实，监督检查是一个不可缺少的环节，可在实际工作中，一些商业银行对业务规章制度和操作规程缺乏一套科学的、严密的、操作性强的日常检查和评价标准，检查不深不细，流于形式，敷衍了事，对存在明显漏洞的业务操作也只是轻描淡写地“告知”一下，没有引起高度重视，从而使监督检查流于形式，落实中存在的偏差和问题不易被及时发现和解决，给弄虚作假、蓄意犯罪者提供了机会。

（六）责任追究制度执行不够严格。在发生案件的地区和部门，一些商业银行对违规违纪行为的查处轻描淡写，处罚时不痛不痒；在处理一般的案件时心慈手软，从轻发落；处理大案要案时，不严查深挖，缩小处理范围，对自己不利的就拖、顶、压，从而大大削弱了制度的有效性和严肃性，一定程度上助长了违章操作的歪风。

二、防范和控制商业银行操作风险的对策

（一）建立健全全方位的操作风险防范体系。

一是商业银行基层网点要建立各职能部门、各岗位之间互动的监督体制，前后台相互制约的互动体系，充分发挥事后监督岗位的作用，支行长及主管行长要定期、不定期进行换位检查。

二是形成对规章制度有检查、有落实、有反馈的良性循环机制，强调员工自我约束力和自我控制能力。三是坚持制度和流程的严肃性。把风险防范全方位、多层次地渗透到单位的各个岗位和环节，充分发挥业务部门的能动性，以防范因操作不到位而引发的案件和差错。

（二）充分利用现有人力资源，建立全方位操作风险监督体系。

一是商业银行要把内审部门作为一个具有独立的、可操作的部门，充分发挥内审部门的作用，同时对内审部门也要实行事前、事中、事后全过程审计和交叉审计，实施合规性、责任性和风险性并举的审计原则，对有问题和薄弱环节进行持续跟踪检查，努力将审计关口前移。

二是审计部门要摆脱商业银行内部人控制的局面，建立由一级分行行长直接控制的部门，全面扭转现行实际的局面。

三是对重要岗位和敏感部位的员工实行八小时以外行为的监管，最终形成银行内部自律约束、再监督和外部监督多维立体的操作风险监督体系。

（三）加强思想道德教育，并引入奖罚并举机制。

要加强对员工业务技能的培训，提高操作人员的业务能力、法律意识、制度观念和道德水平，降低因人为因素或员工对政策、制度、法律不了解而引发的操作风险。在日常管理中积极倡导建立有力的风险控制文化，将本行的内部控制战略和政策准确无误地传导到各个层次的每一位管理者和员工，使操作风险控制成为每一位员工日常工作中的首要目标。同时，要引进激励机制，对全年安全无事故的员工要进行奖励，对因工作失误或造成损失的操作风险的员工要进行处，甚至重罚，以最大限度地调动广大员工的工作积极性，把操作风险控制在最低点。

（四）建立经营与内部控制“两条腿走路”的有效体制。

首先，要加强内控体制建设，从内部管理入手，将环环相扣、监督制约的内控制度真正引入到商业银行业务运作的全过程。其次，建立具有高度独立性、权威性、管理严谨，工作规范的内控体制，以制度规范业务，约束人员。最后，将内控的“事后查处”改变为“事前防范”，防患于未然，一旦发现苗头，立即采取措施化解风险。同时，通过加大查处力度增强员工自觉执行制度的自觉性，控制金融风险。

（五）严格责任追究制度，加大责任追查力度。

银行业金融机构在依法严惩犯罪当事人的同时，决不能放缓对其他相关责任人的处理。

一是重点追究在内控制度执行过程中的失职、渎职行为，追究有关领导人的责任。

二是高度重视一般违规行为的蔓延，要从小处着手，大处着眼，警钟长鸣，常抓不懈，要把隐患解决在萌芽状态，防微杜渐，形成内控的威严防线。

【第5篇】安全风险分析报告

产品名称:(注册标准上的名称)

风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)

编制:日期:

批准:日期:

1.编制依据

1.1相关标准

1)yy0316-医疗器械——风险管理对医疗器械的应用

2)gb9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求;

3)iec60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统

4)产品标准及其他

1.2产品的有关资料

1)使用说明书

2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等

3)专业文献中的文章和其他信息

2.目的和适用范围

本文是对xxxx进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。

本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。

3.产品描述

本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片)，产品概述、机理、用途适应症:

禁忌症:

设备由以下部分组成:(文字描述或示意图)

4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定

(依序回答附录a用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)

4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?

应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况

人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装

患者是否能够控制和影响医疗器械的使用

医疗器械是否用于生命维持或生命支持

在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预

是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)

设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的

哪个作用

4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入

每种接触的时间长短

每种接触的频次

4.3在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

应考虑的因素:与安全性有关的特性是否已知

4.4是否有能量给予患者或从患者身上获取?

应考虑的因素:传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间

4.5是否有物质提供给患者或从患者身上提取?

应考虑的因素:物质是供给还是提取

单一物质还是几种物质

和最小传递率及其控制

4.6是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?

应考虑的因素:处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)

4.7医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌?

应考虑的因素:医疗器械是否预期一次使用或重复使用

医疗器械的包装、储存寿命

重复使用周期次数的限制

所使用的灭菌处理方式的限制

4.8医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒?

应考虑的因素:使用的清洁或消毒剂的类型

消毒周期数量的限制

医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性

4.9医疗器械是否预期改善患者的环境?

应考虑的因素:温度、湿度、大气成分、压力和光线

4.10医疗器械是否进行测量?

应考虑的因素:测量的变量

测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须cmc标志)

4.11医疗器械是否进行分析处理?

应考虑的因素:医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)

所采用的计算方法和置信极限

4.12医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?

应考虑的因素:识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题患者是否遵守治疗

4.13是否有不希望的能量或物质输出?

应考虑的与能量相关的因素:噪声和振动、热量

辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度

漏电流和电场和(或)磁场

应考虑的与物质相关的因素:化学物质、废物和体液的排放

4.14医疗器械是否对环境敏感?

应考虑的因素:操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性，电磁干扰)

4.15医疗器械是否影响环境?

应考虑的因素:对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生

4.16医疗器械是否有基本消耗品或福建?

应考虑的因素:消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制

4.17是否需要维护和校准?

应考虑的因素:是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准

4.18医疗器械是否有软件?

应考虑的因素:软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换

4.19医疗器械是否有储存寿命限制?

应考虑的因素:此种医疗器械的标志或指示和处置

4.20是否有延迟和(或)长期使用效应?

应考虑的因素:人机工程学和累积的效应

4.21医疗器械承受何种机械力?

应考虑的因素:医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制

4.22是什么决定医疗器械的寿命?

应考虑的因素:老化和电池耗尽

4.23医疗器械是否预期一次性使用?

4.24医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?

应考虑的因素:医疗器械自身处置时产生的废品。(例如医疗器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循环使用)

4.25医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训?

应考虑的因素:包括试运行和交付给最终使用者

是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装

4.26是否需要建立或引入新的生产过程?

将新的生产过程引入生产设备，必须视作为新危害的潜在源(例如新技术，新生产规模)

4.27医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口?应考虑的因素:可能造成使用错误的用户接口设计特性，不能轻易地误用

4.27.1医疗器械是否有连接部分或附件?

应考虑的因素:错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接

4.27.2医疗器械是否有控制接口?

应考虑的因素:间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性

4.27.3医疗器械是否显示信息?

应考虑的因素:不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性

4.27.4医疗器械是否由菜单控制?

应考虑的因素:层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性

4.28医疗器械是否预期为移动式或便携式?

应考虑的因素:必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性

5.危害判定

(根据附录d回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容，着重分析危害及其形成的原因，还可根据产品自身的特点进行列举，但要求对照3.产品预期

用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因，进一步的原因分析则可应用fmea(失效模式和效应分析)、fta(故障树分析)方法。)

6.风险评价

6.1评价准则(与风险管理计划中相同)

6.1.3风险可接受准则

风险=严重等级×概率等级

6.2风险评价表

7.风险控制

通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度，对处于可广泛接受区的风险……(列举危害的序号)无需再采取控制措施，对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。

8.剩余风险评价

采取降低风险的措施后，……等危害的风险已降到广泛可接受的程度，……等危害的风险也降到了合理可接受的程度。(还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制)

若有较大风险的，且又不可降低，须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献，以便决定受益是否超过全部剩余风险表3采取控制措施以后风险水平

9.生产后信息

由于本产品尚未正是生产，一旦正式生产，……，再分析、评价、控制

10.结论

经过对危害的分析和评价，危害产生的风险均为可接受，因此本产品是安全的。